Des doses quotidiennes plus élevées de buprénorphine peuvent aider les patients à mieux gérer les troubles liés à l’usage d’opioïdes (OUD), suggèrent les données d’une étude des National Institutes of Health (NIH).
Les nouvelles données soulignent que la taille de dose actuellement recommandée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et les plafonds d’assurance sur les doses sont dépassés et nocifs à l’ère des surdoses de fentanyl, selon l’American Medical Association (AMA) et les médecins qui ont étudié la question.
Les résultats de l’étude, dirigée par Sarah Axeen, PhD, du Schaeffer Center for Health Policy & Economics, Université de Californie du Sud, Los Angeles, ont été publiés le 25 septembre dans Réseau JAMA ouvert.
Ils ont analysé si la dose de buprénorphine d’un patient était liée au temps écoulé entre le début du traitement et une visite aux urgences ou à l’hospitalisation.
Des doses plus élevées, de meilleurs résultats
L’AMA affirme que les résultats devraient changer les politiques
Bobby Mukkamala, MDprésident élu de l’AMA et président du Groupe de travail de l’AMA sur la consommation de substances et les soins de la douleura déclaré que l’association a salué les résultats de l’étude et a exhorté les décideurs politiques et les assureurs à agir en conséquence avec des politiques actualisées.
“Les résultats soutiennent la politique de l’AMA appelant à une flexibilité dans le dosage de la buprénorphine, permettant aux patients de recevoir des doses dépassant les limites approuvées par la FDA lorsque cela est cliniquement recommandé par leur prescripteur”, a-t-il déclaré dans un communiqué. “Les décideurs politiques doivent prendre note de ces résultats et du nombre croissant de preuves qui confirment la buprénorphine comme un outil sûr, efficace et salvateur dans la lutte contre l’épidémie de surdose illicite de fentanyl. C’est également d’une importance cruciale pour les compagnies d’assurance maladie, Medicaid et Medicare va supprimer les plafonds de dosage pour la buprénorphine. »
« Impact économique tangible »
Lucinda Grande, MD, médecin de famille et spécialiste en toxicomanie chez Pioneer Family Practice à Lacey, Washington, a déclaré dans une interview qu’elle était heureuse de voir cette étude car « il s’agit de la première étude sur la dose de buprénorphine qui aborde un résultat ayant un impact économique tangible ». cela affecterait les résultats financiers des payeurs et des systèmes de santé » et pourrait attirer l’attention des décideurs politiques en modifiant ce qu’elle considère comme des recommandations dépassées.
“Cette étude est également inhabituelle car elle a porté spécifiquement sur la plage de doses supérieures à 24 mg. Même si ce niveau supérieur n’incluait qu’une infime proportion (1,8%) de patients, c’était le groupe qui avait le plus grand bénéfice à long terme de la buprénorphine, ” Grande a déclaré, ajoutant que d’autres études n’ont pas inclus une dose aussi élevée.
Les médecins peuvent prescrire des doses plus élevées hors AMM, mais la buprénorphine est chère et certains assureurs ont des plafonds basés sur les recommandations de la FDA. Grande dit qu’elle prescrit rarement > 32 mg/j et que les patients qui ont besoin de doses plus élevées souffrent souvent de douleurs chroniques. « Dans l’État de Washington, a-t-elle déclaré, nous avons le luxe de prescrire jusqu’à 32 mg par jour aux patients Medicaid depuis des années. J’ai eu de nombreuses occasions de travailler dans cette gamme de doses pour les personnes qui en ont vraiment besoin, et j’ai on voit vraiment une différence.”
À mesure que le fentanyl est devenu le principal opioïde illicite, dit-elle, les recommandations de la FDA pour la buprénorphine sont devenues progressivement plus faibles.
“Le fentanyl est 50 fois plus puissant que l’héroïne, l’opioïde répandu au moment de la rédaction des directives de la FDA”, a-t-elle déclaré. “C’est comme un pistolet à éclats qu’on utilise contre un canon.”
Ce manuscrit a été préparé avec le soutien du National Institute on Drug Abuse. Axeen n’a signalé aucune divulgation financière pertinente. La co-auteure Jessica S. Merlin a signalé des subventions de la Cambia Health Foundation en dehors du travail soumis. Adam J. Gordon a signalé des subventions du NIH et du ministère des Anciens Combattants (institution) au cours de la conduite de l’étude ; il a déclaré avoir exercé les fonctions de rédacteur en chef de l’Association pour l’éducation et la recherche multidisciplinaires sur l’usage de substances et la toxicomanie. Bradley D. Stein a signalé des subventions du NIH pendant la conduite de l’étude. Mukkamala et Grande n’ont signalé aucune relation financière pertinente.
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