GSK annonce de nouvelles données de l’essai de phase III AReSVi-006, évaluant l’efficacité d’une dose unique d’Arexvy, un vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS).un vaccin recombinant avec adjuvant contre le virus respiratoire syncytial (VRS) et les infections des voies respiratoires inférieures (VRS) causées par ce virus chez les adultes âgés de 60 ans et plus, y compris ceux présentant un risque accru. Les données obtenues couvrent trois saisons complètes de RSV (NCT04886596) et seront présentées lors de la réunion annuelle de l’American College of Chest Physicians (CHEST 2024).
Arexvy est le premier vaccin contre le RSV au monde approuvé pour son efficacité chez les adultes âgés de 60 ans et plus, y compris ceux présentant un risque plus élevé en raison de certaines conditions médicales sous-jacentes.. Les résultats indiquent qu’après une dose unique du vaccin RSV de GSK, l’efficacité cumulée sur trois saisons complètes de RSV était cliniquement significative, avec 62,9 pour cent contre les infections des voies respiratoires inférieures et 67,4 pour cent contre ces infections graves par rapport au placebo.
Ces résultats incluent l’efficacité contre différents sous-types de RSV, chez les personnes âgées (70 à 79 ans) et chez celles souffrant de certaines conditions médicales sous-jacentes. Étant donné que le VRS peut aggraver des problèmes de santé et potentiellement entraîner des hospitalisations, l’efficacité cumulative sur trois saisons du VRS est susceptible d’avoir un impact significatif sur la santé.. Cela peut également offrir aux professionnels de la santé la flexibilité d’administrer le vaccin toute l’année. Au fil du temps, on s’attend à ce qu’une revaccination soit nécessaire pour maintenir un niveau de protection optimal. Cependant, GSK continuera de partager des données sur l’efficacité et la réponse immunitaire, y compris la revaccination, avec des organismes de recommandation pour éclairer les décisions sur les calendriers de vaccination et les futures revaccinations.
Le VRS est un virus contagieux courant qui affecte les poumons et les voies respiratoires.. On estime que chaque année, elle touche 64 millions de personnes de tous âges dans le monde. Les adultes peuvent présenter un risque accru de maladie à RSV en raison de comorbidités, d’un statut immunodéprimé ou d’un âge avancé. Le VRS peut exacerber plusieurs affections, notamment la BPCO, l’asthme et l’insuffisance cardiaque chronique, et entraîner de graves complications.. Chaque année, elle provoque plus de 465 000 hospitalisations et 33 000 décès chez les adultes de plus de 60 ans dans les pays à revenu élevé.
Tony Wood, directeur scientifique de GSK, a déclaré : «Nous sommes enthousiasmés par ces nouvelles données montrant qu’une dose unique d’Arexvy pourrait aider à protéger des millions de personnes âgées exposées au risque de maladie à VRS pendant trois saisons, au bénéfice de la santé publique.« . “Il s’agit du seul vaccin contre le RSV pour lequel des données d’efficacité et de sécurité sont disponibles pour trois saisons complètes, mais nous continuerons à fournir des données de suivi à plus long terme pour aider les organismes de recommandation à déterminer les futurs calendriers de revaccination”, a conclu.
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