Nous rencontrons fréquemment contamination croisée, empoisonnement ou produits défectueux dans les produits alimentaires ou pharmaceutiques. Des organisations comme le Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS)a alerté cette semaine sur les défauts d’un médicament présent dans la plupart des établissements. Cette association, dépendante du ministère de la Santé, souligne que ces pannes ont un impact sur la qualité et la sécurité du médicament.
Comme il apparaît dans le communiqué officiel, nous serions confrontés à un manque de “spécifications dans la détermination des particules visibles en solution”c’est pourquoi les autorités sanitaires ont ordonné le retrait immédiat du marché de toutes les séries distribuées des lots concernés. De plus, tous devront être renvoyés au laboratoire pour examen. Le rapport affiche les données suivantes pour le médicament concerné :
- Produit: médicament à usage hospitalier.
- Marque, présentation, numéro d’enregistrement et code national: SUGAMMADEX SALA 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE EFG, 10 flacons de 2 ml (NR : 88700, CN : 607630)
- DCI ou DOE : SUGAMMADEX SODIO
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: LABORATORIO REIG JOFRÉ, SA – C/Gran Capitán, 10 (Sant Joan Despí)
- Fabricant: LABORATORIOS REIG JOFRE, SA – Gran Capitan, 10., Sant Joan Despi (Barcelone), 08970, Espagne.
L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) alerte d’un médicament défectueux / Freepik.
En outre, les lots concernés et leurs dates de péremption:
- Lot : 23202V, date de péremption 30/06/2026
- Lot : 23204, date de péremption 31/10/2026
- Lot : 23204A, date de péremption 31/10/2026
- Lot : 23205, date de péremption 31/10/2026
- Lot : 23205A, date de péremption 31/10/2026
- Lot : 24201, date de péremption 30/06/2027
- Lot : 24202, date de péremption 30/06/2027
Le nom officiel de ce médicament est Hôpital de recherche pour enfants St.Jude, Sugammadexune solution injectable utilisée pour annuler les effets du rocuronium et du vécuronium, agents d’inhibition neuromusculaire. Autrement dit, un médicament utilisé pour détendre les muscles lors d’interventions chirurgicales, de sédation ou d’interventions nécessitant une anesthésie pendant de courtes périodes.
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