Le Pénurie de cisplatine en 2023 aux États-Unis (US), a conduit à une évolution vers l’utilisation d’agents de chimiothérapie alternatifs pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la tête et du cou, ainsi qu’à une augmentation des coûts globaux et par administration des agents de chimiothérapie, selon les résultats d’une analyse présentée à le Symposium ASCO sur les soins de qualité 2024.1
Pendant la période de pénurie de médicaments, définie par les enquêteurs de l’étude entre février 2023 et août 2023, l’utilisation du cisplatine dans les centres d’oncologie inclus dans l’étude a diminué de 15 %. A l’inverse, pendant la pénurie, ces centres ont augmenté leur utilisation du carboplatine, du paclitaxel, du cétuximab (Erbitux) et du fluorouracile de 40 %, 24 %, 15 % et 5 %, respectivement.
« Nous avons observé des changements significatifs dans les modes d’administration globaux de plusieurs médicaments utilisés pour le traitement de routine du [patients with] cancer de la tête et du cou », a déclaré l’auteur de l’étude Jody S. Garey, PharmD, directeur de l’analyse clinique et de la science des données chez McKesson, lors de la présentation. « Notamment, ces changements ont eu lieu à partir de mai 2023, près de 4 mois après l’annonce de la pénurie de cisplatine, ce qui suggère que l’approvisionnement aurait pu être plus facilement disponible au début. »
Garey a également noté que les taux d’administration du cétuximab sont restés élevés après la pénurie par rapport à avant la pénurie. De plus, les enquêteurs ont observé un changement prononcé dans les habitudes de consommation de médicaments chez les patients commençant de nouveaux traitements au cours de cette période ; cependant, ils ont confirmé que cette tendance était cohérente avec celles observées pour tous les niveaux d’administration.
De plus, la plupart des changements de traitement au cours de la période de pénurie se sont produits dans un contexte à visée curative. Pendant la pénurie, dans le cadre des soins palliatifs, les enquêteurs ont observé une augmentation de l’utilisation du cétuximab et du paclitaxel ainsi qu’une diminution de l’utilisation du carboplatine et du fluorouracile. Garey a noté qu’en plus du fait que le carboplatine et le fluorouracile sont gérés comme des médicaments en pénurie, la diminution de l’utilisation palliative de ces agents représente un changement potentiel vers la réserve de ces thérapies pour une utilisation dans un cadre curatif.
Une série importante de pénuries
« Les pénuries de médicaments sont de plus en plus devenues un problème normal à résoudre dans la prestation des soins de santé aux États-Unis », a déclaré Garey.
Au cours du deuxième trimestre 2023, les États-Unis ont connu 309 pénuries de médicaments actives et continues – le nombre de pénuries de médicaments le plus élevé depuis environ une décennie et proche du record historique de 320 pénuries.2 De plus, en juillet 2023, un rapport sur la gravité et l’impact des pénuries de médicaments publiées par l’American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) ont révélé que 57 % des membres participants de l’ASHP (n = 1 123) qui ont répondu à une enquête menée du 23 juin 2023 au 14 juillet 2023 , ont signalé avoir connu des pénuries de chimiothérapie « à impact critique ».
« Il a été rapporté que l’impact en aval des pénuries de médicaments a un impact sur tous les aspects de la prestation des soins tout au long de la chaîne d’approvisionnement », a souligné Garey.1 « Le cisplatine est la pierre angulaire du traitement de nombreux types de cancer, y compris le cancer de la tête et du cou. Les pénuries de médicaments mettent en danger le système de santé.
Le 10 février 2023, la FDA a annoncé une pénurie de cisplatine causés par des perturbations de la fabrication. Ce mois-là, le cisplatine a été placé dans le programme Fair Share (FS), conçu pour promouvoir une distribution équitable des approvisionnements en médicaments existants dans les cabinets d’oncologie en fonction des modèles d’utilisation historiques, ainsi que pour réduire les achats de médicaments réactifs. Le cisplatine est resté dans le programme FS jusqu’en octobre 2023.
En mars 2023, le paclitaxel a également été placé dans le programme FS jusqu’en avril 2023, et en avril 2023, le fluorouracile et le carboplatine ont été placés dans le programme FS jusqu’en septembre 2023 et janvier 2024, respectivement. De plus, en avril 2023, le comité des voies d’accès et du groupe de travail du réseau américain d’oncologie a publié des lignes directrices visant à réserver l’approvisionnement en cisplatine pour les traitements à visée curative.
Conception de l’étude
Dans cette analyse, les enquêteurs ont décrit comment la pénurie de cisplatine a affecté le traitement des patients atteints d’un cancer de la tête et du cou dans les cabinets du US Oncology Network. Les tendances de l’utilisation de la chimiothérapie avant, pendant et après la pénurie ont été analysées en termes d’utilisation globale, de nouveaux débuts de traitement et d’intention de traitement. L’effet de la pénurie sur les coûts, y compris l’impact sur le payeur et la responsabilité estimée du patient en matière de paiement, a également été évalué.
Dans l’étude, la période précédant la pénurie a été définie comme allant de juillet 2022 à janvier 2023. La période pendant la pénurie a été définie comme allant de février 2023 à août 2023. La période post-pénurie a été définie comme allant de septembre 2023 à mars 2024.
Les dossiers d’administration de médicaments du dossier de santé électronique ont été utilisés pour évaluer les modèles d’administration de chimiothérapie et l’intention de traitement tout au long de la période d’étude. Les administrations ont été étudiées dans leur ensemble et en fonction de la première administration des patients afin d’évaluer le début de nouveaux traitements. Les informations documentées par le prestataire sur la ligne de traitement ont été utilisées pour évaluer l’intention du traitement, qui a ensuite été classée comme curative ou palliative.
Cette étude a utilisé des réclamations financières pour chaque chimiothérapie administrée à partir d’un entrepôt de données financières basées sur les montants de chimiothérapie facturés. Les coûts ont été ajustés aux montants autorisés par Medicare.
Effets sur les soins conformes aux lignes directrices
Se référant aux lignes directrices du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pour la gestion des cancers de la tête et du cou qui étaient disponibles pendant la période de pénurie, les enquêteurs ont noté que le schéma de chimiothérapie recommandé par le NCCN avec la plus grande augmentation de l’utilisation à des fins curatives pendant la pénurie était le carboplatine. plus le paclitaxel, qui portait à l’époque une recommandation de catégorie 2b. Cela indique que la pénurie de cisplatine a entraîné des soins moins conformes aux lignes directrices.
En outre, bien que la plupart des agents utilisés dans le cadre palliatif dans cette enquête portaient des niveaux de preuve NCCN de catégorie 1 ou 2, le choix de l’agent peut avoir grandement affecté les coûts de traitement, a expliqué Garey.
Les enquêteurs ont également observé une augmentation des coûts totaux de traitement et des coûts moyens des médicaments par administration pendant la période de pénurie par rapport à la période précédant la pénurie. Ces coûts sont restés élevés au cours de la période qui a suivi la pénurie, ce qui, selon Garey, était probablement dû à la poursuite du traitement.
Implications financières et prochaines étapes
Pour évaluer les implications financières des tendances des coûts sur chaque patient, les enquêteurs ont estimé les montants de participation aux coûts des médicaments alternatifs utilisés pendant la pénurie, sur la base d’exemples de scénarios commerciaux et Medicare.
Pour le cisplatine, le carboplatine, le paclitaxel, le carboplatine plus paclitaxel, le 5-fluorouracile (5-FU), le carboplatine plus 5-FU et le cetuximab, les remboursements moyens respectifs autorisés par Medicare étaient de 18,00 $, 14,00 $, 16,00 $, 30,00 $, 22,00 $, 36,00 $ et 2607,00 $. Les paiements à la charge du patient pour un plan Medicare sans couverture secondaire pour ces médicaments respectifs étaient de 3,60 $, 2,80 $, 3,20 $, 6,00 $, 4,40 $, 7,20 $ et 521,40 $.
“[We] observé une augmentation du coût global et du coût moyen par administration qui s’est étendue à la fois aux payeurs et aux patients. Ces résultats se sont poursuivis même après la fin de la pénurie », a noté Garey.
En utilisant l’exemple d’un régime d’assurance commercial avec une franchise de 3 000 $, une coassurance de 20 % et un paiement maximum de 6 000 $, les paiements à la charge du patient pour ces agents respectifs étaient de 21,60 $, 16,80 $, 19,20 $, 36,00 $, 26,40 $, 43,20 $, et 3 025,68 $. Dans l’ensemble, les enquêteurs ont noté que même si les coûts étaient généralement plus élevés pour les thérapies combinées que pour les thérapies à agent unique, l’impact majeur sur la responsabilité du patient a été observé avec l’utilisation du cétuximab, qui n’est pas disponible sous forme de génériques ou de biosimilaires.
« Il est essentiel qu’en tant que communauté d’oncologie, nous continuions à enquêter et à signaler l’impact des pénuries de médicaments. La pénurie de cisplatine, dont nous avons tous fait l’expérience, est l’occasion de lancer un appel à l’action… de collaborer avec les groupes de défense disponibles et les membres de la chaîne d’approvisionnement, y compris la FDA, pour travailler à une solution à long terme pour mettre fin aux pénuries de médicaments. » conclut Garey.
Références
- Indurlal P, Garey JS, Albaugh J et al. Problème de prescription : dévoiler les conséquences financières des pénuries de médicaments. JCO Oncol Practise. 2024;20(supplément 10):1. est ce que je:10.1200/OP.2024.20.10_suppl.1
- Gravité et impact des pénuries actuelles de médicaments. Société américaine des pharmaciens du système de santé. Juin/juillet 2023. Consulté le 8 octobre 2024.
#Les #pénuries #chimiothérapie #ont #entraîné #une #modification #des #plans #traitement #une #augmentation #persistante #des #coûts
