En quelques années seulement, des médicaments injectables de marque tels que Ozempic, Wegovy, Mounjaro et Zepbound sont devenus célèbres. vendeurs annuels d’un milliard de dollars pour perdre du poids ainsi que pour contrôler la glycémie et réduire le risque de maladie cardiaque.
Mais le prix de ces injections est élevé : elles coûtent environ 800 à 1 000 USD par moiset s’ils sont utilisés uniquement pour perdre du poids, ils ne le sont pas couvert par la plupart des polices d’assurance.
Les deux médicaments imitent l’hormone naturelle GLP-1 pour aider à réguler la glycémie et à réduire les fringales. Ils ne peuvent être pris que sur ordonnance.
La Food and Drug Administration a annoncé une pénurie officielle des principes actifs de ces médicaments en 2022, mais le 2 octobre 2024, l’agence a annoncé que le la pénurie du médicament tirzépatide a été résoluel’ingrédient actif de Mounjaro et Zepbound.
Malgré la demande croissante et l’offre limitée de ces médicaments, il n’existe aucune version générique disponible. En effet, les brevets sur le sémaglutide – le principe actif d’Ozempic et de Wegovy, qui est toujours en pénurie – et sur le tirzépatide n’expire pas avant 2033 et 2036respectivement.
Par conséquent, alternatives sans marque qui peuvent être achetés avec ou sans ordonnance inondent le marché. Pourtant, ces produits comportent de réels risques pour les consommateurs.
je suis pharmacien qui étudie les faiblesses du contrôle fédéral des ordonnance et médicaments en vente libre et compléments alimentaires aux États-Unis Mon groupe de recherche a récemment étudié les failles qui autorisent des produits alternatifs de perte de poids pour entrer sur le marché.
La forte demande stimule les aspirants au GLP-1
Le marché des compléments alimentaires a cherché à tirer profit de la demande de GLP-1 avec des pilules, des thés, des extraits et toutes sortes d’autres produits qui prétendent produire des effets similaires comme les marques à un prix beaucoup plus bas.
Produits contenant la berbérine aux herbes offrir seulement un quelques kilos de perte de poidsalors que de nombreux compléments alimentaires pour perdre du poids contiennent des stimulants tels que la sibutramine et des laxatifs tels que la phénolphtaléinequi augmentent le risque de crises cardiaques, accidents vasculaires cérébraux et cancer.
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Les centres antipoison ont constaté une forte augmentation des appels liés aux médicaments amaigrissants hors marque.
Le rôle des pharmacies de préparation
Contrairement aux compléments alimentaires qui se font passer pour des produits de perte de poids GLP-1, les pharmacies de préparation peuvent créer des versions personnalisées de produits contenant les mêmes ingrédients actifs que les produits réels pour les patients qui ne peuvent utiliser ni les produits de marque ni les produits génériques pour une raison quelconque.
Ces pharmacies peut également produire des versions alternatives de médicaments de marque en cas de pénurie officielle de médicaments.
Étant donné que la demande de médicaments GLP-1 a largement dépassé l’offre, les pharmacies de préparation pharmaceutique produisent légalement un variété de différents produits à base de sémaglutide et de tirzépatide.
Ces produits peuvent être disponibles dans des versions différentes de celles des sociétés de marque, telles que des flacons de poudre qui doivent être dissous dans un liquide, ou sous forme de comprimés ou de sprays nasaux.
Tout comme pour les médicaments de marque, vous devez avoir une ordonnance valide pour les recevoir. Les prix varie de 250 $ à 400 $ par mois – un prix qui reste élevé pour de nombreux consommateurs.
Les pharmacies de préparation pharmaceutique doivent respecter les Méthodes de production de stérilité et de qualité de la FDAmais ces règles ne sont pas aussi rigoureuses pour les pharmacies de préparation que pour les fabricants commerciaux de médicaments génériques.
De plus, les produits composés par les pharmacies créent ne doivent pas être testés sur des humains pour la sécurité ou l’efficacité, comme le font les produits de marque.
Un dosage approprié peut également être difficile avec les formes composées de médicaments.
Entreprises qui exploitent le système
Pour les personnes qui n’ont pas les moyens d’acheter un produit pharmaceutique composé ou qui ne peuvent pas obtenir une ordonnance valide de sémaglutide ou de tirzépatide, des sociétés opportunistes interviennent pour combler le vide. Il s’agit notamment des « sociétés de peptides », des fabricants qui créent des versions contrefaites de médicaments non approuvées par la FDA.
De novembre 2023 à mars 2024, mon équipe a mené une étude pour évaluer lesquelles de ces sociétés peptidiques vendent des produits à base de sémaglutide ou de tirzépatide. Nous avons parcouru Internet à la recherche de ces sociétés de peptides et collecté des informations sur ce qu’elles vendaient et leurs pratiques de vente.
Nous avons constaté que les vendeurs de peptides utilisent un échappatoire pour vendre ces médicaments. Sur leurs sites Internet, les sociétés déclarent que leurs médicaments sont « uniquement destinés à la recherche » ou « non destinés à la consommation humaine », mais elles ne font rien pour vérifier que les acheteurs sont des chercheurs ou que le produit est destiné à un centre de recherche.
En lisant les sections de commentaires des sites Web des entreprises et les publicités ciblées sur les réseaux sociaux, il devient clair que les acheteurs et les vendeurs comprennent la mascarade.
Contrairement aux pharmacies de préparation, ces vendeurs de peptides ne fournissent pas les fournitures dont vous avez besoin pour dissoudre et injecter le médicament, ne fournissent aucune instruction et ne répondent généralement pas aux questions.
Les vendeurs de peptides, puisqu’ils ne vendent pas aux consommateurs, n’ont pas besoin d’une ordonnance valide et vendront aux consommateurs la quantité de médicament qu’ils souhaitent acheter.
Même si une personne souffre d’un trouble de l’alimentation tel que anorexie mentaleles entreprises se feront un plaisir de leur vendre un produit à base de sémaglutide ou de tirzépatide sans ordonnance. Les prix moyens de ces produits peptidiques varient entre 181 et 203 dollars par mois.
Règlement sur les plinthes
Les vendeurs de peptides ne sont pas tenus de respecter les règles ou réglementations en vigueur chez les fabricants de médicaments ou les pharmacies de préparation. De nombreuses entreprises déclarent que leurs produits sont purs à 99 %, mais un enquête indépendante sur trois sociétés produits d’août 2023 à mars 2024 ont révélé que la pureté des produits était bien inférieure à celle promise.
Un produit contenait une endotoxine – une substance toxique produite par des bactéries – ce qui suggère qu’elle a été contaminée par des microbes. De plus, les dosages promis des produits ont été réduits de 29 à 39 %. Une mauvaise pureté peut provoquer chez les patients des symptômes fièvre, frissons, nauséesirritation cutanée, infections et hypotension artérielle.
Dans cette étude, certaines entreprises n’ont même jamais expédié le médicament, disant aux acheteurs qu’ils devaient payer des frais supplémentaires pour que le produit soit dédouané.
Si un consommateur est lésé par un produit de mauvaise qualitéil serait difficile de poursuivre le vendeur en justice, puisque les produits indiquent spécifiquement qu’ils ne sont « pas destinés à la consommation humaine ».
En fin de compte, les consommateurs sont amenés à dépenser de l’argent pour des produits qui pourraient ne jamais arriver, provoquer une infection, ne pas avoir la bonne dose et ne contenir aucune instruction sur la façon d’utiliser ou de stocker le produit en toute sécurité.
Les prix des produits de marque vont-ils baisser ?
Pour lutter contre ces vendeurs alternatifs, la société pharmaceutique Eli Lilly a commencé à proposer une version alternative de sa marque Zepbound produit pour perdre du poids en septembre 2024.
Au lieu des stylos injecteurs traditionnels qui coûtent plus de 1 000 dollars pour un mois d’approvisionnement, ce produit est présenté dans des flacons que les patients préparent et s’injectent eux-mêmes.
Pour les patients qui prennent 5 milligrammes de Zepbound chaque semaine, les produits en flacon leur coûteraient 549 $ par mois s’ils les achètent via la pharmacie en ligne de la société et peuvent prouver qu’ils n’ont pas de couverture d’assurance pour le médicament.
Après un faire des grillades sur Capitol Hill en septembre 2024, la société pharmaceutique Novo Nordisk a subi d’intenses pressions pour proposer également aux patients sans ordonnance un produit moins cher pour sa marque Wegovy.
Au cours des prochaines années, d’autres médicaments de marque agonistes du GLP-1 seront probablement commercialisés. Depuis octobre 2024, un une poignée de ces produits sont en phase avancée d’essais cliniquesavec des ingrédients actifs tels que rétatrutide, autocuiseurs et éconoglutideet plus de 18 autres candidats-médicaments en sont à des premiers stades de développement.
Lorsque de nouvelles sociétés pharmaceutiques entreront sur ce marché, elles devront proposer aux patients des prix inférieurs à ceux d’Eli Lilly et de Novo Nordisk afin de gagner des parts de marché. Il s’agit de la solution à moyen terme la plus probable pour réduire les coûts des médicaments GLP-1 et éliminer les pénuries de médicaments sur le marché.
C.Michael WhiteProfesseur émérite de pratique pharmaceutique, Université du Connecticut
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