2024-10-14 12:30:00
Feu vert de la FDA américaine pour la commercialisation du test à domicile pour le diagnostic de la grippe et du Covid. Il est arrivé ces derniers jours et constitue le premier test combiné grippe-Covid en vente libre à obtenir une véritable autorisation de vente, au terme d’un processus d’examen traditionnel, tandis que d’autres actuellement disponibles sont autorisés pour une utilisation d’urgence.
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par Simone Valesini
Résultats en 15 minutes
Healgen Rapid Check COVID-19/Flu A&B, c’est le nom du test – explique l’agence de régulation américaine – est un test antigénique rapide (résultats en 15 minutes environ) destiné aux personnes présentant des symptômes respiratoires. Il détecte les protéines du virus Sars-CoV-2 et des virus de la grippe A et B. À partir de 14 ans, il est possible de réaliser soi-même un prélèvement nasal et de tester l’échantillon prélevé, tandis que de 2 à 14 ans. l’échantillon doit être prélevé et testé par un adulte.
L’étude
La FDA a analysé les données d’une étude sur des personnes présentant des symptômes de Covid-19 et de grippe, qui a montré que le test a correctement identifié 99% des échantillons négatifs et 92% des échantillons positifs pour le Sars-CoV-2, les 99,9% des échantillons étaient négatifs. pour la grippe A et B, 92,5 % d’entre eux étaient positifs pour la grippe A et 90,5 % d’entre eux étaient positifs pour la grippe B.
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