Vaccin contre la grippe Covid, les tests arrêtés : que s’est-il passé

L’essai du vaccin combiné anti-Covid et grippe de Novavax se retrouve en stand-by. La société elle-même l’a annoncé, expliquant que la Food and Drug Administration (Fda) des États-Unis a décidé d’imposer une « suspension clinique » à sa demande pour le candidat vaccin combiné contre la grippe Covid et pour le candidat vaccin unique contre la grippe.

La décision de l’organisme de réglementation (acte émis pour retarder ou suspendre un essai clinique proposé sur un médicament) est dû, a informé Novavax, à un rapport spontané d’un événement indésirable graveune neuropathie motrice, chez un seul participant à l’essai de phase 2 du vaccin combiné, en dehors des États-Unis. La personne avait reçu le vaccin en janvier 2023. L’essai s’est terminé en juillet et le participant a signalé l’événement indésirable en septembre.

“Nous travaillons en étroite collaboration avec la FDA pour fournir les informations nécessaires qui nous permettront de mieux comprendre cette observation et de résoudre la suspension clinique”, a assuré Robert Walker, médecin-chef de Novavax. “Même si nous ne pensons pas que le lien de causalité ait été établi pour cet événement indésirable grave, nous nous engageons à travailler rapidement pour nous conformer aux demandes de la FDA.” Notre objectif est de résoudre” et de “commencer notre étude de phase 3 le plus rapidement possible”. La société affirme également que les données des précédentes études Novavax sur le Covid et la grippe n’ont montré aucun signe de neuropathie motrice.

Entre-temps, la nouvelle de la suspension, rapportée par les médias internationaux, a provoqué mercredi l’effondrement des actions de l’entreprise, qui ont chuté de près de 20% ce jour-là, lit-on sur ‘CNBC’. Même si le vaccin anti-Covid de l’entreprise ne décolle pas, la demande diminue également dans le monde.