La nature désormais endémique du SRAS-CoV-2, y compris l’évolution continue des variantes du virus, crée un environnement dans lequel des rappels récurrents ont déjà été envisagés et ostensiblement introduits. Les vaccins contre la grippe saisonnière sont régulièrement efficaces à moins de 50 % contre l’infection respiratoire, selon le CDC, et ont une efficacité particulièrement faible chez les personnes âgées, aussi faible que 10 à 13 % chez les adultes âgés de 65 ans et plus au cours des dernières saisons (2, 3). Les lacunes comprenaient une force et une étendue de réponse limitées, une durabilité limitée et une fidélité de réponse altérée, a expliqué Novavax.
Arrière-plan
Une cohorte de 1 571 patients en Australie et en Nouvelle-Zélande, dont 864 ont reçu le vaccin combiné COVID-19-grippe, ont été répartis au hasard pour recevoir 1 dose intramusculaire de vaccin dans 1 des 20 groupes, soit :
- 1 sur 11 doses ou formulations différentes du vaccin combiné
- 1 des 3 formulations de qNIV avec Matrix-M
- 1 des 4 formulations de rS autonome avec Matrix-M, ou
- 1 des 2 comparateurs du vaccin antigrippal (Fluzone HD ou FLUAD)
Les enquêteurs ont évalué l’immunogénicité, notamment les IgG antispike, les anticorps neutralisants du SRAS-CoV-2 et les anticorps anti-HAI de la grippe de type sauvage.
La réactogénicité a été évaluée pendant 7 jours après la vaccination, tandis que les événements indésirables graves, les événements indésirables d’intérêt particulier et les événements indésirables suivis par un médecin ont été évalués au cours de l’étude.
Le vaccin qNIV a produit une réponse améliorée en anticorps d’inhibition de l’hémagglutination de type sauvage (HAI) par rapport au FLUAD et au Fluzone HD contre les souches de grippe A, y compris le H3N2, tandis que le vaccin combiné COVID-19-grippe a obtenu des réponses antispike d’immunoglobuline G « comparables au prototype autorisé ». Réponses au vaccin NVX-CoV2373 rS et aux HAI comparables aux comparateurs améliorés autorisés contre la grippe », selon le résumé de l’étude.
En fin de compte, les enquêteurs ont découvert que les réponses qNIV HAI et anticorps neutralisants étaient significativement plus élevées que celles de FLUAD et Fluzone HD « contre les deux souches A homologues du vaccin », en particulier H3N2. Le vaccin combiné a démontré des preuves d’interférence avec les antigènes rS et HA, « mais a obtenu des réponses en anticorps anti-spike IgG et grippe HAI » comparables à celles du NVX-CoV2373 et du FLUAD/Fluzone HD, respectivement. Les enquêteurs ont rapporté que les événements indésirables (EI) locaux et systémiques sollicités pour toutes les formulations vaccinales étaient inférieurs ou comparables en termes de fréquence et de gravité à ceux des vaccins comparateurs FLUAD et Fluzone HD et que les EI graves étaient peu fréquents dans les groupes d’étude. Aucune dépendance à la dose et cela a été noté.
#Novavax #rapporte #des #données #positives #pour #les #nouveaux #vaccins #combinés #contre #grippe #grippeCOVID19
