2024-10-22 01:00:00
Après les alarmes des pédiatres et des néonatologistes concernant l’administration de l’anticorps monoclonal anti-bronchiolite aux nouveau-nés uniquement dans certaines régions italiennes, une solution a été trouvée grâce à un plan du ministère de la Santé, approuvé lors de la Conférence État-Régions, qui a trouvé 50 millions pour garantir l’administration du médicament Nirsevimab à tous ceux qui sont nés depuis novembre (mais aussi à ceux nés dans les 100 jours précédents et aux enfants fragiles de moins de deux ans).
Les doses arriveront aux régions initialement coupées de celles qui ont bougé les premières en concluant l’appel d’offres d’anticorps et qui vendront le médicament en solidarité aux régions du plan de rentrée. La campagne débutera en novembre, même si de nombreuses régions l’ont déjà commencé et d’autres le font ces derniers jours.
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Que s’était-il passé
En septembre, le Ministère de la Santé a fait savoir aux Régions que des discussions étaient en cours avec l’AIFA pour transférer l’anticorps Nirsevimab des médicaments de la bande C vers la bande A, financé par le Service National de Santé. L’annonce intervient cependant après une circulaire du 18 septembre qui précisait aux régions du plan de relance (Latium, Abruzzes, Molise, Campanie, Calabre, Pouilles et Sicile), principalement dans le sud, comment elles devaient garantir de manière indépendante la gratuité des médicaments. même s’ils ne sont pas encore inclus dans les LEA, les niveaux d’assistance essentiels.
Début octobre, l’Istituto Superiore di Sanità dans une note au ministère précisait que le médicament ne convient pas à tous les enfants mais seulement à ceux à risque et qu’il n’entraînerait pas une réduction significative des hospitalisations.
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Pédiatres et néonatologistes
Mais la Sip Pediatric Society et la Sin Neonatology Society, qui ont toujours souligné combien il est essentiel de protéger tous les nouveau-nés contre le virus respiratoire syncytial, ont contesté, à la lumière des preuves scientifiques, la note de l’ISS, réitérant l’urgence d’une prévention efficace pour tous. nés avant la haute saison épidémique de novembre à mars, et sur tout le territoire italien”.
Qu’est-ce que le syncytial
Le RSV est l’un des principaux agents pathogènes qui affectent les voies respiratoires chez les enfants. C’est le principal agent de la bronchiolite, première cause d’hospitalisation chez les enfants de moins d’un an. À l’échelle mondiale, elle provoque chaque année environ 33 millions d’infections des voies respiratoires inférieures chez les enfants de moins de 5 ans, avec 3,6 millions d’hospitalisations et plus de 100 000 décès. Plus de 60 % des enfants contractent le virus au cours de la première année de leur vie et presque tous dans les 2 ans. Sur l’ensemble d’une cohorte de naissance, environ 20 % des nouveau-nés développent une infection grave nécessitant des soins médicaux et près de 4 % des enfants au cours de la première année de vie nécessitent une hospitalisation. Parmi les personnes hospitalisées, 20 % finissent en soins intensifs.
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Dès novembre pour tous
Ainsi, à partir de novembre, le Nirsevimab monoclonal sera garanti à tous les nouveau-nés. Et entre-temps, sont arrivées les données d’une étude de phase 2b/3, annoncée il y a quelques jours, d’un autre monoclonal, le Clesrovimab de MSD (le Nirsevimab est plutôt de Sanofi).
« En termes de santé publique, les données des essais sont excellentes en termes d’efficacité, de sécurité et de tolérabilité – commente-t-il. Roberta Siliquiniprésident de la Société Italienne d’Hygiène Sitl – Un médicament préventif qui agit sur une pathologie extrêmement répandue et grave, notamment chez les nouveau-nés, est la réponse nécessaire pour gérer au mieux les pathologies liées au virus syncytial. Nous espérons pouvoir disposer le plus tôt possible d’une nouvelle flèche dans l’arc de prévention, car il est essentiel d’élargir la gamme de médicaments disponibles pour utiliser celui qui est le plus approprié à chaque sujet”. Pour les enfants malades et en bonne santé« Après des décennies sans traitement adéquat, le clérovimab représente un outil avancé supplémentaire pour protéger à la fois les enfants souffrant de comorbidités et les enfants en bonne santé d’une maladie insidieuse qui peut être mortelle. » il a appuyé Alberto Villanicoordinateur du secteur de pédiatrie hospitalo-universitaire de l’hôpital pédiatrique Bambino Gesù de Rome. « Il est important de souligner que plus de 80 % des cas d’hospitalisation en réanimation pour pathologies liées au virus respiratoire syncytial (VRS) concernent des enfants sans antécédent clinique pertinent. Au cours de la seule dernière saison épidémique (2023-2024), dans notre hôpital, nous avons eu 750 hospitalisations et 3 décès dus à une bronchiolite causée par le RSV. La protection apportée par les anticorps monoclonaux jouera également un rôle clinique important à moyen et long terme, étant donné que le virus est responsable du développement de pathologies telles que l’asthme, déjà en âge de développement, et la BPCO (maladie pulmonaire obstructive chronique) chez l’adulte. et chez les personnes âgées. Protéger les enfants de la bronchiolite représente également une contribution importante à la durabilité du NHS. » |
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