Hemogenyx Pharmaceuticals annonce le calendrier d’ouverture du premier site clinique pour l’essai de phase I de HEMO-CAR-T (HG-CT-1)
LONDRES, ROYAUME-UNI / ACCESSWIRE / 30 octobre 2024 / Hemogenyx Pharmaceuticals plc (LSE : HEMO), une société biopharmaceutique axée sur le développement de thérapies révolutionnaires pour les maladies du sang, a le plaisir d’annoncer le calendrier d’ouverture du premier site clinique pour son actif principal, HEMO-CAR-T, officiellement désigné HG- CT-1, ciblant la leucémie myéloïde aiguë (LAM) en rechute/réfractaire (R/R) chez l’adulte.
La Société a complété avec succès les contrats et les préparations budgétaires nécessaires pour faire progresser le HG-CT-1 vers les essais cliniques. L’approbation de l’Institutional Review Board (IRB) sur le site clinique initial est prévue d’ici la deuxième semaine de novembre. Après l’autorisation de l’IRB, une visite d’initiation du site (SIV) devrait avoir lieu au cours de la troisième semaine de novembre, marquant le lancement officiel de l’essai clinique de phase I.
Cet essai de phase I est conçu comme une étude d’augmentation de dose pour évaluer le profil d’innocuité du HG-CT-1 chez les patients adultes atteints de LMA R/R. Les principaux objectifs secondaires comprennent l’évaluation de l’impact de la thérapie sur les résultats cliniques suivants :
Efficacité de HG-CT-1 sur la base de critères de réponse spécifiques à la LMA
Survie globale (OS) taux parmi les sujets participants
Survie sans progression (SSP) dans des matières évaluables
Durée de réponse (DoR) chez ceux qui obtiennent des réponses cliniques
Ces objectifs sont essentiels pour évaluer l’impact clinique global du HG-CT-1 sur les patients atteints de LMA R/R, une population avec peu d’options thérapeutiques restantes. Le début de cet essai représentera une étape majeure pour Hemogenyx Pharmaceuticals, permettant à la Société de faire progresser cette thérapie prometteuse vers des essais cliniques dans l’une des institutions de recherche sur le cancer les plus prestigieuses au monde.
Dr Vladislav Sandler, PDG et co-fondateur d’Hemogenyx Pharmaceuticalsa commenté :
« Le lancement de cet essai clinique de phase I pour HG-CT-1 marquera une étape cruciale dans notre mission visant à développer des thérapies transformatrices pour les patients aux prises avec une leucémie myéloïde aiguë récidivante et réfractaire. Pour les patients qui disposent de peu d’options de traitement restantes, HG-CT-1 offre une solution potentiellement salvatrice. Nous sommes impatients de lancer cet essai et de générer des données qui seront essentielles pour faire progresser cette thérapie vers une utilisation clinique plus large. Cette étape souligne notre engagement envers l’innovation et notre engagement à répondre aux besoins urgents des patients atteints de formes graves. cancers du sang.”
À propos de la thérapie AML et CAR-T
La LAM, le type de leucémie aiguë le plus courant chez les adultes, a de faibles taux de survie (un taux de survie à cinq ans de moins de 30 % chez les adultes) et est actuellement traitée par chimiothérapie, plutôt que par des formes de thérapie potentiellement plus bénignes et efficaces. développé par Hemogenyx Pharmaceuticals. Le développement réussi d’un nouveau traitement contre la LAM aurait un impact majeur sur les taux de traitement et de survie de la maladie.
La thérapie CAR-T est un traitement dans lequel les lymphocytes T d’un patient, un type de cellule immunitaire, sont modifiés pour reconnaître et tuer les cellules cancéreuses du patient. La procédure implique : l’isolement des lymphocytes T du patient ; modifier les lymphocytes T isolés en laboratoire à l’aide d’une construction du gène CAR (qui permet aux cellules de reconnaître le cancer du patient) ; amplifier (croître en grand nombre) les cellules nouvellement modifiées ; et réintroduire les cellules dans le patient.
Demandes de renseignements :
À propos de Hemogenyx Pharmaceuticals plc
Hemogenyx Pharmaceuticals est une société cotée en bourse (LSE : HEMO) dont le siège est à Londres, avec ses filiales opérationnelles américaines, Hemogenyx Pharmaceuticals LLC et Immugenyx LLC, situées à New York dans son centre de recherche de pointe.
La Société est un groupe biopharmaceutique au stade clinique qui développe de nouveaux médicaments et traitements pour traiter les maladies sanguines et auto-immunes et pour apporter le pouvoir curatif de la greffe de moelle osseuse à un plus grand nombre de patients souffrant de maladies potentiellement mortelles autrement incurables. Hemogenyx Pharmaceuticals développe plusieurs produits candidats distincts et complémentaires, ainsi qu’une plateforme technologique qu’elle utilise comme moteur pour le développement de nouveaux produits.
SOURCE: Hemogenyx Pharmaceuticals PLC
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