Les participants
Cet essai clinique contrôlé randomisé a été mené en 2021 sur des étudiants atteints de syndrome prémenstruel léger à modéré résidant dans des dortoirs affiliés à l’Université des sciences médicales de Zanjan. La gravité des symptômes du syndrome prémenstruel a été évaluée à l’aide de l’outil de dépistage des symptômes prémenstruels (PSST). Les participants présentant des scores PSST indiquant un syndrome prémenstruel sévère ou un trouble dysphorique prémenstruel (PMDD) ont été exclus de l’étude et orientés vers des centres psychiatriques appropriés pour des soins spécialisés, étant donné leur besoin de services de santé mentale plus avancés.
Taille de l’échantillon
La taille de l’échantillon a été estimée à 14 personnes par groupe, en considérant un niveau de confiance de 95 % (Z1−α/2 = 1,96), une puissance de test de 80 % (Z1-β = 0,84) et la moyenne et l’écart type (SD) de la gravité du syndrome prémenstruel dans les groupes d’intervention et de contrôle de l’étude d’Eshaghi [17]en utilisant la formule de taille d’échantillon pour une comparaison à deux groupes avec un test Z. Compte tenu d’un taux d’attrition de 20 %, la taille finale de l’échantillon a été augmentée à 20 participants par groupe.
Les participants ont été sélectionnés par échantillonnage de convenance et affectés aux groupes d’intervention et de contrôle avec une taille de bloc de quatre, de sorte que deux allocations au groupe d’intervention et deux allocations au groupe témoin aient été prises en compte, avec un total de six randomisations. Les blocs ont été sélectionnés de manière à ce que la taille de l’échantillon atteigne 40 (Fig. 1). Pour dissimuler l’attribution, des enveloppes opaques scellées avec une séquence aléatoire ont été utilisées. Une table de nombres aléatoires a été utilisée pour générer les séquences. Cette étude adhère aux directives CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) pour garantir la transparence et l’exhaustivité des rapports sur les essais contrôlés randomisés.
$${rm{N}} = {{{{left( {{Z_{1 – {alpha over 2}}} + {Z_{1 – beta }}} right)}^2} left( {S_1^2 + S_2^2} right)} over {{{left( {{mu _1} – {mu _2}} right)}^2}}}$$
$${rm{N}} = {{{{left( {{1 mathord{left/{vphantom {1 {96 + 1.28}}} right.kern-nulldelimiterspace} {96 + 1.28}}} right)}^2}{{left( {{5 mathord{left/{vphantom {5 {{3^2}}}} right.kern-nulldelimiterspace} {{ 3^2}}} + {8 mathord{left/{vphantom {8 {10}}} right.kern-nulldelimiterspace} {10}}} right)}^2}} over { {{left( {{7 mathord{left/{vphantom {7 {35}}} right.kern-nulldelimiterspace} {35}}} right)}^2}}} = 14$ $
Figure 1
Intervention
Les objectifs de la recherche ont été expliqués aux participants et leur consentement éclairé écrit a été obtenu. Le groupe d’intervention a reçu six séances de conseil de groupe en ligne à orientation positive, chacune d’une durée de 60 à 90 minutes, menées une fois par semaine pendant six semaines consécutives. Les conseils ont été dispensés via WhatsApp à l’aide de messages vocaux et de supports sous forme de diapositives pour améliorer la flexibilité et l’accessibilité. Le contenu éducatif a été fourni dans plusieurs formats via la plateforme WhatsApp. Avant chaque session, les diapositives PowerPoint ont été converties en PDF pour garantir la compatibilité avec les appareils mobiles et ont été partagées au préalable avec les participants via WhatsApp. Les participants ont été encouragés à examiner ces documents avant la séance. Au cours de la séance, le chercheur a résumé les points clés via des messages vocaux et a guidé les discussions de groupe.
Les devoirs assignés encourageaient les participants à appliquer les concepts de psychologie positive dans leur vie quotidienne. Après avoir assisté à un atelier sur le protocole de psychothérapie positive de Martin Seligman et obtenu sa certification, le chercheur a animé les séances de conseil. Le contenu des séances est résumé dans le tableau 1. Le groupe témoin a reçu un programme de formation virtuelle intensif de trois séances après l’étude. Dans la présente étude, le groupe témoin a reçu une formation sur la gestion de l’hygiène menstruelle, qui comprenait de bonnes pratiques d’hygiène, la compréhension du cycle menstruel et la reconnaissance des signes de troubles menstruels.
Tableau 1 Description des séances de conseil positif chez les étudiantes atteintes du syndrome prémenstruel
Les sujets ont complété le PSST et le General Health Questionnaire (GHQ). Les personnes souffrant de syndrome prémenstruel léger à modéré et d’un score inférieur à 24 au GHQ ont été incluses dans l’étude.
Les critères d’inclusion étaient les suivants : âge ≥ 18 ans, résidence dans des dortoirs, symptômes légers à modérés du SPM basés sur le PSST, saignements menstruels réguliers tous les 21 à 35 jours pendant 2 à 7 jours, score ≤ 24 au GHQ, aucune particularité. régime alimentaire et ne pas avoir pris de médicaments récemment pour traiter le syndrome prémenstruel. Les critères d’exclusion comprenaient le refus de continuer à participer à l’étude, le fait de vivre des événements stressants tels que la séparation des parents, le divorce, les crises financières, les accidents, le décès d’êtres chers et l’absence de plus d’une séance de conseil.
Outils de collecte de données
Les outils de recherche comprenaient un questionnaire démographique, le GHQ et le PSST, tous remplis de manière auto-déclarée. Le questionnaire démographique comprenait des questions sur l’âge, le niveau d’éducation, la profession, l’état civil, le revenu familial et les caractéristiques du cycle menstruel. Le PSST comprenait deux sections : les symptômes physico-psychologiques (14 questions) et l’impact des symptômes sur la vie de l’individu (cinq questions). Tous les éléments ont reçu une réponse sur une échelle de Likert à quatre points allant de « jamais = 0 » à « grave = 3 », les scores les plus élevés indiquant la présence d’un syndrome prémenstruel. Scores totaux et spécifiques à un domaine interprétés quantitativement et qualitativement [18, 19].
Le diagnostic de syndrome prémenstruel modéré ou sévère a été posé sur la base de la présence des trois conditions suivantes sur le PSST : (1) au moins un élément de modéré ou grave parmi les éléments 1 à 4, (2) en plus du numéro 1, au moins quatre items modérés ou sévères des questions 1 à 14, (3) au moins un item modéré ou sévère dans la deuxième partie (l’impact des symptômes sur la vie). Il a été demandé aux participantes de compléter le PSST deux fois : immédiatement et deux mois plus tard, au cours des quatre premiers jours de leur cycle menstruel. La traduction et la psychométrie de la version iranienne de ce questionnaire ont été réalisées par Hariri et al. en 2009 sur des étudiants à Téhéran. L’alpha de Cronbach rapporté était de 0,93 et la validité du contenu pour les étudiants de l’Université de Téhéran était respectivement de 0,93 et 0,8. [20].
Résultat
Les critères d’évaluation principaux étaient des changements significatifs dans la gravité moyenne des symptômes du syndrome prémenstruel dans le domaine émotionnel et psychologique, le domaine physique et l’impact des symptômes sur la vie après une intervention de 6 séances.
Analyses statistiques
SPSS 16 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) a été utilisé pour les analyses statistiques. Le test de Kolmogorov-Smirnov a vérifié la distribution normale des variables. Les variables continues et qualitatives ont été rapportées respectivement sous forme de moyenne (écart type) et de fréquence (pourcentage). Des comparaisons appariées ont été effectuées à l’aide du test t (variables continues) et du test du chi carré (variables qualitatives). Des mesures répétées de l’ANOVA et du test post hoc de Bonferroni ont été utilisées pour comparer l’effet de l’intervention entre les groupes et l’interaction entre le temps et le groupe. La signification statistique a été fixée à p
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