Les médicaments oncologiques approuvés par l’Agence européenne des médicaments ont mis en moyenne 611 jours pour être disponibles en Espagne, selon le rapport WAIT 2021. De même, début 2023, 43% ne disposaient pas de financement du SNS. Dans le but de valoriser dans toutes ses…
Les médicaments oncologiques approuvés par l’Agence européenne des médicaments ont mis en moyenne 611 jours pour être disponibles en Espagne, selon le rapport WAIT 2021. De même, début 2023, 43% ne disposaient pas de financement du SNS. Dans le but d’évaluer pleinement l’impact clinique de ces délais pour les patients, et d’identifier des métriques permettant de quantifier et de communiquer plus facilement les effets de diverses mesures favorisant un meilleur accès à l’innovation en oncologie, la Fondation ECO, en collaboration avec le cabinet de conseil IQVIA, a préparé le rapport `Analyse de l’impact sur les patients atteints de cancer jusqu’à la disponibilité de nouveaux médicaments ou indications en Espagne. Etude de cas sur le cancer du sein.
Cette étude de cas de la Fundación ECO vise à inviter à la réflexion, dans le but de trouver des solutions qui améliorent les délais de disponibilité des médicaments innovants. Entre autres, le document recommande d’élargir les conseils techniques des professionnels de la santé dans les processus de financement, de mettre en œuvre des mesures de suivi claires et quantifiables et de disposer de systèmes accélérés (fast-track) et/ou d’approbations conditionnelles soumises à des réévaluations périodiques des prix. .
Cette étude a utilisé deux indicateurs principaux – les années potentielles de vie perdues et les années potentielles sans progression perdues – pour quantifier l’impact du bénéfice clinique potentiellement non obtenu dans cette tumeur, en raison du temps écoulé entre l’approbation par l’Agence européenne du Médicaments et leur disponibilité pour les patients dans le cadre de l’offre pharmaceutique du SNS. Rien qu’en 2024, 36 395 cas de cancer du sein seront diagnostiqués en Espagne, devenant ainsi la première tumeur en termes d’incidence parmi la population féminine.
Le rapport a analysé deux molécules innovantes dans trois indications différentes du cancer du sein, choisies comme pathologie cible en raison de sa forte prévalence et, par conséquent, de sa grande importance au niveau social. Pour calculer les indicateurs décrits ci-dessus, une nouvelle méthodologie a été adoptée, basée sur le temps écoulé jusqu’à la disponibilité du médicament, le nombre de patients concernés et le bénéfice en termes de survie observé dans les essais cliniques.
Les résultats obtenus concluent que, pour chaque jour où le temps est réduit jusqu’à ce qu’un médicament innovant soit inclus dans l’offre pharmaceutique du SNS, un bénéfice clinique significatif est obtenu pour les patients en années de vie potentielle gagnées ou en années potentielles sans progression. tumeur. Un aspect particulièrement important dans les sous-types de cancer du sein très agressifs tels que le triple négatif, dont la survie est inférieure à 15 % à cinq ans. Par conséquent, et au vu de ces données, le rapport assure qu’il est essentiel de minimiser les délais d’accès à l’innovation grâce à une meilleure coordination de tous les agents impliqués.
« Il est urgent d’orienter le leadership de l’Espagne en matière de recherche et de développement clinique en oncologie vers un meilleur accès à l’innovation pour les patientes atteintes d’un cancer du sein, une maladie qui affectera 1 femme sur 8 tout au long de sa vie. —Administration, industrie, cliniciens, patients ou sociétés scientifiques, entre autres— “Nous devons travailler ensemble à la recherche de synergies permettant de rapprocher de manière plus agile les nouvelles solutions thérapeutiques des patients.”déclare le Dr Jesús García-Foncillas, président de la Fondation ECO.
« Avec ce rapport, nous voulons ajouter notre « grain de sable » au travail que le Ministère de la Santé réalise depuis un certain temps avec d’autres agents impliqués dans le processus de financement pour améliorer la situation de l’accès à l’innovation oncologique dans notre pays. ” Ce travail a un esprit purement constructif, afin que nos institutions publiques disposent d’outils objectifs qui leur permettent d’accomplir leur travail avec toutes les garanties. “conclut García-Foncillas.
Le rapport de la Fondation ECO s’inscrit dans l’objectif de la Commission européenne visant à garantir l’accès à l’innovation pharmacologique de manière durable et équitable, comme indiqué dans le Plan européen de lutte contre le cancer. En outre, le Plan Stratégique de l’Industrie Pharmaceutique fixe également parmi ses objectifs, au niveau national, l’amélioration des délais d’accès et de la disponibilité des médicaments innovants. En ce sens, les tumeurs du sein connaissent un changement de paradigme grâce aux thérapies ciblées.
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