Nous recherchons un directeur principal, responsable des opérations pays, dévoué et expérimenté pour rejoindre notre équipe de gestion des essais cliniques au Japon. Ce rôle est essentiel dans la conduite de la stratégie opérationnelle et l’exécution des essais cliniques dans le pays, en garantissant la conformité aux ICH/GCP, aux directives locales et aux SOP de l’entreprise. Si vous êtes passionné par la recherche clinique et avez une expérience constante dans la direction d’opérations cliniques, nous vous invitons à faire partie de notre équipe dynamique.
Une journée type :
Élaborer et mettre en œuvre des plans opérationnels au niveau national spécifiques à l’étude, y compris les délais et les engagements d’inscription.
Adapter le matériel du programme mondial pour répondre aux exigences locales, telles que les plans de surveillance et le matériel de recrutement des patients.
Communiquer le statut du pays et les mises à jour aux partenaires clés et aux systèmes concernés.
Diriger tous les aspects de l’établissement des objectifs et des livrables au niveau du site pour les sites cliniques au Japon.
Fournir une contribution d’expert au processus de sélection des sites d’investigation au niveau national et aux activités de démarrage de l’étude.
Soutenir et coordonner les activités auxiliaires des fournisseurs, y compris l’approvisionnement en laboratoires et en équipements.
Gérer la supervision fonctionnelle du CRO local et les problèmes budgétaires critiques.
Assurer la préparation aux inspections et participer aux inspections des autorités de réglementation si nécessaire.
Diriger et examiner les activités d’atténuation des risques au niveau national pour garantir que les études soient conformes au plan.
Ce rôle peut être pour vous si :
Vous avez une approche proactive et disciplinée, avec la capacité de respecter les délais et de prioriser efficacement les tâches.
Vous possédez de solides compétences analytiques et une approche basée sur les données en matière de planification et de résolution de problèmes.
Vous excellez dans la constitution et la direction d’équipes productives, avec des capacités démontrées de mentorat et de coaching.
Vous êtes expérimenté dans la gestion et la coordination de fournisseurs externes, tels que les CRO et les laboratoires centraux.
À considérer :
Les candidats doivent être titulaires d’un baccalauréat et avoir au moins 12 à 15 années d’expérience pertinente dans l’industrie, dont 8 années dans le domaine de la recherche clinique biopharmaceutique. Des diplômes d’études supérieures peuvent être envisagés à la place d’une expérience pertinente. La maîtrise de l’anglais et du japonais, ainsi qu’une compréhension approfondie des réglementations et directives GCP, ICH et locales sont essentielles.
Rejoignez-nous pour avoir un impact significatif sur la recherche clinique et les résultats pour les patients. Postulez dès aujourd’hui pour faire partie de notre équipe innovante et collaborative.
Est-ce que cela vous ressemble ? Postulez maintenant pour faire votre premier pas vers la vie Regeneron Way ! Nous avons une culture inclusive et diversifiée qui offre des avantages sociaux complets, qui comprennent souvent (selon l’emplacement) des programmes de santé et de bien-être, des centres de remise en forme, des récompenses en actions, des primes annuelles et des congés payés pour les employés éligibles à tous les niveaux !
Regeneron est un employeur garantissant l’égalité des chances et tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion ou les convictions (ou leur absence), le sexe, la nationalité, l’origine nationale ou ethnique, l’état civil, l’âge, le statut de citoyenneté, l’appartenance à la communauté des Voyageurs, l’orientation sexuelle, le handicap, les informations génétiques, la situation familiale, le statut matrimonial ou de partenariat civil enregistré, la grossesse ou le statut parental, l’identité de genre, le changement de sexe, le statut de militaire ou de vétéran, ou toute autre caractéristique protégée conformément aux lois et réglementations applicables. . La Société fournira également des aménagements raisonnables aux handicaps ou maladies chroniques connus d’un candidat par ailleurs qualifié à un emploi, à moins que cet aménagement n’impose une contrainte excessive au fonctionnement de l’entreprise de la Société.
Pour les postes dans lesquels le candidat embauché travaillera aux États-Unis, les échelles salariales fournies sont indiquées conformément à la loi américaine et s’appliquent aux postes basés aux États-Unis. Pour les postes qui seront basés au Japon et/ou au Canada, les échelles salariales sont indiquées conformément à la loi et à la devise locales applicables. Si vous résidez en dehors des États-Unis, du Japon ou du Canada, veuillez discuter avec votre recruteur des salaires et avantages sociaux dans votre région.
Veuillez noter que certaines vérifications d’antécédents feront partie du processus de recrutement. La vérification des antécédents sera effectuée conformément à la loi du pays où le poste est basé, y compris le type de vérification des antécédents effectuée. Le but de ces contrôles est que Regeneron vérifie certaines informations concernant un candidat avant le début de son emploi, telles que son identité, son droit au travail, ses diplômes, etc.
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