2024-12-20 16:36:00
Parmi les plus de 50 000 femmes qui contractent un cancer du sein chaque année en Italie, une bonne partie a plus de 70 ans. Et parmi ceux-ci, il y a ceux qui ont une tumeur particulièrement à faible risque : celle dite « hormono-sensible » (de type luminal A, comme disent les médecins) découverte dans sa phase initiale, c’est-à-dire le stade I.
Après une chirurgie conservatrice, les recommandations prévoient à ce jour un double traitement : un traitement hormonal (ou, mieux, endocrinien) pendant 5 ou 10 ans, pour bloquer la production d’hormones, et une radiothérapie.
La combinaison constitue la norme de soins, ce qui cependant, pour les patients plus âgés et plus fragiles, peut s’avérer une approche excessive pour une maladie aussi non agressive. L’hormonothérapie seule ou la radiothérapie seule pourraient-elles suffire ? Et si oui, comment déterminer quand recourir à l’un et quand à l’autre, en tenant également compte de la qualité de vie, qui est souvent l’un des aspects les plus importants pour ces femmes ?
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Les locaux
De ces questions part précisément une étude presque entièrement italienne, entièrement soutenue par la Fondation de radiothérapie oncologique et coordonnée par l’unité mammaire de l’hôpital universitaire Careggi de Florence.
Nous parlons de l’essai clinique Europa, qui compare l’hormonothérapie à la radiothérapie seule chez cette population de patients. L’étude est en cours (les inscriptions se termineront en février), mais les résultats préliminaires viennent d’être présentés lors d’une séance plénière du San Antonio Breast Cancer Symposium (parmi les événements scientifiques les plus importants dans la recherche sur le cancer du sein) et publié le Lancet Oncologiesuscitant beaucoup d’intérêt de la part de la communauté scientifique.
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Des intuitions à démontrer
“Plusieurs publications dans la littérature scientifique soutiennent depuis longtemps que, pour les tumeurs à faible risque de récidive chez les femmes âgées, le fait de suivre à la fois une hormonothérapie et une radiothérapie peut entraîner un surtraitement – explique-t-il à Saluer Icro Meattiniprofesseur agrégé de radio-oncologie à l’Université de Florence, directeur de l’unité du sein florentin et coordinateur de l’étude – Au fil des années, la communauté scientifique a donc commencé à mener des études pour détartrer les traitements. Mais jusqu’à présent, toutes ces études ont toujours « supprimé » seule la radiothérapie des schémas thérapeutiques. Il s’agit cependant de la première étude académique randomisée de phase 3 qui compare deux groupes : dans un cas nous utilisons uniquement l’hormonothérapie, dans l’autre uniquement la radiothérapie. Et, encore une fois, pour la première fois, nous avons également inclus l’évaluation de la qualité de vie comme objectif principal. Les résultats nous diront s’il existe une différence dans le risque de récidive locale et dans l’impact des deux thérapies sur la qualité de vie.
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L’étude européenne
Cela se produit déjà dans la pratique clinique : un bon pourcentage de patients arrêtent l’hormonothérapie ou doivent changer de médicament en raison de l’impact des effets indésirables. “Mais l’étude ne vise pas à établir si un traitement est meilleur qu’un autre : elle vise plutôt à fournir des preuves scientifiques pour aider les cliniciens à prendre des décisions thérapeutiques adaptées au patient, surtout s’il est fragile et n’est plus jeune”, souligne Meattini.
L’essai implique des équipes multidisciplinaires de 21 centres – dont 19 italiens et deux slovènes – pour un total de plus de 900 patients de plus de 70 ans (comme mentionné, des femmes atteintes d’un carcinome de stade I positif aux récepteurs hormonaux et Her2 négatif, avec des caractéristiques pronostiques positives). Tous se voient administrer des questionnaires sur les effets indésirables des traitements et pour évaluer la qualité de vie (laliés à la santé qualité de vieHrqol).
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Les premiers résultats sur la qualité de vie
Entre mars 2021 et juin 2024, 731 femmes ont été incluses dans l’étude. Cette première analyse présentée à San Antonio concerne un sous-groupe de 104 patients âgés en moyenne de 75 ans et avec un suivi (c’est-à-dire une période de contrôle/observation) de près de deux ans. « Ce sont des données préliminaires, mais le résultat le plus significatif concerne la qualité de vie – continue Meattini – Après deux ans, le score sur l’état de santé général baisse en moyenne de 10 points chez ceux qui suivent un traitement hormonal et d’un point chez ceux qui suivent un traitement hormonal. subir une radiothérapie. En ajustant les données à l’âge et à la fragilité, la différence reste statistiquement significative : de plus de 6 points. Les effets indésirables sont également moins fréquents dans ce groupe, d’environ 20 %. » On s’y attendait, dit l’expert, mais il fallait le démontrer.
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Données (préliminaires) sur le risque de rechute
Les chercheurs ont également examiné s’il existait des différences en termes d’efficacité des traitements, c’est-à-dire de taux de rechute. La réponse, à ce jour, est non : il n’y a eu aucune rechute locale dans aucun des deux groupes. « Ces données n’ont aucune valeur clinique pour le moment, car le temps d’observation est court et l’échantillon est petit, mais il s’agissait d’une étape de contrôle obligatoire prévue par l’étude ». En fait, si plus de rechutes avaient été constatées que prévu sur la base de la littérature scientifique, l’étude aurait été arrêtée.
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Les prochaines étapes
Il faudra attendre des données plus matures, avec un suivi plus long, mais il ne fait aucun doute que les résultats préliminaires sont très prometteurs, et certains pensent que cette étude pourrait changer la pratique clinique. Le doublet hormonothérapie + radiothérapie pourrait-il ne plus être la norme à l’avenir ? « Nous ne pouvons et ne voulons pas dire cela – conclut Meattini – Il y aura toujours des patients ‘en forme’ de plus de 70 ans, en bonne santé et pour qui la combinaison est le meilleur traitement à offrir. Mais face à une femme souffrant d’ostéoporose sévère, de thrombose ou d’autres pathologies, nous espérons démontrer qu’il est possible de détartrer le traitement sans que cela n’affecte négativement le pronostic.
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