LB Pharmaceuticals a annoncé des résultats positifs de phase II pour le LB-102, montrant une amélioration significative des symptômes de la schizophrénie avec un profil d’innocuité favorable.
LB Pharmaceutiqueune société biopharmaceutique au stade clinique axée sur les thérapies pour les maladies psychiatriques, a annoncé les résultats positifs de son essai de phase II NOVA1 sur le LB-102. L’essai a évalué le LB-102, une petite molécule administrée par voie orale une fois par jour, en tant que premier antipsychotique benzamide potentiel de sa classe pour la schizophrénie aiguë.
L’étude a atteint son objectif principal en montrant que le LB-102 améliorait significativement les symptômes chez les patients atteints de schizophrénie après 4 semaines de traitement. La dose de 50 mg a réduit les symptômes de 5 points par rapport au placebo, avec des preuves solides démontrant son efficacité. La dose de 75 mg a montré une réduction de 4,7 points, tandis que la dose la plus élevée de 100 mg a entraîné une amélioration encore plus importante des symptômes de 6,8 points. Ces résultats suggèrent que le LB-102 est efficace dans le traitement de la schizophrénie et justifient des études plus approfondies.
Heather Turner, directrice générale de LB Pharmaceuticals, a déclaré : « Les données d’efficacité, de sécurité et de tolérabilité observées dans cette étude renforcent le potentiel du LB-102 à fournir une option de benzamide de première classe pour les patients américains atteints de schizophrénie aiguë. . Sur la base de ces résultats, nous prévoyons de faire passer le LB-102 en phase III, d’explorer son potentiel dans d’autres indications psychiatriques et de poursuivre le développement mondial d’une formulation injectable à action prolongée.
Profil de sécurité et prochaines étapes
Le Dr Anna Eramo, médecin-chef de LB Pharmaceuticals, a souligné la force de l’étude en déclarant : « Cet essai, conçu pour être considéré comme un essai d’enregistrement en termes de taille et de puissance statistique, a fourni des données de haute qualité pour éclairer notre cheminement clinique. Nous avons observé une taille d’effet cliniquement significative dans les trois bras de traitement, soulignant la force clinique et statistique des résultats d’efficacité. Nous avons été ravis de constater un profil thérapeutique généralement sûr et bien toléré pour les trois doses, avec la possibilité d’augmenter encore la posologie dans les études futures. Ensemble, la force de nos découvertes en matière d’efficacité, de sécurité et de tolérabilité soutient le potentiel du LB-102 à fournir une option de traitement indispensable aux patients atteints de schizophrénie.
Dr John M. Kane, professeur de psychiatrie au École de médecine Donald et Barbara Zucker à Hofstra/Northwell, a souligné l’importance de ces résultats pour les patients atteints de schizophrénie. Il a déclaré : « Aujourd’hui, les personnes atteintes de schizophrénie changent fréquemment de médicaments à la recherche d’un traitement qui traite adéquatement leurs symptômes tout en étant tolérable et sûr pour une utilisation à long terme. Ces données mettent en évidence le potentiel du LB-102 à offrir une nouvelle option aux patients aux États-Unis en tant que premier antipsychotique benzamide de sa classe, avec des résultats favorables en matière d’efficacité, de sécurité et de tolérabilité et un dosage pratique une fois par jour.
Fort de ces résultats positifs, LB Pharmaceuticals prévoit de collaborer avec les autorités réglementaires pour finaliser la conception de son essai de phase III et prévoit de lancer ce programme plus tard en 2025 ou début 2026.
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