Sémaglutide, l’Agence européenne enquête sur les maladies oculaires

L’Agence européenne des médicaments (EMA) évaluera les médicaments contre le diabète et l’obésité contenant du sémaglutide afin de comprendre s’il existe un risque accru de développer une maladie oculaire rare, la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (Naion). C’est ce qu’a communiqué l’organisme de réglementation de l’UE, expliquant que son comité de sécurité, le PRAC, a entamé un examen de ces médicaments, “suite à des inquiétudes liées à un risque accru de développer du Naion”. “Deux études observationnelles récentes” suggèrent cette possibilité, tandis que “deux autres ne suggèrent pas d’augmentation du risque”.

Une maladie oculaire rare

Cette pathologie oculaire rare est un trouble provoqué par un apport sanguin réduit au nerf optique de l’œil, avec des lésions potentielles du nerf, pouvant entraîner une perte de vision dans l’œil affecté, explique l’EMA dans la note relatant les principaux points. évoqué lors de la dernière réunion du PRAC (13-16 janvier). “Les patients atteints de diabète de type 2 – précise-t-on – peuvent déjà avoir un risque intrinsèquement plus élevé de développer cette maladie”.

Examen de toutes les données disponibles

Le sémaglutide est un agoniste des récepteurs Glp-1 et est l’ingrédient actif des médicaments populaires pour le traitement du diabète et pour la perte de poids chez les patients obèses. “Le PRAC évalue si les patients traités par sémaglutide peuvent présenter un risque élevé de développer Naion” et “va maintenant examiner toutes les données disponibles sur Naion avec sémaglutide, y compris celles issues des essais cliniques, de la surveillance post-commercialisation, des études de mécanisme d’action et de la littérature médicale (y compris les résultats d’études observationnelles)”.