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La décision sur l’approbation d’un médicament destiné au traitement des patients atteints de la maladie d’Alzheimer est retardée. (Image d’archive) © Lutz Kracht/MPI/dpa
Rien qu’en Allemagne, plus d’un million de personnes vivent avec la maladie d’Alzheimer. Le médicament Lécanemab pourrait aider certains d’entre eux. Cependant, la décision d’approbation est retardée.
Bruxelles – La décision concernant l’autorisation du premier traitement contre la maladie d’Alzheimer dans l’UE a été retardée. “Un État membre a posé des questions sur l’évaluation du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA et sur le projet de décision de la Commission”, a déclaré la Commission européenne en réponse à une demande de l’agence de presse allemande. La procédure dite écrite a donc été clôturée et une réunion sur le projet sera organisée.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a donné son feu vert à la première thérapie contre la maladie d’Alzheimer dans l’UE à la mi-novembre. Cependant, la Commission européenne doit encore approuver la décision avec la participation des États de l’UE. Normalement, cela devrait se produire dans un délai de deux bons mois. La commission n’a pas précisé dans un premier temps quand une décision devrait être prise.
Plus précisément, l’EMA a recommandé l’approbation de l’anticorps lécanemab pour le traitement des troubles cognitifs légers (problèmes de mémoire et de réflexion) ou de la démence légère aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer chez certains patients.
Déjà approuvé aux USA
L’anticorps, autorisé aux États-Unis depuis début 2023 sous le nom commercial Leqembi, vise à éliminer le fragment protéique bêta-amyloïde (Aß) du cerveau. “La bêta-amyloïde est probablement le début d’une cascade de changements pathologiques neuronaux dans le cerveau”, a déclaré Jörg Schulz de l’hôpital universitaire d’Aix-la-Chapelle et porte-parole de la commission “Démence et troubles cognitifs” de la Société allemande de neurologie (DGN).
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