31 janvier 2025
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Qu’est-ce que Journavx, le nouvel analgésique sans opioïdes de Vertex?
L’anainkiller non addictive Suzetrigine (Journavx) est aussi efficace pour la douleur aiguë qu’un traitement aux opioïdes commun
Pour la première fois en 25 ans, la Food and Drug Administration américaine approuvé un nouveau type d’analgésique. La suzétrigine, vendue comme Journavx, est administrée deux fois par jour dans des comprimés oraux de 50 milligrammes pour traiter des douleurs aiguës modérées et sévères.
Les essais cliniques ont montré que le médicament a atténué la douleur aussi efficacement qu’un analgésique à base d’opioïdes. Et peut-être plus important encore, la suzétrigine le fait sans le même risque de dépendance.
Comment fonctionne la suzétrigine?
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Le médicament atténue les signaux de la douleur avant d’atteindre le cerveau. Il empêche les cellules nerveuses de tout le corps de tirer en entravant les canaux dits de sodium. Ces canaux sont intégrés dans la membrane d’une cellule nerveuse, et en ouvrant et en fermant, ils transportent des impulsions électriques le long du nerf.
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Les compagnies pharmaceutiques essaient de créer des analgésiques qui ciblent les canaux d’ions sodium depuis des décennies, mais le pipeline de développement s’était largement asséché après de nombreux faux départs. Avec la suzétrigine, développée par le sommet de la société pharmaceutique, ils ont finalement réussi.
L’approbation de la FDA est basée sur deux essais cliniques de phase 3 menés chez des patients après des chirurgies de retrait du ventre et de l’oignon. Dans les deux essais, environ 1 000 patients ont reçu de la suzétrigine, un placebo ou la combinaison de l’hydrocodone opioïde et de l’acétaminophène autrefois vendu comme Vicodin. La suzétrigine et le traitement aux opioïdes ont tous deux réduit la douleur d’environ trois points sur l’échelle standard de la douleur à 10 points. La suzétrigine a travaillé plus rapidement et a eu moins d’effets secondaires.
Pourquoi la suzétrigine est-elle si importante?
Pendant des décennies, les personnes souffrant de douleur ont eu deux options. L’un a été des médicaments en vente libre qui offrent un soulagement limité, notamment l’acétaminophène et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l’aspirine et l’ibuprofène. L’autre a été des opioïdes, avec leur risque de dépendance et d’effets secondaires indésirables. Ces options limitées ont fait des opioïdes le seul choix pour de nombreuses personnes qui ressentent une douleur sérieuse, qu’elles soient aiguës ou chroniques, et elle a alimenté une crise d’opioïdes qui tue plus de 100 000 personnes aux États-Unis chaque année et ravage les communautés.
La suzétrigine, ainsi que de nouveaux médicaments similaires qui sont maintenant testés, fourniront une troisième option bien nécessaire aux personnes qui recherchent une douleur. Parce que le médicament ne fonctionne que sur les cellules nerveuses périphériques et non sur le cerveau ou la moelle épinière, il ne comporte pas le risque de dépendance que font les opioïdes.
Alors que la suzétrigine n’est approuvée que pour traiter la douleur aiguë, le sommet a rapporté des résultats positifs d’un essai de la sécurité et de l’efficacité du médicament chez les personnes qui ressentent une douleur chronique provenant de la neuropathie périphérique diabétique. Un essai clinique de phase 3 est maintenant en cours. D’autres entreprises travaillent également à développer des médicaments qui ciblent les canaux d’ions sodium de différentes manières.
Quels sont les effets secondaires de la suzétrigine?
Parmi les participants à l’essai, les effets secondaires les plus courants du médicament étaient les démangeaisons, les spasmes musculaires, les niveaux accrus de créatine phosphokinase dans le sang et les éruptions cutanées. Le médicament ne doit pas être pris aux côtés d’autres qui inhibent fortement une enzyme appelée CYP3A, qui comprend certains antibiotiques et antiviraux. Les personnes sur la suzétrigine ne devraient pas non plus manger de pamplemousse.
Vertex dit que le médicament sera disponible pour 15,50 $ par pilule de 50 milligrammes, soit environ 30 $ par jour. En revanche, des doses comparables de la combinaison d’hydrocodone et d’acétaminophène se vendent en moyenne environ 7 $ par jour. Il reste à voir comment les compagnies d’assurance et Medicare couvriront la suzétrigine.