Plus d’opiacés. Approuvé aux États-Unis Premiers analgésiques d’une nouvelle classe

Concentrez-vous sur les analgésiques non opiés. L’American Food and Drug Administration (FDA) a annoncé L’approbation de Journavx (Suzétriginal), le premier médicament d’une nouvelle classe d’analgésiques non opioïdes, avec administration orale (PADS). Il est destiné au traitement de la douleur aiguë de modéré à sévère chez les adultes.

Ce médicament réduit la douleur en impliquant des canaux de sodium dans le système nerveux périphérique. Cela se produit avant que les signes de douleur n’atteignent le cerveau. La suzétrigine est le premier nouvel analgésique approuvé aux États-Unis après que RaMax, un type de médicament anti-inflammatoire non stéroïde appelé inhibiteur de COX-2, approuvé en 1998.

Ne génère pas de dépendance

C’est un pas en avant qui pourrait aider à surmonter la dépendance à l’égard du fenananyl, l’opioïde synthétique 50 fois plus puissant que l’héroïne, dont les abus peuvent avoir des conséquences mortelles. Fenanyl, qui devrait être utilisé comme analgésique, a fait de nombreux décès aux États-Unis parce qu’il a fini par utiliser comme médicament. Les abus de Fenanyl peuvent provoquer des effets secondaires importants, parfois mortels. Journavx, en revanche, est basé sur un nouveau mécanisme d’action et ne génère pas de dépendance.

La douleur aiguë est une douleur courte qui est généralement en réponse à une forme de lésion tissulaire, comme un traumatisme ou une chirurgie. Il est souvent traité avec des analgésiques qui peuvent contenir ou non des opioïdes. Le nouveau médicament agit en bloquant les canaux sodiques dans le système nerveux périphérique, empêchant les signes de douleur d’atteindre le cerveau, un mécanisme autre que celui des opioïdes, qui modifient plutôt la perception de la douleur au niveau central, provoquant souvent des effets secondaires tels que la sédation , Euphorie et, dans les pires cas, la dépendance.

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Ce médicament, expliquent les experts: «Interrompez le chemin de la douleur avant que le cerveau l’apprenne, sans influencer d’autres fonctions sensorielles telles que le toucher ou la perception de la chaleur. Et – ils ajoutent – la suzétrigine ne crée pas d’euphorie ou de haut comme les opioïdes peuvent parfois le faire; Par conséquent, les médecins croient qu’il n’y a aucun potentiel pour créer une dépendance ou une dépendance chez les personnes qui l’utilisent “.

Prévention des abus d’Offichean

La FDA, pour les problèmes créés aux opioïdes aux États-Unis, a longtemps soutenu le développement de traitements de douleur non opioïdes. Dans le cadre du cadre de prévention de la surdose de la FDA, l’agence a publié un projet de lignes directrices visant à encourager le développement d’analgésiques non opioïdes pour la douleur aiguë et a attribué des subventions coopératives pour soutenir le développement et la propagation des directives de pratique clinique pour la gestion de la douleur aiguë conditions.

«Une nouvelle classe thérapeutique d’analgésiques non opioïdes pour la douleur aiguë offre la possibilité d’atténuer certains risques associés à l’utilisation d’un opioïde pour la douleur et offre aux patients une autre option de traitement. Cette action et les désignations de l’agence accélérer le développement et la révision du médicament soulignent l’engagement de la FDA dans l’approche d’alternatives sûres et efficaces aux opioïdes pour la gestion de la douleur ” Jacqueline CorriganDirettrice AD ​​Inter-Iprim del Center for Drug Evaluation and Research Della FDA.

La demande d’approbation a reçu la thérapie révolutionnaire, la voie rapide et l’examen prioritaire des désignations de la FDA et sont donc arrivés rapidement. L’approbation est basée sur deux études cliniques menées sur des patients subissant des interventions chirurgicales importantes. Les résultats ont rapporté une réduction significative de la douleur par rapport au placebo. Le médicament a été bien toléré, avec des effets secondaires plus courants tels que les démangeaisons, les spasmes musculaires, l’augmentation de la créatine phosphochinase et les éruptions cutanées. Les effets indésirables les plus courants chez les participants à l’étude qui ont reçu Journavx ont été des démangeaisons, des spasmes musculaires, une augmentation du taux sanguin de la créatine phosphochinase et des éruptions cutanées. Journavx est contre-indiqué pour une utilisation concomitante avec de forts inhibiteurs du CYP3A. De plus, les patients doivent éviter les aliments ou les boissons contenant du pamplemousse lorsqu’ils prennent Journavx.