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Stratasys, l’une des principales sociétés d’impression 3DIl a obtenu la certification ISO 13485 – une norme mondiale reconnue pour les systèmes de gestion de la qualité dans la production de dispositifs médicaux – pour ses stratasys de production directement à Tucson, en Arizona. Stratasys prévoit d’étendre cette certification à d’autres usines directes de Stratasys au Texas et au Minnesota.
Avec la certification ISO 13485, Stratasys Direct est désormais officiellement reconnu pour la sécurité, la précision et la fiabilité de ses composants imprimés en 3D. Il s’agit d’une certification qui répond aux exigences réglementaires critiques, éliminant les obstacles à l’adoption et permettant aux fabricants de dispositifs médicaux de gravir la production de manière fiable, accélérant l’innovation, réduisant les coûts et améliorant les résultats pour les patients.
Stratasys réalise 3D imprimer de nombreux composants pour l’industrie médicale, créant des géométries complexes et des composants spécifiques pour le patient que les méthodes traditionnelles ne peuvent pas obtenir.
“La certification ISO 13485 est un tournant pour la production médicale”, a déclaré Gurvinder Kahlon, directeur général et vice-président de Stratasys Direct. “Ce résultat reflète notre engagement à fournir des solutions qui non seulement respectent les normes réglementaires rigoureuses, mais qui permettent également à l’industrie médicale d’innover plus rapidement et d’offrir une meilleure assistance aux patients.”
Stratasys Direct est un partenaire de confiance depuis des années dans le secteur médical, fournissant des modèles et des composants imprimés en 3D personnalisés. La certification ISO 13485 renforce cet héritage, positionnant l’impression 3D comme un outil essentiel pour l’industrie des dispositifs médicaux. En adoptant l’impression 3D, les producteurs médicaux peuvent réduire les temps de développement, créer des composants hautement personnalisés et innover plus rapidement que les méthodes de production traditionnelles. La certification Stratasys Direct ISO 13485 offre une voie claire pour la conformité réglementaire, garantissant une qualité constante et l’élargissement de l’accès au marché pour ces solutions de production avancées.
Au début de ce mois, un capital très fort, un fonds important de capital-investissement privé privé qui investit dans la technologie et l’industrie, a fait un investissement en capitaux propres de 120 millions de dollars à Stratasys, grâce à l’achat direct d’actions à 10,30 dollars pour l’action, avec avec un prix de 10,6%. Avant cette transaction, il détenait environ 1,5% des actions ordinaires émises et en circulation de Stratasys.
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