Il y a 20 jours, Europol a publié que plus de 11,1 millions d’euros avaient été saisis dans les médicaments contrefaits, arrêté 418 personnes et enquêté sur 52 groupes de crimes organisés dans le cadre de l’opération Shield V. Une opération, coordonnée par la police européenne, qui s’est tenue entre avril et novembre 2024 par les autorités policièresJudicial, Customs, Medical et Anti -doping de 30 pays de trois continents, dont l’Espagne.
Comme dans d’autres secteurs, les falsifications causent des dommages économiques importants. De même, Alberto Gallo, avocat associé de la région d’antiviratería d’Elzaburu ajoute, endommage l’image des marques qui sont falsifiées et découragées par l’investissement dans la recherche. Et non seulement cela, comme indiqué par Gerard Guiu, directeur général d’Andème: la distribution et la vente de drogues contrefaites, en plus de violer les droits de propriété industrielle, est un crime contre la santé publique. “Le moins que cela puisse arriver à quelqu’un qui consomme un médicament falsifié est que cela ne prend pas effet”, empêche-t-il. Par conséquent, les autorités et les entreprises font un effort constant pour contrôler, détecter et arrêter la commercialisation de médicaments contrefaits.
Au niveau national et européen, les autorités ont intensifié les efforts pour limiter la criminalité pharmaceutique en appliquant des mesures de traçabilité dans la chaîne d’approvisionnement des médicaments. Plus précisément, le système espagnol de vérification des médicaments (SEVEM) est le principal outil pour détecter la falsification du canal de distribution juridique. De plus, depuis le 30 septembre 2024 en Espagne, les médicaments qui génèrent des alertes dans SEVEM ne peuvent pas être fournis ou se dispenser car ils sont soupçonnés de falsification.
Ce système, mis en œuvre en 2019, se connecte actuellement à 22 220 pharmacies, 216 hôpitaux privés, 42 pharmacies militaires, 345 entrepôts et 556 laboratoires avec une base de données qui vérifie l’authenticité de chaque conteneur par des moyens pour un QR). «Chaque conteneur porte un identifiant unique qui se lit avec un scanner et contraste avec notre base de données. Si un conteneur a été volé ou non enregistré, une alerte est activée et sa dispense est empêchée », explique María Ángeles Figuerrola, directrice générale de Sevem. En plus de cette lecture, le conteneur comporte un appareil contre des manipulations qui vous permet de vérifier qu’il n’a pas été ouvert pour s’assurer que le médicament à l’intérieur est initialement fabriqué et n’a pas été falsifié.
Figuerola souligne qu’en 2024, aucun cas de médicament falsifié qui a atteint les patients espagnols par le canal d’approvisionnement légal n’a été confirmé. Mais, clarifie, Sevem a détecté deux faux médicaments, un pour le diabète (ozempic) et un autre contre le cancer, qui a traversé l’Espagne et a atteint des patients d’autres pays.
Ceci concernant les médicaments vendus sur les canaux réglementés. Dans d’autres circuits, cependant, les falsifications sont multipliées. Et, malgré les mesures réglementaires, la coopération institutionnelle et les opérations policières, la vente illégale de drogues Internet reste le grand obstacle à la fin du crime pharmaceutique. “L’achat de médicaments falsifiés sur des sites Web douteux alimente ce monde criminel et met à la fois les données personnelles et votre santé”, prévient Jan Oorth Oorth, porte-parole d’Europol.
Dans ce contexte, Fernando Rodríguez, partenaire de Baylos et un expert en propriété industrielle, insiste sur le fait qu’il est nécessaire que les entreprises soient également impliquées dans la surveillance et la détection d’éventuelles falsifications de leurs marques de médicaments, à la fois dans l’environnement numérique et chez le physicien. “Il est non seulement essentiel d’enregistrer la marque dans les bureaux de la propriété intellectuelle, mais aussi de mettre en œuvre des mesures de surveillance en ligne et des douanes demandant la protection des autorités douanières”, recommande-t-il.
Quelque chose coïncide avec Jorge Vicente Martínez, un avocat spécialisé dans la propriété industrielle de la zone de la liste IP Pons, qui met l’accent sur l’importance des entreprises ayant des mesures de surveillance et de suivi de leur marque qui facilitent une action rapide lorsqu’une offre est détectée de médicaments contrefaits. De l’agence espagnole pour les produits de médicaments et de santé (AEMP) avouent qu’il est difficile d’avoir des données fiables sur la dimension du problème lors du développement en dehors du canal d’approvisionnement juridique. Bien sûr, ils reconnaissent que, ces dernières années, les interventions de médicaments illégaux et falsifiées ont augmenté dans le commerce croisé, ainsi que les actions des autorités en dehors des canaux réglementés.
Les médicaments falsifiés qui interviennent le plus, selon les AEMP, sont, entre autres, les anabolieurs hormonaux, les hormones de croissance ou les insulines, ainsi que ceux du traitement de la dysfonction érectile, de l’anorexigène (amincissant), de la psychotropie (comme le clonazépam) et Toxines botuliques (Botox). En février, explique Jorge Vicente Martínez, la garde civile et l’agence fiscale ont démantelé un réseau qui importe illégalement des produits de santé non approuvés en provenance de Corée du Sud. “Ces produits, dont 700 routes de Botox falsifiées, ont été utilisées dans des traitements esthétiques dans 24 cliniques situées dans plusieurs provinces espagnoles”, explique l’avocat. Un autre cas récent pour la vente de produits pharmaceutiques contrefaits était celui des injections falsifiées d’ozempic et de saxenda, les médicaments indiqués pour le diabète et l’obésité. En octobre 2023 au Royaume-Uni, des plumes contrefaites de ces médicaments contenant de l’insuline ont été saisies, ce qui peut provoquer une hypoglycémie et d’autres dommages graves aux patients. “Ce problème n’est pas exclusif au Royaume-Uni, depuis qui a mis en garde contre les produits contrefaits dans d’autres pays comme le Brésil et les États-Unis”, explique Alberto Gallo.
Plaintes sans réponse
La vente d’un médicament sur un site Web est interdite dans l’UE. Seuls les médicaments sans ordonnance médicale sont autorisés sur le site Web des pharmacies autorisées (avec le logo de vérification européenne et qui figurent dans la liste AEMPS DISTAFARMA). Cependant, les sites de commerce électronique Amazon peuvent rendre leur plate-forme à la disposition des pharmacies, assumant ainsi une partie de la responsabilité de contrôle. Fernando Rodríguez, de Baylos, considère qu’actuellement, “la réponse aux plaintes de vente de médicaments contrefaits sur Internet est insuffisante”.
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