La Commission de la santé a approuvé le projet de décret de la loi sur les tests cliniques presque à 18h00 lundi.
Le Commission de la santé, de l’agriculture et de l’environnement de l’Assemblée législative approuvé à la fin de ce lundi une opinion favorable pour approuver la «loi des tests cliniques avec des produits réglementés par la surintendance du règlement sur la santé», après avoir rencontré le Surintendant de la réglementation de la santé, Noah Garcia.
Garcia a déclaré que la surintendance fonctionnera coordonnée avec le Comité national d’éthique et les comités locaux pour répondre aux protocoles de recherche en santé et d’essais cliniques.
Il Adjoint Ricardo Rivas, de nouvelles idéesIl a dit avoir invité le fonctionnaire à avoir “un peu plus d’éléments” pour pouvoir “avoir des éléments pour gouverner cet après-midi”.
L’opinion a approuvé à l’unanimité, y compris le vote de Francisco Lira, de l’Alliance républicaine nationaliste (Arena). Puis, presque à 6h00 de l’après-midi, le décret de projet a été approuvé, après avoir lu.
La surintendance, créée le 7 août 2024, surveillera les essais cliniques qui sont effectués avec des médicaments, des suppléments nutritionnels, des produits pharmaceutiques, des équipements médicaux, des thérapies avancées, des technologies sanitaires, des produits cosmétiques et des dispositifs médicaux. “Nous allons faire une institution de référence”, a promis le surintendant.
Dans la commission, la viceuse Lira a déclaré que cette loi permet aux laboratoires de venir dans le pays pour faire des tests de médicaments afin que les Salvadorans soient une sorte de “boucs émissaires”. Il a consulté la compensation si les médicaments ne fonctionnent pas.
La loi sera appliquée au Comité national de l’éthique de la recherche en santé au Salvador, des comités locaux, des sponsors, des chercheurs, des enquêtes publiques ou privées, des agences de recherche contractuelles, des centres de recherche et leur établissement associé.
«Je suis clair que, lors de la lecture de cette loi, il permet aux laboratoires qui existent dans d’autres pays de venir au Salvador pour tester avec ce médicament. Si oui, y a-t-il un chapitre que vous avez pensé au règlement? “Il a interrogé.
“Parce que nous serons des Salvadorans comme des boucs émissaires, aurons-nous un niveau de compensation lorsque ce médicament ne veut pas, cela ne fonctionne pas?”
Francisco Lira (Arena).
Le surintendant a déclaré qu’ils répondaient aux normes requises par la Pan American Health Organisation (PAHO) et que la rémunération était envisagée avec les nouveaux règlements.
«La recherche est menée dans tous les bords de la science et la recherche génère de nouvelles connaissances afin que la société continue de progresser. Cette loi est conforme aux normes internationales que l’Europe applique, qui applique l’Amérique. “
Noah Garcia, surintendance du règlement sur la santé.
Les projets d’essais cliniques au Salvador doivent être autorisés par la surintendance. Un tarif d’autorisation technique et un autre tarif pour l’autorisation éthique seraient collectés par les autorisations.
La députée Norma Lobo a déclaré que cette loi “viendrait agiter de nombreux processus”. “En tant que pays, nous ne voulons pas être laissés pour compte”, a déclaré le législateur de nouvelles idées, qui ont dit “dans tout ce dont vous avez besoin d’essais”.
Selon le surintendant, il existe actuellement huit centres de recherche en santé au Salvador, mais que l’objectif est d’avoir des “plus centres de recherche” et plus d’investissement pour Transformez le pays en un «poteau de recherche en santé» d’Amérique.
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