Les derniers résultats d’Eli Lilly et de Company et Incyte montrent que les jeunes (âgés de 12 à moins de 18 ans) avec une zone d’alopécie sévère (AA), qui ont été traités avec 4 mg et 2 mg une fois par jour, ont montré 36 améliorations cliniquement significatives de la croissance des cheveux sur le cuir chevelu, les infractions des yeux et les larks. Les résultats de l’étude Brave-AA-Peds de phase 3 ont été présentés dans une présentation tardive de disjoncteur lors de la conférence annuelle de l’American Academy of Dermatology (AAD), qui se déroule à Orlando du 7 au 11 mars. L’AA est une maladie du système immunitaire qui entraîne une perte de cheveux incomplète sur le cuir chevelu, sur le visage et parfois dans d’autres zones du corps et peut progresser avec le temps.
Chez environ 40% des patients atteints d’AA, la maladie survient pour la première fois à l’âge de 20 ans. Dans l’étude Brave-AA PEDS, 257 patients ont été randomisés pour obtenir le baricitinib 4 mg, le baricitinib 2 mg ou le placebo une fois par jour. Le principal critère d’évaluation de cette étude était une gravité du score de l’outil d’alopécie (SEL) = 20 (c’est-à-dire à 80% ou plus la couverture des cheveux de la tête) dans la semaine 36.
Au début de l’étude, les patients avaient en moyenne 89% de défaillance des cheveux de la tête (perte de cheveux presque complète), 65% avaient des poils minimaux ou pas de sourcils (score Clinro de 2 ou 3) et 57% avaient des poils minimaux ou pas de cils (score Clinro de 2 ou 3). Le patient qui a reçu le baricitinib 2 mg a enregistré une amélioration d’au moins 50% de sa maladie (mesurée par le score de sel) par rapport à 5,7% sous placebo (p = 0,001). 42,4% des patients qui ont reçu du baricitinib 4 mg et 27,4% des patients qui ont reçu du baricitinib 2 mg ont obtenu une couverture de 80% ou plus, contre 4,5% sous placebo (p = 0,001). 36,5% des patients qui ont reçu du baricitinib 4 mg et 21,4% des patients qui ont reçu le baricitinib 2 mg avaient une couverture poillante de la tête de 90% ou plus (sel = 10), contre 2,3% sous placebo (p = 0,001).
50.0% of the patients who received Baricitinib 4 mg and 24.1% of the patients who received Baricitinib 2 mg achieved a significant backheaval of the eyebrows (Clinro scores of 0 or 1 with an improvement of = 2 points compared to the initial value) compared to 0% under placebo (p
Les événements indésirables liés au traitement les plus courants dans les PED Brave-AA comprenaient l’acné, la grippe et les infections des voies respiratoires supérieures. Dans le groupe placebo, de graves événements indésirables se sont produits plus souvent que dans les groupes baricitinib. Dans l’étude, aucun décès, des infections opportunistes, de graves événements cardiovasculaires indésirables, des événements thromboemboliques veineux ou des maladies malignes ont été signalés.
Le profil de sécurité de Baricitinib pour les jeunes atteints de AA correspondait au profil de sécurité, qui a été observé dans les études cliniques chez les adolescents atteints de patients juvéniles souffrant d’arthrite idiopathique juvénile et de dermatite atopique modérée à sévère. Plus de 14 600 patients ont reçu le baricitinib dans les études cliniques; Parmi ceux-ci, 866 patients âgés de> 1 mois pour
En 2022, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a accordé l’admission à la baricitinib (dans le commerce de détail sous le nom d’Olumiant) pour les patients adultes atteints d’AA sévère et en a donc fait le premier traitement systémique qui a été approuvé aux États-Unis pour des maladies graves. Le baricitinib est également aux États-Unis et dans plus de 75 pays pour traiter les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à lourde, dans plus de 40 pays pour le traitement des patients jusqu’à l’âge de deux ans avec une dermatite atopique modérée à sévère, qui sont des candidats pour une thérapie systémique, et en Europe et au Japon pour les AA adultes. Pour le baricitinib, l’approbation du marché du traitement des patients hospitalisés atteints de Covid-19 a été accordé dans plusieurs pays.
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