09 mars 2025
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Les principaux plats à retenir:
- 42,4% des adolescents atteints d’alopécie sécheuse areata qui ont reçu le baricitinib avaient 80% ou plus la couverture capillaire du cuir chevelu après 36 semaines.
- Un expert a déclaré qu’il s’agissait du plus grand essai à ce jour pour étudier le traitement dans cette population.
ORLANDO – Trente-six semaines de baricitinib oral une fois par jour étaient associées à une plus grande repousse des cheveux sur le cuir chevelu, les sourcils et les cils par rapport au placebo chez les adolescents à alopécie sécheuse areata, selon les données.
Les résultats proviennent de l’étude Brave-AA-PEDS de phase 3 en cours qui a été présentée lors d’une session révolutionnaire à la réunion annuelle de l’American Academy of Dermatology.
Le baricitinib oral était associé à une plus grande repousse des cheveux sur le cuir chevelu, les sourcils et les cils par rapport au placebo chez les adolescents atteints d’alopécie sécheuse, selon les données. Image: Adobe Stock.
Le baricitinib (Olumiant, Eli Lilly) est un inhibiteur de Janus kinase (JAK) qui est approuvé pour les adultes atteints d’alopécie sécheuse, areata, Thierry Passeon, MD, PhD, Professeur et président du Département de dermatologie de l’Université Côte d’Azur à Nice, en France, a déclaré lors de la présentation.
En juin 2023, la FDA a approuvé le ritlécitinib (Litfulo, Pfizer) pour les participants atteints d’alopécie sévère âgés de 12 ans et plus, mais «il y a toujours un besoin médical très important» pour plus d’options chez les enfants et les adolescents, a déclaré Passeron.
Passeron et collègues ont assigné au hasard 257 participants âgés de 12 ans à moins de 18 ans avec une alopécie sécheuse areata dans un rapport 1: 1: 1 à 2 mg de baricitinib quotidien, 4 mg de baricitinib quotidien ou de placebo. Le critère d’évaluation principal était une gravité du score de l’outil d’alopécie (SEL) de 20 ou moins à 36 semaines, représentant 80% ou plus la couverture capillaire du cuir chevelu.
Selon les résultats, 42,4% des participants du groupe baricitinib de 4 mg et 27,4% dans le groupe 2 mg ont atteint le critère d’évaluation principal contre 4,5% des participants du groupe placebo. Les chercheurs ont observé une différence significative entre les groupes baricitinib et placebo d’ici la semaine 12, a déclaré Passeron.
De plus, à la semaine 36, les chercheurs ont constaté que 36,5% des participants du groupe baricitinib de 4 mg et 21,4% dans le groupe 2 mg avaient un score de sel de 10 ou moins contre 2,3% dans le groupe placebo.
Dans l’ensemble, 60% des participants du groupe baricitinib de 4 mg et 36,9% dans le groupe 2 mg avaient une amélioration de 50% ou plus des scores de sel, contre 5,7% dans le groupe placebo. De plus, 32,9% dans le groupe 4 mg et 20,2% dans le groupe 2 mg avaient une amélioration de 90% ou plus contre 1,1% dans le groupe placebo.
Le baricitinib était également lié à des taux plus élevés de repousse des sourcils à la semaine 36, qui était de 50% dans le groupe 4 mg et 24,1% dans le groupe 2 mg contre 0% dans le groupe placebo, ainsi que la repousse des cils, qui était de 42,9% dans le groupe 4 mg et 25,5% dans le groupe 2 mg contre 14% dans le groupe Placebo.
Le profil de sécurité du baricitinib était conforme aux essais cliniques d’adolescents atteints d’arthrite idiopathique juvénile et de dermatite atopique modérée à sévère, selon un communiqué de presse Eli Lilly. Un seul événement indésirable grave s’est produit dans les armes baricitinib, qui était un cas d’appendicite non compliquée dans le groupe 4 mg, a déclaré Payon. Les événements indésirables émergents les plus courants comprenaient l’acné, les maux de tête, les infections respiratoires supérieures, la rhinite, la nasopharyngite et la grippe.
“Il n’y a pas de nouveau signal de sécurité”, a déclaré Passeron.
L’étude Brave-AA-Peds est en cours, avec des analyses supplémentaires, y compris des enfants âgés de 6 à 11 ans, selon le communiqué de presse.
Perspective
Les résultats de cet essai clinique sont très excitants. Non seulement il représente le plus grand essai clinique chez les adolescents atteints d’alopécie sécheuse areata à ce jour, mais l’étude a rencontré tous les critères d’évaluation prédéterminés.
Nous savons que l’alopécie areata est souvent une maladie incroyablement difficile à tout âge, mais l’adolescence peut être une période particulièrement vulnérable. Actuellement, nous avons une option approuvée par la FDA pour l’alopécie sévère chez les adolescents, ce qui était une étape importante, mais tous les patients ne réagissent pas au traitement. Nous apprenons que l’échec d’un inhibiteur de JAK ne prédit pas nécessairement l’échec d’une autre, donc avoir des options supplémentaires conduirait finalement à plus de vies. S’il est approuvé, le baricitinib sera un ajout bienvenu à notre armamentarium de traitement.
De plus, le baricitinib a un héritage de sécurité chez les patients pédiatriques et est approuvé dans de nombreux pays à l’âge de 2 ans pour d’autres indications telles que la dermatite atopique et l’arthrite idiopathique juvénile. Ce profil de sécurité établi devrait aider les prescripteurs à se sentir encore plus confiants dans la prescription à des patients adolescents.
Brittany G. Craiglow, MD
Professeur adjoint associé de dermatologie
École de médecine de Yale
Divulgations: Craiglow rapporte être un conférencier et consultant pour Eli Lilly.
Sources / divulgations
Effondrement
Source:
Passeron T, et al. Le baricitinib fournit une repousse des cheveux significative chez les adolescents atteints d’alopécie sécheuse areata: l’efficacité et la sécurité de 36 semaines résultent d’un essai contrôlé randomisé de phase 3. Présenté à: American Academy of Dermatology Assemblé annuel; 7-11 mars 2024; Orlando.
Divulgations:
Passeron reports receiving grants and/or honoraria from AbbVie, ACM Pharma, Almirall, Amgen, Astellas, Bristol Myers Squibb, Calypso Biotech, Celgene, Eli Lilly, Galderma, Genzyme/Sanofi, GlaxoSmithKline, Incyte Corporation, Janssen, LEO Pharma, Novartis, Pfizer, Sun Pharma, Takeda, UCB Pharma et Vyne Therapeutics. Il est également le cofondateur de Nikaia Pharmaceuticals.
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