Accord se prépare à commercialiser le vaccin Covid-19 d’Hipra au Royaume-Uni

Accord Healthcare a annoncé un accord de commercialisation exclusif pour un vaccin Covid-19 fabriqué par la biotech espagnole Hipra au Royaume-Uni.

Bimervax est un vaccin protéique recombinant bivalent basé sur les variantes alpha et bêta du SRAS-CoV-2.

Il a été autorisé par l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) en tant que vaccin de rappel qui fournit une immunisation active contre le Covid-19 chez les personnes âgées de 16 ans et plus le 31 juillet 2023. Il est également autorisé pour une utilisation dans l’Union européenne ( UE).

Cependant, cet accord de commercialisation intervient après une récente décision de l’EMA de rechercher des vaccins Covid-19 ciblant spécifiquement la sous-variante SARS-CoV-2 XBB 1,5 Omicron.

Hipra a un contrat existant, annoncé en 2022, avec la Health Emergency Preparedness and Response Authority (Héra) de la Commission européenne (CE) pour Bimervax. L’accord permet l’achat de 250 millions de doses de vaccin.

L’approbation du vaccin Covid-19 d’Hipra était basée sur une étude de pontage immunologique comparant l’efficacité de Bimervax avec Pfizer et BioNTech‘s vaccin ARNm, Comirnaty.

Dans le communiqué de pressele directeur général d’Hipra, Carles Fàbrega, a déclaré : « Le vaccin Hipra Covid-19 est le premier vaccin pour la santé humaine à être conçu, développé et entièrement fabriqué en Espagne.

« Disposer de structures et de capacités allant de la recherche et du développement les plus élémentaires à la production de vaccins dans le pays est un facteur clé pour pouvoir soutenir une réponse rapide en cas de futures urgences sanitaires et renforce l’autonomie stratégique de l’Europe dans le domaine de la santé. »

Le mois dernier, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a récemment accordé une approbation complète pour Novavaxdu vaccin Covid-19 à base de protéine adjuvante Matrix-M (Nuvaxovid). Le vaccin est approuvé comme vaccin primaire pour les personnes de 12 ans et plus et comme dose de rappel pour les adultes de 18 ans et plus.

Moderne a déposé une demande d’approbation auprès de l’EMA pour une version modifiée de son vaccin à ARNm basé sur une variante du SARS-CoV-2.