2024-05-29 03:13:43
Roche RHHBY a annoncé les résultats positifs d’une étude de stade avancé évaluant un médicament contre l’arthrite, Actemra/RoActemra (tocilizumab), chez des patients atteints de pneumonie associée au COVID-19.
L’étude de phase III, EMPACTA (Evaluating Minority Patients with Actemra), une étude multicentrique randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, évalue l’efficacité et la sécurité d’Actemra dans le traitement de la pneumonie hospitalisée associée au COVID-19 chez les patients qui sont souvent sous-représentés dans les essais cliniques.
L’étude a atteint son critère d’évaluation principal puisque les résultats de l’étude ont montré que les patients atteints d’une pneumonie associée au COVID-19 qui ont reçu Actemra/RoActemra plus les soins standard étaient 44 % moins susceptibles d’évoluer vers une ventilation mécanique ou de mourir par rapport aux patients qui ont reçu un placebo plus les soins standard. .
De plus, la proportion cumulée de patients ayant progressé vers une ventilation mécanique ou étant décédés au jour 28 était de 12,2 % dans le bras Actemra/RoActemra contre 19,3 % dans le bras placebo. L’étude n’a identifié aucun nouveau signal de sécurité pour Actemra/RoActemra.
Roche partagera ces données avec la FDA et d’autres autorités sanitaires du monde entier. Cependant, les principaux critères d’évaluation secondaires n’ont pas été atteints.
Pendant ce temps, REMDACTA, une étude mondiale multicentrique de phase III à deux bras, randomisée, en double aveugle, évalue l’efficacité et l’innocuité d’Actemra/RoActemra plus le remdesivir GILD de Gilead Sciences, par rapport au placebo plus le remdesivir chez les patients hospitalisés atteints d’une forme grave de COVID. -19-pneumonie associée qui reçoivent déjà des soins standard.
Cependant, l’étude COVACTA portant sur Actemra/RoActemra n’a pas atteint son critère d’évaluation principal, à savoir une amélioration de l’état clinique des patients atteints de pneumonie associée au COVID-19, ni son critère d’évaluation secondaire clé, à savoir une réduction de la mortalité des patients. Roche évalue également ce médicament dans le cadre de l’étude de phase II MARIPOSA.
Le mois dernier, Roche a annoncé un partenariat avec Regeneron REGN pour développer, fabriquer et distribuer REGN-COV2, la combinaison expérimentale d’anticorps antiviraux de Regeneron, aux personnes du monde entier.
L’action de Roche a gagné 14 % au cours de l’année jusqu’à présent, contre une croissance de 1,3 % pour le secteur.
Actuellement, il n’existe aucun traitement approuvé par la FDA pour la maladie grave causée par le SRAS-CoV-2. Le secteur pharmaceutique/biotechnologique mène une course contre la montre pour trouver des traitements et des vaccins pour guérir la contagion. Compte tenu des niveaux alarmants de propagation et de la gravité de la pandémie, de nombreuses sociétés de biotechnologie développent des anticorps ou évaluent leurs médicaments approuvés ou candidats en cours de développement pour déterminer s’ils sont suffisamment efficaces pour traiter les patients infectés.
Un autre géant pharmaceutique, Eli Lilly and Company LLY et son partenaire Incyte, ont annoncé que le médicament contre la polyarthrite rhumatoïde, Olumiant, en association avec le remdesivir, répondait au critère d’évaluation principal de réduction du temps de récupération par rapport au remdesivir seul.
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