Les vaccins sont confirmés comme faisant partie des produits pharmaceutiques les plus sûrs. En 2022, avec environ 19 millions de doses de vaccin administrées, le système de surveillance de l’Agence italienne des médicaments a recueilli un peu plus de 9 000 signalements d’effets indésirables suspectés (47,8 signalements pour 100 000 doses administrées), soit une diminution de 39 % par rapport à l’année précédente.
Vidéo de l’AIFA : les vaccins sont des médicaments sûrs
Plus de 93,5% des réactions suspectées sont bénignes, tandis que les réactions graves ne représentent que 0,003%. De plus, le lien avec le décès est exclu. Ce sont les données saillantes d’un dossier de l’Agence italienne des médicaments publié ce matin qui confirme la sécurité des vaccins.
Le rapport montre que la majorité (93,5%) des effets indésirables liés aux vaccins sont bénins : fièvre, réactions locales au point d’injection ; pleurs ; irritabilité, nervosité et agitation ; diarrhée, vomissements et maux de ventre ; réactions cutanées généralisées, éruptions cutanées, urticaire ; somnolence, maux de tête, convulsions. Les 6,5% restants sont classés comme réactions graves, 1,6% nécessitant une hospitalisation. Les effets secondaires ont également tendance à disparaître rapidement : au moment de la notification, 78% des effets indésirables suspectés étaient déjà résolus sans conséquences, 8% étaient en amélioration et 0,7% étaient en phase de récupération avec séquelles.
Cependant, 3 % des patients n’étaient pas encore rétablis, tandis que pour les 10 % restants, le résultat n’avait pas été communiqué.
Parmi les signalements, le dossier relève également 7 décès après l’administration du vaccin : « En aucun cas les informations disponibles ne nous ont permis d’identifier la cause du décès dans le vaccin », précise l’AIFA, qui rappelle que « l’évaluation de la relation causale entre un événement indésirable et l’administration d’un vaccin est une procédure assez complexe » : « il ne suffit pas, en effet, que l’événement survienne après la vaccination mais d’autres possibilités doivent également être envisagées ».
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