2025-01-13 21:01:00
Une note publiée sur le site de l’AIFA fait état de “graves problèmes hépatiques” liés à l’utilisation d’un médicament, le Veoza (fezolinetant), utilisé par les femmes pour traiter les troubles de la ménopause comme les bouffées de chaleur.
« Des tests de la fonction hépatique (Lft) doivent être effectués avant de commencer le traitement par fézolinetant. » L’AIFA publie également certaines limites d’utilisation du médicament et pendant les trois premiers mois de traitement, les LFT doivent être effectués chaque mois et ensuite sur la base d’un jugement clinique. Des LFT doivent également être effectués lorsque des symptômes évocateurs de lésions hépatiques apparaissent.
Le traitement par fézolinetant doit être interrompu en cas de modifications des transaminases, de la bilirubine totale ou si les patients développent des symptômes de lésions hépatiques.
« Il convient de conseiller aux patients de surveiller les signes ou symptômes pouvant indiquer des lésions hépatiques, tels que fatigue, démangeaisons, jaunisse, urine foncée, selles pâles, nausées, vomissements, perte d’appétit et/ou douleurs abdominales, et de consulter immédiatement leur médecin si se manifestent. » Veoza étant indiqué chez les femmes en bonne santé, « le risque de lésions hépatiques graves peut avoir un impact significatif sur sa balance bénéfice/risque.
Par conséquent, l’exposition à Veoza doit être évitée chez les femmes présentant un risque accru de lésions hépatiques et une identification précoce des lésions hépatiques potentielles est essentielle. »
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