2024-09-15 10:12:53
Essai comparatif de phase 3 avec le pembrolizumab
HONG KONG, 15 septembre 2024 /PRNewswire/ — Lors de la conférence 2024 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO), Akeso a publié les résultats cliniques de phase 2 de son anticorps bispécifique PD-1/VEGF développé en interne, l’ivonescimab, avec ou sans ligufalimab (anticorps anti-CD47 AK117) pour le traitement de première intention du carcinome épidermoïde de la tête et du cou (R/M HNSCC) PD-L1-positif (CPS≥1) récurrent ou métastatique
- Le taux de réponse objective (ORR) pour le groupe de monothérapie par ivonescimab est de 30 %, tandis que l’ORR augmente à 60 % dans le groupe ivonescimab plus ligufalimab. Le taux de contrôle de la maladie (DCR) est de 80 % pour le groupe de monothérapie par ivonescimab et s’améliore à 90 % avec le ligufalimab. Au moment de la rédaction du rapport, l’efficacité antitumorale de l’ivonescimab continue d’être prometteuse, certains patients montrant une amélioration de la maladie stable (SD) à la réponse partielle (PR). L’ORR pour la monothérapie par ivonescimab et l’association ivonescimab plus ligufalimab était respectivement de 40 % et 65 %.
- La survie médiane sans progression (mPFS) pour le groupe de monothérapie par ivonescimab était de 5,0 mois, le taux de PFS à 6 mois n’étant pas encore atteint. Pour le groupe en association avec le ligufalimab, la mPFS était de 7,1 mois, avec un taux de PFS à 6 mois de 71,8 %.
- Le profil de sécurité de l’ivonescimab pour le traitement de première intention du HNSCC R/M PD-L1-positif était gérable, sans aucun événement indésirable lié au traitement (ELLT) entraînant l’arrêt du médicament ou le décès, tant dans le groupe ivonescimab en monothérapie que dans le groupe ivonescimab plus ligufalimab.
Bien que les inhibiteurs de la protéine de mort cellulaire programmée 1 (PD-1) associés à la chimiothérapie soient approuvés comme traitements de première intention pour le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) récurrent/métastatique (R/M), certains patients présentent une faible réponse à cette approche, soulignant la nécessité de nouvelles stratégies de traitement. Akeso a lancé une étude clinique de phase 3 comparant l’ivonescimab associé au ligufalimab au pembrolizumab pour le traitement de première intention du HNSCC R/M positif au PD-L1. Cette étude offre la possibilité de fournir une nouvelle option d’immunothérapie très efficace pour ces patients et pourrait ouvrir la voie à l’avancement de l’immunothérapie contre le cancer 2.0.
SOURCE Akeso, Inc.
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