Alarme sur les enzymes pancréatiques, l’AIFA et le ministère de la Santé répondent à Fedez

Ils sont introuvables enzymes pancréatiquesselon l’alarme lancée par Fedez, qui a subi une opération chirurgicale pour un cancer du pancréas en mars 2022. Le médicament, qui remplace les fonctions d’un organe enlevé ou réduit, est nécessaire pour que les patients assimilent les aliments, mais il y aura des pénuries importantes à partir de l’automne 2023. Des carences qui ils pourraient durer jusqu’à fin 2025met en évidence une note d’information deAgence italienne des médicamentsdestiné aux personnels de santé.

“En raison de problèmes de production/forte demande les médicaments à base de pancrélipase Creon* 10.000, Creon* 25.000 et Creonipe* 35.000 – explique l’AIFA dans la note du 25 octobre 2023, avec le propriétaire/licence de vente Viatris Italia Srl – sont actuellement distribués sur la base de quotas ; cette situation perdurera probablement jusqu’au 31/12/2025. La pénurie n’est pas due à des problèmes de sécurité ou de qualité et a déjà été communiqué à l’autorité de régulation conformément à la législation en vigueur”.

L’AIFA invite donc les professionnels de santé à prescrire ces médicaments « uniquement pour les indications autorisées, à informer également les patients déjà sous traitement afin d’éviter les phénomènes de thésaurisation et à ne prescrire Créon 10 000 et 25 000 et Créonipe 35 000 qu’en cas de stricte nécessité, à la dose minimale efficace, et si pour l’indication considérée il n’existe pas d’alternatives thérapeutiques valables ou si, pour les patients sous traitement, il n’est pas possible de passer à d’autres médicaments, ceci afin de garantir que les plaquettes disponibles, car limitées, soient utilisées pour des indications pour lesquelles le médicament n’est pas substituable”. Entre-temps, les rapports faisant état de patients recherchant ce médicament se sont multipliés. “Je reçois beaucoup d’e-mails. Il semblerait que le problème soit plus important qu’il ne le paraissait au début et qu’il n’existe plus dans le nord de l’Italie”, déclare Fedez dans ses histoires Instagram en taguant le ministère de la Santé.

ministère de la Santé

Le Ministère de la Santé a également répondu à Fedez : « En ce qui concerne le manque d’enzymes pancréatiques, il est précisé que le problème concerne spécifiquement le médicament Créon. Il s’agit d’une situation connue, indépendante des activités réglementaires de l’Aifa, qui a déjà fourni des informations aux patients et professionnels de santé avec des informations adéquates, y compris des informations opérationnelles”, explique-t-il dans une note.

“À ce jour, la seule entreprise productrice (Viatris Italia Srl) a communiqué sur l’impossibilité de satisfaire la demande en raison d’une demande excédentaire – poursuit le ministère – Cependant, comme l’a déjà communiqué l’Aifa à travers les procédures habituellement utilisées en cas de pénurie de médicaments, l’Agence autorise les établissements de santé à importer des médicaments similaires autorisés à l’étranger, dans le cas où les établissements eux-mêmes rencontrent des discontinuités dans l’approvisionnement, au niveau des réseaux de distribution auxquels ils ont accès – souligne-t-il – En outre, les pharmacies qui ne le font pas devraient trouver le produit dans les canaux de distribution habituels, il peut passer commande directement auprès du propriétaire via le Service Client approprié”. Le ministère de la Santé “suit avec une grande attention cette question, ainsi que toutes celles liées aux cas de pénurie de médicaments, et met en œuvre toutes les activités pertinentes visant à garantir la continuité thérapeutique des patients”.