Alléger le fardeau des patients dans les essais cliniques : modéliser une expérience grand public

L’attrition des essais cliniques peut nuire aux résultats cliniques, au bien-être des patients et à la santé financière des programmes de recherche. Les taux d’abandon des essais cliniques, qui varient de 15 à 40 %, ont un impact considérable sur la trajectoire et le succès de la recherche clinique. Les taux d’attrition affectant déjà de manière significative les résultats des essais cliniques, les organismes et sites de recherche clinique doivent prioriser et rechercher des moyens de réduire le fardeau des patients. La réalité est que les inconvénients imposés aux participants aux essais ont un impact sur la rétention des patients et pour cette raison, les organisateurs et les sites d’essais cliniques doivent donner la priorité à la simplification des méthodes d’implication des patients.

Les obstacles imposés par les processus traditionnels d’essais cliniques, tels que le temps nécessaire pour se rendre sur un site de recherche pour des visites régulières avec des infirmières ou des chercheurs principaux, sont souvent réduits grâce aux essais cliniques décentralisés (DCT). Cependant, les patients assumeront de plus grandes responsabilités lorsqu’ils participeront à des études de recherche décentralisées, comme gérer et charger des appareils, utiliser des appareils médicaux connectés à la maison ou répondre à des questionnaires ou à des enquêtes quotidiennement ou hebdomadairement.

Avec ces nouvelles responsabilités, on craint de plus en plus que ces efforts visant à réduire le fardeau de la participation en amenant l’essai au patient, l’industrie ait rendu la participation des patients plus complexe. Le secteur des essais cliniques – depuis les fournisseurs de technologie et les organismes de recherche clinique (CRO) jusqu’aux sponsors et sites – devrait aborder la collecte de données sur les essais de manière à minimiser les désagréments pour les patients tout en maximisant leur engagement.

Réduire le fardeau des patients dans les essais cliniques

L’amélioration des essais cliniques en réduisant le fardeau des patients ne dépend pas uniquement de la quantité de données collectées, mais aussi du calendrier et de l’intention derrière le processus. Par exemple, si les organisateurs de l’essai recueillent des données au mauvais moment, l’objectif même de l’activité pourrait être compromis. À l’inverse, si les patients doivent se rendre plus fréquemment sur les sites pour partager des informations, les taux d’attrition peuvent augmenter, laissant une étude avec moins de participants et, potentiellement, ayant un impact sur les résultats de l’essai.

La conception des essais cliniques peut délibérément intégrer la commodité du patient dans l’infrastructure des essais grâce à l’utilisation de « scores de charge du patient ». Lors de la conception des études, les organisateurs doivent impliquer les patients et comprendre quels aspects du processus ajoutent davantage d’obstacles pour le patient. Par exemple, les équipes devraient examiner les essais cliniques et déterminer quelles procédures sont absolument essentielles à la sécurité et à l’efficacité des essais. Avec des visites consolidées, une participation à distance et une collecte passive accrue de données, les essais cliniques peuvent augmenter la collecte d’informations tout en prévenant l’épuisement des patients.

Comment créer une expérience patient de qualité grand public

Pour atténuer le stress supplémentaire potentiel pour les patients, les essais cliniques visant à optimiser les DCT doivent intégrer des éléments clés qui contribueront à améliorer la participation et l’engagement des patients.

• Capitaliser sur l’analyse des données pour la sélection des patients
  En analysant les populations de patients, en triant selon des conditions spécifiques, des emplacements géographiques et des comorbidités, les organisations peuvent améliorer les critères d’inclusion et d’exclusion des patients participants. De plus, grâce à cette analyse des données, les organismes de recherche clinique peuvent garantir que l’essai clinique est représentatif de la population de patients, augmentant ainsi la probabilité que les patients terminent l’essai.

• Tirez parti de l’analyse pour créer une expérience patient positive
  Grâce à l’intelligence artificielle et à l’apprentissage automatique, les organisateurs d’essais cliniques peuvent maximiser leur propre compréhension des patients et de ce qui motive leur prise de décision. En utilisant des méthodologies et des pratiques similaires à celles utilisées dans le marketing grand public, les organisateurs d’essais cliniques peuvent mieux prédire les préférences des patients, la probabilité d’attrition et améliorer la compréhension et l’empathie de l’expérience du patient.

• Créer une approche fondée sur des données probantes et axée sur le patient
  Donner la priorité à l’expérience du patient grâce à la conception et à la réalisation d’essais cliniques crée un environnement plus positif et plus flexible, centré sur le patient. À son tour, cela permet un meilleur recrutement et une meilleure rétention des essais.

• Misez sur l’automatisation des tâches opérationnelles
  Automatisez diverses tâches opérationnelles telles que les paiements des enquêteurs, la détection des patients en double, la prévention de la fraude et le traitement des documents. En automatisant ces processus, les organisateurs sont libres de fournir un meilleur soutien et des conseils aux patients, minimisant ainsi les perturbations et les étapes compliquées pour le patient.

• Simplifiez et rationalisez la collecte de données
  Les évaluations électroniques des résultats cliniques (eCOA) simplifient le processus d’essai en éliminant les informations redondantes, en fournissant des informations plus qualitatives aux équipes d’essai et en présentant aux patients une ressource pour saisir les résultats en temps réel. Cela réduit également la paperasse et donne aux patients un moyen de répondre aux évaluations et de signaler les symptômes indésirables.

• Utiliser la surveillance à distance et les appareils portables
  La collecte de données via des capteurs, des appareils portables et la surveillance à distance augmente non seulement la quantité d’informations collectées à partir d’une étude clinique, mais réduit également efficacement la saisie fastidieuse de données du côté du patient en collectant automatiquement des informations.

L’analyse des données cliniques et l’utilisation de la technologie garantissent que les données sont collectées de manière précise, complète et reproductible, tout en donnant la priorité au confort du patient. Veiller à ce que les inconvénients causés aux participants ne soient pas un obstacle au succès d’un essai clinique profite non seulement au patient individuel, mais aussi à la population générale dans son ensemble. En tirant parti de l’analyse pour optimiser l’expérience des patients dans les essais cliniques, l’attrition des patients diminuera, améliorant ainsi les résultats cliniques et les objectifs de recherche.

Photo : Deidre Blackman, Getty Images