2024-11-15 18:59:00
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA révise son avis initial et donne son feu vert à l’utilisation du Leqembi (lécanemab), une thérapie spécifique de la maladie d’Alzheimer précoce, mais uniquement pour une catégorie de patients. Plus précisément, le CHMP « a recommandé d’accorder une autorisation de mise sur le marché à Leqembi, pour le traitement des troubles cognitifs légers (problèmes de mémoire et de réflexion) ou de la démence légère due à la maladie d’Alzheimer (maladie d’Alzheimer à un stade précoce) chez les patients qui n’ont qu’un ou aucun des copies d’ApoE4, une certaine forme du gène de la protéine apolipoprotéine E », a expliqué le régulateur dans un communiqué.
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La nouvelle évaluation de l’EMA
Ainsi, après avoir examiné la question, l’EMA a conclu que les bénéfices l’emportaient sur les risques dans une population de patients limitée. Le lécanemab est le premier médicament qui, s’il est administré à un stade précoce, semble pouvoir ralentir la progression de la maladie d’Alzheimer. Ce projet a déjà reçu le feu vert aux États-Unis, au Japon et au Royaume-Uni.
Ce groupe Il appartient à une famille d’anticorps monoclonaux conçus pour cibler la bêta-amyloïde, une protéine anormale déposée dans le cerveau des patients atteints de la maladie d’Alzheimer.
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Qui peut prendre le médicament
Mais qui pourra prendre le médicament nouvellement approuvé ? Il sera distribué via un programme d’accès contrôlé, afin de garantir qu’il n’est utilisé que chez la population de patients recommandée. Le fait qu’Ema ait décidé de limiter son utilisation à un segment de la population est dû à ceci : « Les patients avec seulement une ou aucune copie d’ApoE4, par rapport aux personnes avec deux copies d’ApoE4, sont moins susceptibles de ressentir un effet secondaire grave. reconnues avec le médicament, c’est-à-dire des anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde (Aria), impliquant un gonflement et un saignement potentiel dans le cerveau. Le CHMP a conclu : « Dans la petite population évaluée dans la revue, les bénéfices de Leqembi pour ralentir la progression des symptômes de la maladie sont supérieurs à ses risques. »
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