2024-07-26 16:10:56
L’autorité européenne rejette un nouvel anticorps pour le traitement
En Allemagne, environ un million de personnes sont touchées par la maladie d’Alzheimer
Source : Getty Images/Halfpoint Images
De grands espoirs reposaient sur la préparation d’anticorps Lecanemab pour le traitement de la maladie d’Alzheimer. Aujourd’hui, l’Agence européenne des médicaments s’oppose à l’approbation du médicament – pour des raisons claires. Ce que les experts en disent.
DL’Agence européenne des médicaments (EMA) a rejeté une recommandation concernant le médicament contre la maladie d’Alzheimer, lecanemab. L’EMA a annoncé vendredi à Amsterdam que le risque d’effets secondaires graves liés à l’anticorps est supérieur à l’effet positif attendu. L’autorité a particulièrement évoqué une éventuelle rétention d’eau et des saignements dans le cerveau des personnes traitées avec ce médicament.
Le lécanemab – nom commercial Leqembi – est disponible aux États-Unis depuis début 2023 pour le traitement de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce. Même si le traitement n’améliore pas les symptômes, il peut ralentir quelque peu la progression de la maladie à ce stade.
L’anticorps ne conviendrait donc qu’à un groupe limité de patients atteints de la maladie d’Alzheimer, selon les experts, moins de dix pour cent. En Allemagne, on estime qu’environ un million de personnes sont touchées par la maladie.
La recommandation de l’EMA de ne pas autoriser la commercialisation du médicament sur le marché européen suscite des réactions mitigées de la part des chercheurs sur la maladie d’Alzheimer. “Je dois dire que je suis déçu de la décision”, commente le neuroscientifique John Hardy du UK Dementia Research Institute de Londres. Contrairement à la FDA américaine, qui a donné son feu vert au nouveau médicament l’année dernière, l’EMA a adopté une position beaucoup plus sceptique en ce qui concerne le rapport entre les bénéfices et les risques. “Je suis sûr que les riches atteints de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce s’envoleront désormais pour les États-Unis ou d’autres pays pour se faire soigner”, prédit Hardy.
Il semble toutefois évident que la pesée n’a pas été facile. “Bien que e“Cette approbation était un signe positif pour davantage d’innovation dans le développement de médicaments contre la démence”, a déclaré Ivan Koychev, psychiatre à Oxford. “D’un autre côté, les bénéfices cognitifs du lécanemab sont au mieux modestes et s’accompagnent d’effets secondaires importants. Les coûts du traitement, qui coûtent actuellement plus de 26 000 dollars par patient et par an aux États-Unis, pourraient également dépasser les budgets de santé.” dans l’UE aurait été fulgurante si tous les patients éligibles avaient reçu la préparation.
Les effets secondaires du lécanemab auxquels l’EMA a accordé une attention particulière incluent des micro-hémorragies et des œdèmes cérébraux. Par conséquent, le traitement doit être surveillé régulièrement par des examens d’imagerie par résonance magnétique (IRM). Le comité compétent de l’autorité est donc parvenu à la conclusion globale que « l’effet observé de la préparation sur le ralentissement du déclin cognitif ne compense pas le risque d’effets secondaires graves ».
La recommandation de l’EMA est nécessaire pour l’approbation des médicaments dans l’UE. Selon l’autorité, la société Eisai, qui a déposé la demande d’agrément, peut demander un réexamen dans un délai de 15 jours.
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