Alzheimer : un médicament a ralenti la progression de la maladie dans 35 % des cas

Donanemab, un médicament expérimental contre la maladie d’Alzheimer développé par la société pharmaceutique Eli Lilly et Cieont montré des réductions dans le déclin cognitif de 35 % dans un essai de stade avancé.

Cela a été annoncé par la société ce mercredi 3 mai, notant que les preuves suggèrent que l’élimination des plaques amyloïdes du cerveau profite aux patients atteints de cette maladie mortelle. Le médicament a atteint tous les objectifs de l’essai, a déclaré la société.

La drogue, ont-ils rapporté, ralenti la progression de la maladie d’Alzheimer dans 35% des cas –par rapport à ceux qui ont pris un placebo – et ces résultats sont ressortis de l’essai mené auprès de 1 182 personnes atteintes d’une maladie à un stade précoce, dont le cerveau présentait des dépôts de deux protéines clés de la maladie d’Alzheimer, la bêta-amyloïde, ainsi que des niveaux intermédiaires de tau, une protéine liée à la maladie progression et la mort des cellules cérébrales.

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L’étude a également testé le médicament chez 552 patients présentant des niveaux élevés de tau et a constaté que lorsque les deux bras étaient combinés, le donanemab ralentissait la progression de 29 %, sselon une échelle de progression de la démence couramment utilisée connue sous le nom d’échelle d’évaluation de la démence clinique (CDR-SB).

Le Dr Ronald Petersen, chercheur sur la maladie d’Alzheimer à la clinique Mayo, a déclaré que l’essai de Lilly est le troisième à montrer que l’élimination de l’amyloïde du cerveau ralentit la progression de la maladie, ce qui pourrait dissiper certains doutes persistants sur les avantages des médicaments de ce type. . “C’est modeste, mais je pense que c’est réel”, a-t-il dit à propos de l’effet de la drogue, ajoutant que c’est “cliniquement significatif”comme indiqué Reuter.

Pour sa part, le Dr Erik Musiek, neurologue à l’Université de Washington au Barnes-Jewish Hospital, a déclaré qu’il existe déjà des preuves que ces types de médicaments fonctionnent et qu’ils sont efficaces dans les traitements précoces. “Les preuves commencent vraiment à s’accumuler que ces médicaments fonctionnent”, a dit. Et il a ajouté: “Cela suggère vraiment qu’il est nécessaire d’enlever ces plaques tôt.”

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Effets secondaires du donanemab, le médicament contre la maladie d’Alzheimer

Les participants à l’étude ont reçu une perfusion intraveineuse mensuelle de donanemab. À 12 mois, la moitié n’avaient aucune preuve de plaques amyloïdes, a indiqué la société.

Dans 47 % des cas, les patients prenant du donanemab dans l’essai de 18 mois n’ont présenté aucune progression de la maladie à 12 mois, contre 29 % dans le groupe placebo.

Pharmaceutical Lilly a déclaré que le gonflement du cerveau, un effet secondaire connu de ces médicaments, s’est produit chez 24% des participants, dont 6,1% ont présenté des symptômes. Des hémorragies cérébrales sont survenues dans 31,4 % des cas dans le groupe donanemab et dans 13,6 % des cas dans le groupe placebo.

Quant à l’incidence de gonflement cérébral sévère dans l’étude, ont-ils détaillé, elle était de 1,6 %, dont deux décès attribués à la maladie et un troisième après un incident de gonflement cérébral sévère.

Concernant les risques, le Dr Eric Reiman, directeur exécutif du Banner Alzheimer’s Institute – qui mène une étude sur le donanemab chez des patients pré-symptomatiques – a estimé qu'”il y a un certain risque” à prendre le médicament, qui doit être pris en compte lors de pour analyser ses avantages.

La société pharmaceutique prévoit de demander l’approbation traditionnelle des États-Unis. d’ici la fin juin, et peu de temps après avec les régulateurs d’autres pays. Un porte-parole de la société a déclaré que la décision d’approbation des États-Unis devrait intervenir fin 2023 ou début 2024.

Le médicament de Lilly deviendrait le troisième du genre sur le marché après l’approbation de deux médicaments similaires développés par d’autres sociétés telles que Eisai et Biogen. Les deux ont été approuvés dans le cadre du programme d’examen accéléré de la FDA, en fonction de leur capacité à éliminer les plaques amyloïdes.

ag / ds