WATERFORD, Irlande
AMIVAS Irlande Ltd (AMIVAS), une société biopharmaceutique axée sur le développement, la commercialisation, la fabrication et la distribution d’artésunate pour le traitement du paludisme grave, a annoncé aujourd’hui le lancement d’Artesunate AMIVAS en Europe et au Royaume-Uni.
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(Photo : Fil d’affaires)
Artesunate AMIVAS est le premier et le seul produit autorisé dans l’UE, l’Espace économique européen (EEE) et au Royaume-Uni, fabriqué dans un environnement réglementé et approuvé pour le traitement des formes graves de paludisme. On estime que 1 250 voyageurs européens contractent chaque année un paludisme grave. L’artésunate AMIVAS est vendu sous forme de poudre et de solvant de 110 milligrammes, qui forment ensemble une solution injectable.
Artesunate AMIVAS est désormais disponible auprès du partenaire de distribution scandinave Nordic Prime au Danemark, en Finlande, en Suède et en Norvège. Les commandes sont possibles à
« Le déploiement d’Artesunate AMIVAS à l’échelle européenne signifie que les voyageurs à destination et en provenance des zones d’endémie palustre du monde entier, ainsi que le personnel militaire qui y est stationné, auront pour la première fois accès à un traitement approuvé et reconnu contre le paludisme grave qui peut leur sauver la vie. en cas d’urgence », a déclaré Laura Walsh, directrice des opérations d’AMIVAS. « Grâce au profil prouvé d’innocuité et d’efficacité de l’Artésunate AMIVAS, les professionnels de la santé peuvent désormais traiter en toute confiance les adultes ou les enfants diagnostiqués avec un paludisme grave. »
« Nous sommes très heureux de lancer Artesunate AMIVAS en Europe après son lancement réussi aux États-Unis », a déclaré Sean Power, directeur d’AMIVAS en Irlande. « La mission d’AMIVAS est de fournir aux patients dans le besoin un traitement sûr, efficace, entièrement approuvé et éprouvé qui prolonge et améliore leur vie. Ce lancement constitue une étape importante et une démonstration claire de notre engagement à tenir cette promesse.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis approuvé Artésunate pour injection™ en mai 2020 pour le traitement du paludisme grave chez les adultes et les enfants. Le titulaire de la licence est AMIVAS (USA).
La Commission européenne approuvé AMIVAS Irlande commencera à commercialiser Artesunate Amivas dans l’UE et l’EEE fin 2021. L’approbation de l’Agence britannique des médicaments MHRA a été donnée en avril 2022.
À propos du paludisme grave
Le paludisme est une fièvre causée par… Plasmodium– Parasites provoqués et généralement transmis par les moustiques. À l’échelle mondiale, près de la moitié de la population mondiale était exposée au risque de paludisme en 2020. Plus de 400 000 personnes meurent chaque année de cette maladie. Les populations d’Afrique subsaharienne sont les plus exposées. Le paludisme reste un problème de santé majeur en Europe, où la maladie est éradiquée depuis 50 ans. Bien que la plupart des infections en Europe soient dues à des voyages internationaux, les changements climatiques devraient augmenter le risque d’infections palustres transmises localement en Europe. La plupart des cas de paludisme en Europe surviennent entre juillet et septembre. Étant donné que la majorité des cas de paludisme sont importés, cela pourrait être en partie lié aux voyageurs revenant de vacances d’été. Le paludisme peut évoluer vers un paludisme grave, avec un taux de mortalité approchant les 100 pour cent s’il n’est pas traité. Le risque le plus élevé de paludisme grave concerne les nourrissons et les enfants de moins de cinq ans, les femmes enceintes et les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Il a été démontré que l’artésunate améliore les taux de survie, en particulier chez les patients présentant une parasitémie élevée. Les complications du paludisme grave comprennent une anémie sévère et des signes de lésions des organes cibles, tels que le coma (paludisme cérébral), des complications pulmonaires, une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) ou une insuffisance rénale aiguë.
Les voyageurs peuvent se protéger avant, pendant et après le voyage (https://www.ecdc.europa.eu/en/malaria).
À propos de l’Artésunate AMIVAS
L’artésunate intraveineux constitue la norme de soins contre le paludisme grave dans le monde depuis plus de 20 ans. L’artésunate AMIVAS est approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis, l’Association européenne des médicaments et l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé pour le traitement de première intention du paludisme grave chez les adultes et les enfants.
L’artésunate est associé à une réduction du risque de mortalité allant jusqu’à 34,7 pour cent par rapport à la quinine. L’artésunate est fourni sous forme de poudre stérile et peut être conservé en toute sécurité à température ambiante. L’artésunate peut être facilement préparé et utilisé en une seule étape.
L’artésunate AMIVAS est supérieur à la quinine intraveineuse standard en ce qui concerne le paramètre clinique le plus important, la mortalité. Les artémisinines, l’ingrédient actif de l’artésunate AMIVAS, sont les agents antipaludiques cliniques à action la plus rapide. L’administration intraveineuse n’est possible que si elles sont formulées à cet effet.
À propos d’AMIVAS
Basée à Nassau, Delaware, États-Unis, AMIVAS est une société biopharmaceutique fondée avec pour mission d’améliorer et de prolonger la vie des gens grâce à la découverte, au développement et à la distribution de nouveaux médicaments de pointe. AMIVAS a répondu au besoin urgent d’une société basée aux États-Unis et en Europe pour assumer la responsabilité de la fabrication et de la distribution réglementées de l’artésunate suite au retrait du gluconate de quinidine du marché américain en 2019. La société a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis en 2019. mai 2020 pour l’Artésunate pour injection, son premier produit commercial. L’artésunate pour injection est indiqué pour le traitement du paludisme grave chez les adultes et les enfants. AMIVAS vise à devenir un leader mondial dans la lutte contre les maladies infectieuses et à faire progresser les découvertes et percées scientifiques qui redéfinissent les capacités des médicaments essentiels.
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