Une ancienne employée de l’Université de Stanford a été reconnue coupable d’avoir accédé à une base de données de recherche clinique pour une étude multisite sur le cancer du sein et de modifier les dossiers des patients après que son autorisation a été révoquée il y a plus de dix ans, selon les procureurs fédéraux.
Naheed Mangi, 66 ans, a été condamné vendredi à la suite d’un procès de deux semaines, a déclaré lundi le bureau du procureur américain pour le district nord de la Californie.
Mangi a été employé comme coordinateur de la recherche clinique au bureau des essais cliniques du National Cancer Institute de Stanford de septembre 2012 à août 2013. Les procureurs ont déclaré qu’elle avait travaillé avec des médecins et des patients du programme de recherche clinique, signalant les événements des patients, surveillant la recherche, aidant à la nomination des patients et saisir des données.
Mangi aurait été attribué à une étude parrainée par Genentech menée à Stanford pour les patientes atteintes d’un cancer du sein qui était appelée “étude du cancer du sein de velours MO27782”. L’étude a cherché à déterminer l’innocuité et l’efficacité d’un nouveau traitement pharmaceutique expérimental pour les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique ou localement avancé.
Les procureurs ont déclaré que Mangi était responsable de la signalement des événements indésirables graves qu’un patient peut vivre au cours de l’étude et de la participation aux données médicales des patients dans la base de données.
Sur la base des documents judiciaires et des preuves présentées au procès, Mangi s’est connecté à la base de données clinique plus tard dans la journée et a modifié les données dans l’étude MO27782 du cancer du sein Velvet, en remplacement des données médicales des patients par des informations erronées et des insultes sur son ancien superviseur.
Les procureurs ont déclaré qu’en raison de ses actions, Stanford a entrepris une enquête interne, réintégrée toutes les données sur ses participants à l’étude à partir de documents source dans la base de données de l’étude et l’a signalée aux autorités réglementaires locales et fédérales, notamment la Food and Drug Administration des États-Unis .
Le bureau de l’avocat américain a déclaré que les actions de Mangi ont provoqué des milliers de dollars de perte financière à l’Université de Stanford et à la Stanford School of Medicine.
“Naheed Mangi a intentionnellement falsifié une base de données de recherche sur le cancer du sein en entrant de fausses informations et des insultes personnelles. Ses actions insensées ont sapé une étude sur la sécurité et l’efficacité d’un nouveau traitement pour les patientes atteintes d’un cancer du sein”, a déclaré le procureur américain par intérim Patrick Robbins dans un communiqué . “Le verdict du jury tient la défenderesse responsable de ses crimes.”
Mangi a été reconnu coupable de deux chefs de dommage intentionnel à un ordinateur protégé et d’un chef d’accès à un ordinateur protégé sans autorisation.
Elle sera condamnée le 21 juillet.
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