PARIS & DIJON, FRANCE, 21 mars 2023 (Newswire.com) –
Exeliom Biosciencesune société de biotechnologie, a annoncé aujourd’hui le recrutement du premier patient dans son étude clinique de phase 1 portant sur un microbiome thérapeutique oral à souche unique expérimental (EXL-01) développé pour prolonger le maintien en rémission chez les patients adultes atteints de formes légères à modérées de la maladie de Crohn maladie.
EXL01 est une immunothérapie basée sur le microbiome à prise unique quotidienne, potentiellement première de sa catégorie, contenant une souche unique bien caractérisée, non modifiée, de la principale bactérie commensale dominante Faecalibacterium prausnitzii.
“Il n’y a pas de remède contre la maladie de Crohn. L’objectif principal des traitements existants est de soulager les symptômes inflammatoires en traitant les poussées, de mettre la maladie en rémission et de maintenir la rémission. Il est urgent de développer de nouveaux traitements bien tolérés qui maintiennent les patients en rémission, sans les effets secondaires graves associés à certaines des thérapies immunosuppressives actuellement utilisées », a déclaré le professeur Harry Sokol, médecin-chef par intérim et co-fondateur d’Exeliom Biosciences. « Notre candidat-médicament, EXL01, offre une nouvelle modalité aux patients qui exploite les propriétés immunomodulatrices naturelles de Faecalibacterium prausnitzii, une espèce bactérienne clé de notre microbiome intestinal, déjà bien connue de nombreux patients.”
« Le début de notre étude de phase 1, MAINTAIN, est une étape importante pour les patients et pour Exeliom », a déclaré Benjamin Hadida, PDG et co-fondateur d’Exeliom Biosciences. “Nos études précliniques suggèrent qu’EXL01 est un candidat thérapeutique potentiellement transformateur, validant notre conviction que le Faecalibacterium prausnitzii joue un rôle actif dans l’évolution de la maladie. Nous sommes ravis de voir cette étude décoller et de donner enfin aux patients l’accès à un Produit à base de Faecalibacterium prausnitzii“.
La maladie de Crohn est l’une des maladies inflammatoires chroniques les plus courantes, avec 1,4 million de patients aux États-Unis, au Japon et dans les cinq plus grands pays d’Europe. Une mauvaise réponse ainsi qu’une perte de réponse conduisent à un contrôle incomplet fréquent de la maladie et à un besoin de changements fréquents de thérapeutique; les dommages intestinaux s’accumulent et la plupart des patients auront finalement besoin d’une intervention chirurgicale.
L’étude de phase 1 est une étude multicentrique, en deux parties, randomisée, à bras parallèles, contrôlée par placebo, partiellement en double aveugle, qui évaluera la sécurité et l’engagement cible du médicament candidat EXL01 dans le maintien de la rémission induite par les corticostéroïdes chez les participants. atteints de la maladie de Crohn légère à modérée. Le critère de jugement principal est la sécurité et la tolérabilité systémiques et intestinales. Les critères d’évaluation secondaires incluent l’engagement cible pendant 24 semaines après l’administration du candidat-médicament par rapport à un placebo. L’étude est en cours de recrutement et sera menée dans environ 10 centres à travers l’Europe.
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À propos d’Exeliom Biosciences
Exeliom Biosciences est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’immunothérapies basées sur le microbiome avec pour mission d’apporter de l’innovation dans le traitement pharmaceutique des maladies inflammatoires de l’intestin et du cancer.
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Source : Exeliom Biosciences
