Dans la population pédiatrique, ce n’est un secret pour personne que la phobie des aiguilles peut avoir un impact sur l’administration de vaccins de routine, les injections pour prévenir les réactions allergiques et les utilisations intraveineuses pour les analyses de sang.
Selon l’Académie américaine de pédiatrie, au moins deux tiers des enfants ont peur des aiguilles, ce qui n’est pas seulement une peur pédiatrique, puisque près d’un quart des adultes ont également cette phobie.1
Bien qu’il existe des pratiques de longue date pour aider les enfants à surmonter les difficultés liées à l’injection d’une seringue, d’un vaccin ou d’une injection, par exemple en reconnaissant leur inquiétude très réelle tout en atténuant la honte, ou en remplaçant des mots tels que « injection » par « pincement » ou « piquer » pour aider à limiter la peur : les options sans aiguille pour les enfants souffrant de cette phobie peuvent éliminer l’aiguille tout en prodiguant les soins médicaux dont l’enfant a besoin.2
Dans certains cas de phobie des aiguilles, la peur est si grande qu’elle pourrait empêcher de recevoir des soins potentiellement vitaux grâce à la vaccination ou à l’injection, selon les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC).2
Ce fut une bonne année de progrès pour les options sans aiguille au sein de la population pédiatrique, en particulier avec les approbations par la FDA du spray nasal d’épinéphrine (neffy ; ARS Pharmaceuticals) pour traiter les réactions allergiques de type 1, y compris l’anaphylaxie, et du vaccin contre la grippe Live (FluMist ; AstraZeneca) pour prévenir la grippe par auto-administration ou par un soignant.
Le 9 août 2024, le spray nasal d’épinéphrine a été approuvé par la FDA pour les patients adultes et pédiatriques pesant au moins 66 lb (30 kg). L’approbation fait suite à une lettre de réponse complète émise près d’un an auparavant, le 20 septembre 2023, en raison d’une demande de la FDA visant à réaliser une étude pharmacocinétique/pharmacodynamique pour évaluer les doses répétées de spray nasal d’épinéphrine par rapport aux doses répétées d’un injecteur d’épinéphrine.3,4
Une fois approuvé, le spray nasal d’épinéphrine est devenu le premier spray nasal à traiter l’anaphylaxie, une déclaration passionnante pour ceux qui sont confrontés à des réactions allergiques potentiellement mortelles et qui ont également peur des traitements par injection.3
Le spray nasal d’épinéphrine est un spray nasal à dose unique administré dans 1 narine. Une deuxième dose peut être administrée s’il n’y a pas d’amélioration des symptômes ou si les symptômes s’aggravent. La dose secondaire est utilisée avec un nouveau spray nasal à administrer dans la même narine, a déclaré la FDA lorsque le spray nasal d’épinéphrine a été approuvé.5
Russell Libby, MD, fondateur et président du Virginia Pediatric Group et professeur clinicien adjoint de pédiatrie à la faculté de médecine et des sciences de la santé de l’université George Washington, a déclaré et renforcé les avantages et l’importance de cette approbation de la FDA.
«Je pense que ça [treatment] flottera tout simplement vers le sommet dès que cela deviendra une option et que les gens en seront conscients, et il y a un certain nombre de raisons à cela », a noté Libby, qui est également membre du conseil d’administration de la Physicians Foundation et d’un comité consultatif de rédaction. membre de Pédiatrie contemporaine. « La première, pour moi, c’est que c’est sans aiguille et que c’est une solution stable. Lorsque vous regardez EpiPens, vous disposez d’une fenêtre de températures très étroite où elle reste stable. Parfois, il peut devenir impuissant, mais le plus souvent, sa puissance diminue.
Libby a ajouté que cette flexibilité accrue en termes de durée d’utilisation et les avantages de stockage sont des avantages notables qui peuvent rendre le traitement avec un spray nasal d’épinéphrine efficace, offrant ainsi une tranquillité d’esprit aux parents. Selon ARS Pharmaceuticals, le spray nasal d’épinéphrine doit être conservé à température ambiante entre 68 °F et 77 °F (20 °C et 25 °C), mais le stockage à des températures élevées allant jusqu’à 122 °F (50 °C) est « autorisé pendant quelques jours », selon les informations de prescription du spray nasal.6
“C’est un niveau de stabilité incroyable”, a déclaré Libby. « En plus de cela, il dure 30 mois en conservation sans diminution de sa puissance, et lorsque nous pensons à la durée de conservation et aux dates de péremption, nous pensons à la puissance, pas nécessairement à son incapacité à effectuer le traitement prévu. C’est donc toute une alternative ; sans aiguille, stable à des températures extrêmes et durée de conservation plus longue. C’est incroyable.
L’approbation était basée sur des données comparables sur la concentration sanguine d’épinéphrine après l’administration d’un spray nasal d’épinéphrine ou de produits d’injection d’épinéphrine approuvés, démontrées dans 4 études portant sur 175 adultes en bonne santé sans anaphylaxie. Des augmentations similaires de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, deux effets critiques de l’épinéphrine dans le traitement de l’anaphylaxie, ont été démontrées par rapport aux produits injectables.3
Cliquez ici pour consulter des points de données supplémentaires qui ont conduit à l’approbation de Neffy par la FDA, notamment les points saillants du profil pharmacocinétique du spray nasal par rapport à l’injection, ainsi que des commentaires vidéo supplémentaires de Thomas Casale, MD.
Cette indication mise à jour de Influenza Vaccine Live, initialement approuvée en 2003 pour les personnes âgées de 5 à 49 ans, a vu l’âge passer à 2 ans, ainsi que la possibilité de s’administrer soi-même ou par un soignant.7
Le CDC recommande à toute personne âgée de 6 mois et plus de recevoir un vaccin contre la grippe chaque année, à de rares exceptions près. Durant les saisons où les virus vaccinaux contre la grippe sont similaires aux virus grippaux en circulation, la vaccination contre la grippe a démontré une réduction de 40 à 60 % du risque de devoir consulter un médecin.8
Avec de tels chiffres, de solides antécédents d’efficacité et vos recommandations en matière de vaccins saisonniers et systématiques, il est clair que la vaccination contre la grippe est essentielle pour protéger l’ensemble de la population, y compris les enfants. Pour les enfants souffrant de phobie des aiguilles, qui ont probablement déjà peur d’un cabinet médical, l’option d’administration à domicile chez les enfants âgés de 2 ans et plus est un ajout bienvenu et devrait contribuer à augmenter les taux de vaccination en général.
« Ce vaccin vivant atténué intranasal existe depuis des années comme option pour la vaccination contre la grippe, mais son utilisation a été moindre que prévu », a déclaré Pédiatrie contemporaine Rédactrice en chef Tina Tan, MD, professeur de pédiatrie à la Feinberg School of Medicine de l’Université Northwestern et spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques, Ann & Robert H. Lurie Children’s Hospital de Chicago.7
“Il ne peut être administré qu’à des personnes en bonne santé âgées de 2 à 49 ans sans affection sous-jacente, notamment l’asthme. Le rendre disponible pour un usage domestique devrait accroître l’utilisation de ce vaccin et du vaccin contre la grippe. Cependant, il sera important que la vente de ce vaccin soit surveillée car vous ne voulez pas que les mauvaises personnes reçoivent le vaccin », a déclaré Tan.7
Tan a noté qu’une attention particulière doit être portée aux détails pour ceux qui administrent le vaccin intranasal, mais que cette option devrait aider ceux qui ont peur de piquer et d’inciter.7
“Il faudra des instructions claires sur ce qui doit être fait si la personne ne reçoit pas la totalité de la dose étant donné qu’il s’agit d’un spray nasal, mais qu’il a un certain volume, de sorte qu’une partie de la dose pourrait s’écouler du nez. “, a ajouté Tan.7 “Le vaccin à domicile n’est pas disponible cette saison grippale, mais devrait être disponible la prochaine saison grippale. C’est certainement une option pour les personnes phobiques des aiguilles.”
Dans une annonce du 24 octobre 2024 d’Aquestive Therapeutics, des résultats positifs ont été démontrés dans l’étude de provocation sur le syndrome d’allergie orale (OAS) pour le film sublingual d’épinéphrine (Anaphylm), un produit candidat promédicament d’épinéphrine à base de matrice polymère.9
Selon l’annonce, les données présentées par l’OEA marquent l’achèvement de la dernière étude de soutien sur les adultes dans le cadre du programme de développement avant qu’Aquestive ne rencontre la FDA.9
En plus de demander l’approbation pour la population adulte, la société est sur le point de lancer une étude pédiatrique auprès d’individus pesant 30 kg ou plus au quatrième trimestre 2024. En outre, Aquestive prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament à la FDA au cours du quatrième trimestre 2024. premier trimestre 2025.9
Références:
- Éliminez la peur et la douleur des aiguilles – pour votre enfant et vous. HealthyChildren.org. Mis à jour le 3 août 2022. Consulté le 6 décembre 2024. https://www.healthychildren.org/English/safety-prevention/immunizations/Pages/managing-your-childs-pain-while-getting-a-shot.aspx
- Prestataires de soins de santé : Comprendre les peurs et la phobie des aiguilles. Centres pour le contrôle et la prévention des maladies. Mis à jour le 17 mars 2022. Consulté le 6 décembre 2024. https://www.cdc.gov/ncbddd/humandevelopment/covid-19/needle-phobia/healthcare-providers.html
- Fitch, J. La FDA approuve Neffy comme premier spray nasal pour traiter l’anaphylaxie. Pédiatrie contemporaine. 9 août 2024. Consulté le 9 décembre 2024. https://www.contemporarypediatrics.com/view/fda-approves-neffy-as-first-nasal-spray-to-treat-anaphylaxis
- Fitch, J. La FDA publie des CRL pour le spray nasal Neffy afin de traiter les réactions allergiques et demande des recherches supplémentaires. Pédiatrie contemporaine. 20 septembre 2023. Consulté le 6 décembre 2024. https://www.contemporarypediatrics.com/view/fda-rejects-approval-of-neffy-nasal-spray-for-allergic-reactions-requests-more-research
- La FDA approuve le premier spray nasal pour le traitement de l’anaphylaxie. FDA. Communiqué de presse. 9 août 2024. 6 décembre 2024. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
- Points saillants des informations de prescription. ARS Pharmaceutique. PDF. Consulté le 6 décembre 2024. https://www.ars-pharma.com/wp-content/uploads/pdf/Prescribe_Information.pdf
- Fitch, J. La FDA approuve FluMist pour l’auto-administration ou l’administration par un soignant. Pédiatrie contemporaine. 20 septembre 2024. Consulté le 6 décembre 2024. https://www.contemporarypediatrics.com/view/fda-approves-flumist-for-sefl–or-caregiver-administration
- Bases du vaccin contre la grippe saisonnière. Centres pour le contrôle et la prévention des maladies. 17 septembre 2024. Consulté le 6 décembre 2024. https://www.cdc.gov/flu/vaccines/index.html
- Aquestive Therapeutics annonce les premiers résultats positifs de l’étude Challenge sur le syndrome d’allergie orale (OAS) pour le film sublingual Anaphylm (épinéphrine). Thérapeutique Aquestive. Communiqué de presse. 24 octobre 2024. Consulté le 6 décembre 2024.
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