Asahi Kasei propose l’excipient pharmaceutique Ceolus™ avec une concentration de nitrite de 0,1 ppm ou moins

Tokyo, New York et Düsseldorf – 27 février 2024 – Pour contribuer à réduire le risque d’impuretés de nitrosamine potentiellement cancérigènes dans les produits pharmaceutiques et les compléments nutritionnels, Asahi Kasei propose désormais la cellulose microcristalline (MCC) Ceolus™ avec des niveaux de nitrites de 0,1 μg/g ( ppm) ou moins.

En 2018, une impureté de nitrosamine potentiellement cancérigène a été détectée dans plusieurs produits pharmaceutiques. Depuis lors, la sensibilisation du public aux dangers potentiels de la nitrosamine pour la santé s’est considérablement accrue dans le monde entier. Guidé par les autorités régionales telles que l’Agence européenne des médicaments (EMA) et la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis, l’industrie pharmaceutique a mené des évaluations et des recherches approfondies pour identifier la cause des impuretés. Un facteur de risque pour la formation de nitrosamine est la nitrosation – une réaction d’amines secondaires ou tertiaires avec des nitrites pendant ou après le processus de fabrication de substances médicamenteuses et de produits médicamenteux. La réduction de la concentration de nitrites dans les matières premières pharmaceutiques est considérée comme un moyen efficace de réduire le risque de formation de nitrosamine.

Minimisation du niveau de nitrite dans différentes qualités Ceolus™

Asahi Kasei fabrique de la cellulose microcristalline (MCC) Ceolus™ à Nobeoka, Miyazaki, au Japon depuis 1970. La MCC est fabriquée à partir de pulpe naturelle, principalement utilisée comme excipient pour les produits pharmaceutiques, les compléments nutritionnels et les aliments. Ceolus™ est principalement utilisé comme liant pour comprimés, un additif qui donne la forme et augmente le volume des comprimés pharmaceutiques. Les qualités hautes performances de Ceolus™ permettent en particulier aux fabricants de produits pharmaceutiques et de suppléments nutritionnels de réaliser des formulations complexes, de résoudre les problèmes de comprimés et de produire des formes posologiques uniques et conviviales pour les patients. Afin de réduire les risques potentiels pour la santé dus aux impuretés de nitrosamine, Asahi Kasei a réussi à maintenir la concentration de nitrite de Ceolus™ à 0,1 ppm ou moins (voir image).

« Le contrôle de la concentration de nitrites dans nos produits est une étape importante pour garantir la fourniture de produits pharmaceutiques et de suppléments nutritionnels plus sûrs. Nous continuerons à travailler sur de nouvelles améliorations et soulignerons l’importance de réduire le risque d’impuretés de nitrosamine », déclare Hideyuki Kimura, directeur général principal de la division des matériaux de santé d’Asahi Kasei responsable de Ceolus™.

Démarrage de la deuxième usine

En janvier 2024, Asahi Kasei a démarré l’exploitation commerciale complète de sa deuxième usine de fabrication de Ceolus™ dans ses usines de Mizushima, dans la préfecture d’Okayama, au Japon. Cela augmente non seulement la capacité d’approvisionnement, mais améliore également la stabilité de l’approvisionnement grâce à une production sur plusieurs sites.

À propos de Asahi Kasei

Le groupe Asahi Kasei contribue à la vie et à la vie des personnes du monde entier. Depuis sa création en 1922 avec les activités d’ammoniac et de fibres de cellulose, Asahi Kasei n’a cessé de croître grâce à la transformation proactive de son portefeuille d’activités pour répondre aux besoins changeants de chaque âge. Avec plus de 48 000 employés dans le monde, l’entreprise contribue à une société durable en apportant des solutions aux défis mondiaux à travers ses trois secteurs d’activité : Matériaux, Habitations et Soins de santé. Son secteur des matériaux, comprenant les solutions environnementales, la mobilité et l’industrie et l’innovation dans la vie, comprend une large gamme de produits allant des séparateurs de batteries et des textiles biodégradables aux plastiques techniques et aux solutions sonores. Pour plus d’informations, visitez

Asahi Kasei se consacre également aux initiatives de développement durable et contribue à atteindre une société neutre en carbone d’ici 2050. Pour en savoir plus, visitez durabilité/

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Asahi Kasei Amérique Inc.

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Asahi Kasei Europe GmbH

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Source de l’image : Asahi Kasei

À propos de la société Asahi Kasei

Asahi Kasei Corporation est une société technologique diversifiée active à l’échelle mondiale avec des activités dans les secteurs d’activité des matériaux, de l’habitation et des soins de santé. Le secteur des matériaux comprend les fibres et textiles, les produits pétrochimiques, les polymères de performance, les matériaux de performance, les consommables, les séparateurs de batteries et les appareils électroniques. Le secteur de l’habitation fournit des logements et des matériaux de construction au marché japonais. Le secteur des soins de santé comprend les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux et les dispositifs et systèmes de soins intensifs aigus. Avec plus de 46 000 employés dans le monde, le groupe Asahi Kasei sert des clients dans plus de 100 pays et a réalisé un chiffre d’affaires de 20 milliards d’euros (2,726 milliards de yens) au cours de l’exercice 2022 (1er avril 2022 – 31 mars 2023).

Asahi Kasei « Créer pour demain » et toutes ses opérations partagent une mission commune consistant à contribuer à la vie et à la vie des populations du monde entier. Pour plus d’informations, visitez

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