«Assez d’utilisation hors AMM, il y a le risque de contrefaçon»

L’inquiétude persiste concernant les médicaments contre le diabète et l’obésité contenant des agonistes des récepteurs Glp-1 : les pénuries, en fait, « continuent et il n’y a pas de solutions immédiates ». Nous ne pensons pas que le problème sera résolu cette année. » La directrice exécutive de l’Agence européenne des médicaments (EMA), Emer Cooke, a déclaré cela lors d’une réunion avec la presse, à l’occasion de laquelle elle a également lancé un mise en garde contre une utilisation hors AMM par des personnes ne vivant pas avec le diabète ou l’obésité. «Selon l’OCDE, un Européen sur six vit actuellement avec l’obésité et on estime qu’il y aura 38 millions de diabétiques dans l’UE d’ici 2030 – a-t-il expliqué -. Cela signifie que la pénurie de ces médicaments constitue un grave problème de santé publique et qu’une action urgente et coordonnée est nécessaire. » Les noms des médicaments «Ozempic, Saxenda, Trulicity et Victoza sont omniprésents, des discussions en ligne sur les réseaux sociaux aux déclarations de célébrités et font désormais partie de la culture populaire».

Utilisation hors AMM

“Nous ne pouvons pas ignorer qu’il y a une augmentation de l’utilisation hors AMM par des personnes qui ne vivent pas avec le diabète ou l’obésité et qui considèrent les agonistes du Glp-1 comme un médicament miracle possible pour perdre du poids”, a ajouté Emer Cooke dans son discours. L’utilisation hors AMM d’un médicament fait référence à l’utilisation d’un médicament d’une manière qui n’a pas été spécifiquement approuvée par les autorités réglementaires. Cela signifie que le médicament est prescrit pour traiter des affections autres que celles pour lesquelles il a été initialement autorisé, ou qu’il est administré à des doses ou selon des méthodes différentes de celles officiellement recommandées. Un exemple en est l’utilisation d’Ozempic sans souffrir de diabète ou d’obésité, mais simplement pour perdre du poids.

La pénurie

Le vrai problème est précisément que la pénurie de médicaments agonistes des récepteurs Glp-1, fondamentaux pour la gestion de maladies importantes (comme le diabète), ne sera pas résolue en 2024 et présente des complexités dues à divers facteurs. Cooke a souligné l’importance de la collaboration entre les prescripteurs, les consommateurs et toutes les parties prenantes pour gérer efficacement cette pénurie.

Récemment, l’EMA a publié des recommandations adressées à l’industrie pharmaceutique, aux organismes de réglementation, aux professionnels de santé et aux patients. Ces lignes directrices visent à remédier à la pénurie d’agonistes des récepteurs Glp-1 en garantissant la disponibilité de ces médicaments pour ceux qui en ont le plus besoin. Les recommandations européennes élaborées par l’EMA constituent une étape importante vers une gestion plus efficace et responsable des ressources pharmaceutiques. Cette situation de pénurie aurait commencé à se produire à partir de 2022.

Le risque des contrefaçons

La demande toujours élevée de médicaments amaigrissants antidiabétiques agonistes des récepteurs Glp-1 a également attiré des activités criminelles, augmentant le risque d’entrée de produits falsifiés sur le marché avec de graves conséquences pour la santé publique.. C’est une fois de plus l’Agence européenne des médicaments EMA qui a tiré la sonnette d’alarme sur les « faux » produits, en présentant aujourd’hui les recommandations définies et publiées avec les directeurs des organismes de réglementation nationaux des pays de l’UE et le groupe qui s’occupe des pénuries et de la sécurité des médicaments. médicaments (Mssg) pour résoudre les difficultés d’approvisionnement qui surviennent pour ces produits. Les manquements (et donc les falsifications) concernent en détail Ozempic (semaglutide), Saxenda (liraglutide), Trulicity (dulaglutide) et Victoza (liraglutide).