Association potentielle entre le remdesivir et l’hyperkaliémie : une analyse de disproportionnalité dans la base de données du système de notification des événements indésirables de l’USFDA | Valeur en santé ; 26(6 Supplément) :S172, 2023.

ABSTRAIT

Arrière-plan:

Signal détection est l’un des plus avancés et prometteurs techniques dans le monde de pharmacovigilance. Le Remdesivir est approuvé pour urgence utilisation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour les patients atteint de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Son avantage- rapport de risque est encore à l’étude car les données sur le terrain sont plutôt rares. De l’autre main hyperkaliémie est potentiellement vie-menaçant électrolyte désordre. Grave hyperkaliémie peut survenir soudainement et provoquer vie-menaçant cœur changements de rythme (arythmie) qui provoquent un crise cardiaque. Même doux hyperkaliémie peut causer cœur problèmes liés à temps s’il n’est pas traité. Objectif(s) Évaluer le potentiel association du Remdesivir avec risque de Hyperkaliémie en analysant le spontané rapports par la disproportion analyse. Méthode(s) Les données ont été obtenues à partir de la diffusion publique des données dans FAERS. Cas/non-cas méthode a été adopté pour le analyse de association entre l’utilisation du Remdesivir et Hyperkaliémie. Les données-exploitation minière algorithme utilisé pour le analyse étaient Rapports Rapport de cotes(ROR) et proportionnel Rapports Rapport (PRR). Une valeur de ROR-1.96SE>, PRR>=2 a été considérée comme un signal positif. Résultat(s) Un total de 7 DE associés à l’utilisation du Remdesivir et hyperkaliémie ont été rapportés. L’âge moyen des les patients des événements associés au Remdesivir s’est avéré être de 75 ans [95% CI]. Le rapports par genre ont été distribués avec un mâle à femelle ratio de 31, cependant genre n’a pas été révélé en 3 rapports. Le exploration de données algorithmes a présenté un signal positif pour hyperkaliémie (PRR 2.349, ROR 2.354) après analyse car ceux-ci étaient bien au-dessus du seuil prédéfini. Trois les rapports de cas ont été identifiés qui ont renforcé ces résultats et souligné l’importance de laboratoire paramètres pour le début détection de hyperkaliémie Conclusion(s) La présente étude a révélé un potentiel risque de hyperkaliémie avec l’utilisation du Remdesivir et il existe un besoin urgent d’enquêter de manière approfondie sur ce sujet et de prendre les mesures nécessaires pour éviter ou minimiser l’effet. risque.droits d’auteur © 2023