L’ANSM met en garde contre l’utilisation de la miansérine pour traiter les troubles du sommeil. La prise de ce médicament expose les patients à des effets indésirables potentiellement graves.
Prêt à tout pour réussir à trouver le sommeil ? Faites attention aux médicaments que vous prenez, rappelle l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dans un communiqué daté du 14 septembre. Elle alerte spécifiquement sur la miansérine. Des utilisations non conformes de médicaments à base de miansérine ont été observées, notamment dans la prise en charge des troubles du sommeil chez les personnes de plus de 65 ans. L’Agence rappelle que cette substance psychotrope est uniquement autorisée en France pour les patients souffrant d’épisodes dépressifs majeurs et qu’elle n’a pas reçu d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour traiter les troubles du sommeil.
En prenant le médicament en dehors de son autorisation de mise sur le marché, les patients s’exposent à des effets indésirables potentiellement graves tels que :
- des cas exceptionnels d’agranulocytose (anomalie sanguine). C’est pourquoi un contrôle de l’hémogramme est recommandé, notamment lorsque le patient présente une fièvre, une angine ou d’autres signes d’infection,
- des effets indésirables fréquents de somnolence pouvant avoir des conséquences importantes, notamment chez les patients âgés,
- des hépatites,
- des convulsions,
- des risques d’apparition de comportements suicidaires chez les patients dépressifs ou ayant des antécédents de comportement suicidaire.
L’Agence de santé souligne également que l’atteinte hépatique sévère est une contre-indication à la prise de médicaments à base de miansérine. Plusieurs laboratoires commercialisent des antidépresseurs à base de miansérine : Arrow, Biogaran, Cristers, EG, Mylan, Qualimed, Ratiopharm, RPG, Sandoz, Teva, Zentiva.
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2023-09-22 16:33:00
