Nous sommes les fabricants de possibles
BD est l’une des plus grandes sociétés de technologie médicale mondiale au monde. Faire avancer le monde de la santé™ est notre objectif, et ce n’est pas une mince affaire. Il faut l’imagination et la passion de nous tous – de la conception et de l’ingénierie à la fabrication et à la commercialisation de nos milliards de produits MedTech par an – pour regarder l’impossible et trouver des solutions transformatrices qui transforment les rêves en possibilités.
Pourquoi nous rejoindre?
Une carrière chez BD signifie apprendre et travailler aux côtés des leaders inspirants et des collègues qui sont également passionnés et déterminés à favoriser une culture inclusive, centrée sur la croissance et enrichissante. Vous aurez l’occasion d’aider à façonner la trajectoire de BD tout en laissant un héritage en même temps.
Pour trouver un but dans les possibilités, nous avons besoin de gens qui peuvent voir la vue d’ensemble, qui comprennent l’histoire humaine qui sous-tend tout ce que nous faisons. Nous accueillons les gens avec l’imagination et la conduite pour nous aider à réinventer l’avenir de la santé. Chez BD, vous découvrirez une culture dans laquelle vous pouvez apprendre, grandir et prospérer. Et trouvez la satisfaction de faire votre part pour rendre le monde meilleur.
Devenir un fabricant de possibles avec nous!
Résumé
Ce poste est responsable des performances des audits à l’appui du programme d’audit de la qualité BD. Dans ce rôle, vous êtes responsable de la réalisation d’audits de qualité pour soutenir les différents programmes d’audit ayant un impact sur les sites BD.
En outre, vous travaillerez avec les sites pour vous assurer que les preuves objectives soumises sont conformes aux réglementations nationales et internationales, aux normes d’entreprise et aux procédures locales. Maintenez la base de données d’audit pour surveiller les mesures du programme d’audit et préparer les rapports à la gestion.
Responsabilités professionnelles
- Contient des audits de qualité pour assurer la conformité aux normes et réglementations nationales et internationales des dispositifs médicaux, des procédures locales et des politiques / procédures d’entreprise.
- Suivi avec l’audité selon les besoins pour compiler des informations relatives aux audits.
- Évalue l’adéquation des preuves fournies contre le plan d’action d’audit approuvé (AAP). En collaboration avec la direction, élaborez des plans pour résoudre une documentation AAP inadéquate en cas de besoin.
- Maintient la base de données du logiciel du système d’audit pour enregistrer l’état de tous les audits et actions associées.
- Fournit des rapports périodiques à la direction en fonction des statuts d’audit et des mesures définies.
- Maintient un degré élevé de développement professionnel personnel grâce à une combinaison de formation interne et externe et de participation aux associations professionnelles, le cas échéant.
- La responsabilité principale de cette personne sera d’effectuer des audits internes de qualité des différents systèmes de gestion de la qualité de l’emplacement, ce qui peut entraîner l’identification des risques de conformité qui doivent être traités par l’entreprise pour améliorer sa position de conformité et influencer la stratégie de qualité par l’équipe de direction.
- Cette personne sera également responsable de l’exécution des projets du ministère et des initiatives stratégiques.
- Cette personne interagira avec des individus à différents niveaux de l’organisation sur plusieurs sites dans la réalisation d’audits dans ces emplacements assignés, y compris la direction.
Exigences préférées
- Le baccalauréat en ingénierie, chimie, biologie ou discipline équivalent est préféré.
- Obligatoire pour avoir l’une des certifications ou équivalent: vérificateur de qualité certifiée / auditeur ISO Certified, ingénieur de qualité certifié ou gestionnaire certifié de qualité / excellence organisationnelle.
- Exemplar Global ISO 13485 Certification des auditeurs de plomb ou équivalent (préféré)
- Minimum 10 ans d’expérience dans l’organisation de la qualité d’un dispositif médical et / ou d’une entreprise pharmaceutique. Expérience avec les lettres d’avertissement et autres actions réglementaires préférées.
- Minimum de plus de 5 ans d’expérience dans la conformité à l’audit des réglementations nationales et internationales pour les dispositifs médicaux ou les produits pharmaceutiques.
Connaissances et compétences requises:
- Connaissances et expérience en capa; Enquête sur les causes profondes; Validation (processus, méthode de test, logiciel et conception); Surveillance environnementale; Stérilisation (Eto, irradiation)
- Connaissance des autres réglementations internationales des dispositifs médicaux préférés (par exemple, États-Unis, Chine, Singapour, Corée, etc.)
- Excellentes compétences en communication verbale et écrite
- La capacité démontrée de collaborer et de s’associer efficacement à tous les niveaux de gestion tout en maintenant un style affirmé approprié est essentiel.
- Compétences analytiques solides
- Une gestion de projet efficace et des compétences organisationnelles sont essentielles.
Environnement de travail:
- Travailler dans un bureau et être physiquement capable de voyager au niveau national et international (le voyage est de 40 à 60%).
- Dans le cadre d’un audit de qualité, il faut être en mesure d’entrer dans des environnements de laboratoire et de fabrication qui peuvent avoir des exigences spécifiques des EPI et de la santé.
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Becton, Dickinson et Company sont un employeur d’égalité des chances / action positive. Nous ne discriminons pas illégalement sur la base de la race, de la couleur, de la religion, de l’âge, du sexe, de la croyance, de l’origine nationale, de l’ascendance, du statut de citoyenneté, du statut d’union conjugale ou domestique ou civile, un statut familial, une orientation affectueuse ou sexuelle, une identité ou une expression de genre, Génétique, handicap, éligibilité militaire ou statut de vétéran, ou tout autre statut protégé.
Pour en savoir plus sur la visite de BD: https://bd.com/careers
Compétences requises
Compétences facultatives
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