Moderna a annoncé de nouvelles données cliniques sur son candidat de rappel bivalent Omicron, l’ARNm-1273.214. Un mois après l’administration chez les participants précédemment vaccinés et avec une première dose de rappel, un seconde dose de rappel de 50 µg d’ARNm-1273.214 a provoqué Réponses en anticorps neutralisants significativement plus élevées contre les sous-variants Omicron BA.4 et BA.5 par rapport au rappel actuellement sous licence (ARNm 1273), quel que soit le statut infectieux antérieur ou l’âge [adultos mayores de 18 años, mayores o menores de 65 años].
Parmi les participants sans infection antérieure, un mois après le rappel, les titres neutralisants contre BA.4/5 étaient de 776 pour l’ARNm-1273.214 par rapport aux 458 renforts actuellement autorisés. L’augmentation de pli moyen géométrique BA.4/5 par rapport aux niveaux de pré-rappel était de 6,3 fois pour les récepteurs d’ARNm-1273,214 et de 3,5 fois pour les récepteurs d’ARNm-1273. Avec cela, l’entreprise garantit qu’ils ont démontré résultats cohérents dans tous les sous-groupesmême chez les plus de 65 ans.
Des taux de réponse des anticorps neutralisants ont été rapportés quel que soit le statut infectieux antérieur ou l’âge.
Pour reprendre les mots de Stéphane Bancel, PDG de Moderna, « Cette amplitude et cette durabilité supérieures de la réponse immunitaire après un boost bivalent a déjà été démontré dans plusieurs études de phase 2/3 avec des milliers de participants“.
«Nous travaillons avec des agences de réglementation pour faire progresser deux vaccins candidats bivalents, l’ARNm-1273.214 et l’ARNm-1273.222, en fonction des préférences du marché différentes pour les sous-variants d’Omicron, des exigences en matière de données cliniques et de la urgence de lancer les campagnes de renforcement d’automne pour les populations vulnérables », a souligné Bancel.
Deux candidats au renforcement bivalent
Ces données, telles que détaillées par la société, s’ajoutent aux résultats partagés le mois dernier de l’étude de phase 2/3 en cours de la société à environ 800 participants. Les résultats précédents ont montré que une dose de rappel de 50 µg d’ARNm-1273.214 a satisfait à tous les critères d’évaluation principaux prédéfinis et était généralement bien toléré, avec un profil de réactogénicité et d’innocuité compatible avec le rappel actuellement autorisé.
“Cette amplitude et cette durabilité supérieures de la réponse immunitaire après un boost bivalent il a déjà été démontré dans de multiples études de phase 2/3 avec des milliers de participants »
Stéphane BancelPDG de Moderna
Moderna taquine deux candidats bivalents pour l’automne, basés sur des préférences de marché différentes pour les sous-variantes d’Omicron. La deuxième candidat pour le renforcement bivalent, mRNA-1273.222, est basé sur la souche BA.4/5 et est développé conformément aux récentes recommandations de la FDA. Les deux candidats bivalents, comme l’a souligné Moderna, contiennent 25 µg du rappel actuellement autorisé (ARNm-1273) et 25 µg d’une sous-variante d’Omicron.
