LIESTAL, Suisse, le 16 septembre 2024–(FIL D’AFFAIRES)–Curatis Holding (SIX:CURN) annonce un chiffre d’affaires de CHF 2,0 millions pour le premier semestre 2024, Curatis AG n’étant inclus que pour deux mois. Curatis AG a pu augmenter son chiffre d’affaires dans le secteur de la distribution de 31% à CHF 4,3 millions sur l’ensemble des six mois de 2024 par rapport aux six premiers mois de 2023. La perte s’élève à CHF 3,8 millions en raison d’effets non monétaires non récurrents et d’amortissements ainsi que de coûts de transaction pour l’acquisition de Curatis AG. Le cash-flow, y compris les coûts de transaction uniques pour le regroupement d’entreprises de plus de CHF 1 million, s’est élevé à CHF -0,7 million. Comme prévu, Curatis a également soumis la demande de désignation de médicament orphelin pour son produit candidat phare C-PBTE-01 à la Food and Drug Administration (FDA) américaine et attend une réponse de la FDA au quatrième trimestre 2024.
Développement des affaires et finances
Français Au premier semestre, les ventes de produits se sont élevées à CHF 1,75 million et les revenus des services à CHF 0,23 million, Curatis AG, acquise le 26 avril 2024, n’étant incluse dans ce chiffre que pour 2 mois. Curatis AG a pu augmenter le chiffre d’affaires de ses activités de distribution de CHF 3,3 millions (S1 2023) à CHF 4,3 millions (S1 2024) sur l’ensemble des 6 mois grâce aux bons mois de mai et juin, ce qui correspond à une croissance de 31%. Cette forte croissance est cohérente avec la croissance de Curatis AG avant la cotation au cours des trois dernières années. La perte de la période s’est élevée à CHF 3,8 millions et comprend plusieurs effets spéciaux non pertinents en termes de trésorerie, tels que les frais de personnel dus à la réévaluation du plan d’options que Curatis exploite depuis 2015 (CHF 2,5 millions) et l’amortissement des actifs incorporels comptabilisés dans le cadre de l’acquisition (CHF 528k). Il comprend également les coûts uniques liés au traitement de la transaction, qui s’élèvent à plus d’un million de francs suisses.
La solide position de trésorerie de Curatis, qui s’élève à 3,5 millions de francs suisses, combinée à un flux de trésorerie positif provenant des activités d’exploitation (hors coûts de transaction) et à une organisation simplifiée, devrait permettre à Curatis de sécuriser ses activités opérationnelles pour les années à venir. Les éventuels revenus issus de contrats de partenariat en 2025 ne sont pas inclus dans ce chiffre.
Pour une analyse plus détaillée des chiffres semestriels, veuillez vous référer au rapport semestriel et au rapport de gestion associé, qui sont disponibles sur le site Web de Curatis. www.curatis.com.
Modèle d’affaires
Le groupe Curatis distribue des spécialités pharmaceutiques et développe ses propres médicaments, en se concentrant sur les indications orphelines et ultra-orphelines. Dans le domaine de la distribution, l’objectif est d’augmenter les ventes en achetant des médicaments supplémentaires pour la distribution en Suisse et en étendant géographiquement l’activité de distribution aux principaux marchés européens. Le portefeuille de développement du groupe se compose de quatre produits candidats, une étude pivot supplémentaire avec un nombre relativement faible de patients étant censée suffire à obtenir l’autorisation de mise sur le marché du projet principal.
C-PBTE-01
Curatis concentre ses activités de développement pour le C-PTBE-01 sur un groupe extrêmement rare de tumeurs cérébrales agressives (Diffuse Midline Glioma, DMG). Ces tumeurs touchent principalement les enfants, la plupart des cas étant diagnostiqués entre 5 et 9 ans. Aux États-Unis, environ 800 patients sont diagnostiqués chaque année avec DMG ; en Europe, le nombre est du même ordre de grandeur, ce qui explique pourquoi la maladie est considérée comme une maladie rare à des fins réglementaires. En lien avec le DMG, des lésions cérébrales indirectes surviennent régulièrement en raison d’une accumulation de liquide extracellulaire à proximité de la tumeur. Cet œdème cérébral péritumoral (PTBE) peut provoquer des symptômes tels que des maux de tête, des vomissements et des dysfonctionnements neurologiques tels que la paralysie, des troubles de la parole, des problèmes visuels et une altération de l’état mental. Ils peuvent mettre la vie en danger.
Actuellement, le traitement typique de la PTBE est l’utilisation de corticostéroïdes. Ces médicaments ont souvent des effets secondaires graves tels qu’une myopathie sévère, une atrophie musculaire, une prise de poids anormale, une ostéoporose, une gastrite, des saignements gastro-intestinaux, une hypertension artérielle et des changements de personnalité. Les effets secondaires déjà graves sont exacerbés chez les enfants. Le C-PTBE-01 a montré un fort effet d’épargne stéroïdienne dans deux études cliniques de sécurité et d’efficacité, ce qui peut conduire à une réduction significative ou à un remplacement complet de l’utilisation de stéroïdes et donc à l’atténuation des effets secondaires graves induits par les stéroïdes, améliorant ainsi la qualité de vie des enfants et de leurs parents.
Au cours du trimestre en cours, Curatis a déposé auprès de la FDA une demande de désignation de médicament orphelin pour le C-PTBE-01. En 2025, Curatis prévoit de lancer un essai pivot de phase III avec le C-PTBE-01 et, en parallèle, d’entamer des discussions avec des partenaires potentiels pour la distribution aux États-Unis.
C-AM-01
La migraine est un trouble courant des céphalées. Elle est classée par l’Organisation mondiale de la santé comme la 19e maladie la plus invalidante au monde. Selon les données publiées, la prévalence de la migraine est d’environ 15 à 20 % de la population totale. Environ 15 à 30 % des patients migraineux souffrent de migraine avec aura (MwA). En général, une aura est un trouble de la perception qui englobe un large éventail de symptômes neurologiques. Chez certains patients, des changements dans la région du cortex cérébral entraînent des modifications de la vision, telles que des taches sombres, des taches colorées, des étincelles ou des « étoiles » et des lignes en zigzag. La parole et l’audition peuvent également être altérées et les personnes atteintes signalent des troubles de la mémoire, des sentiments d’anxiété et de confusion et, moins fréquemment, une paralysie partielle ou des scintillements. Les crises MwA sont parfois comparables aux crises d’épilepsie. Les patients MwA ont trois fois plus de risques de souffrir d’un accident vasculaire cérébral ischémique.
Le C-AM-01 de Curatis cible le segment sévère de la MwA et répond ainsi à un besoin médical non satisfait. Il n’existe actuellement aucun traitement préventif approuvé ciblant spécifiquement la MwA et les céphalées associées.
Aux États-Unis, Curatis a obtenu un brevet d’utilisation et de schéma posologique pour le C-AM-01 en novembre 2021. Dans l’UE, le C-AM-01 bénéficierait de droits d’exclusivité des données étendus et d’une protection du marché. Le C-AM-01 est actuellement en phase IIa et la prochaine étape de développement pour le C-AM-01 est un essai clinique de recherche de dose de phase IIb. Curatis cherche à s’associer au produit candidat pour un développement ultérieur et une commercialisation mondiale.
C-MOH-01
Les céphalées sont l’une des maladies les plus répandues dans la société et entraînent des coûts socio-économiques considérables. Le coût du temps de travail perdu dépasse de loin le coût des soins médicaux. L’un des problèmes du traitement des céphalées est la surconsommation de médicaments. Les patients qui abusent des médicaments pour traiter leurs céphalées sont susceptibles de souffrir de céphalées induites par la surconsommation de médicaments (CIM). Au lieu de soulager la douleur, la surconsommation entraîne une céphalée secondaire encore plus grave, très difficile à traiter. Sur le plan économique, la CIM est l’une des affections neurologiques les plus coûteuses et le type de céphalée le plus coûteux.
Le traitement standard de l’hyperthyroïdie est actuellement l’arrêt de la prise excessive de médicaments, qui s’accompagne souvent de maux de tête aigus et de symptômes de sevrage tels que troubles du sommeil, nausées, vomissements, anxiété et dépression. Il existe également un risque important de rechute après l’arrêt du traitement. Aucun médicament n’est actuellement approuvé pour le traitement de l’hyperthyroïdie.
Aux États-Unis, Curatis, en collaboration avec ses partenaires, le Danish Headache Center (Glostrup, DK) et l’Université de Copenhague (DK), a obtenu un brevet d’utilisation pour C-MOH-01 en décembre 2021. Dans l’UE, C-MOH-01 bénéficierait de droits d’exclusivité des données étendus et d’une protection du marché. Le produit candidat est actuellement en phase IIa et la prochaine étape de développement pour C-MOH-01 est un essai clinique de recherche de dose de phase IIb. Curatis cherche à s’associer à C-MOH-01 pour un développement ultérieur et une commercialisation mondiale.
KIN001
Le quatrième produit candidat de Curatis est le KIN001 pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Il s’agit d’une maladie évolutive rare du système respiratoire caractérisée par une cicatrisation chronique du tissu pulmonaire. Les symptômes comprennent l’apparition progressive d’un essoufflement et d’une toux sèche, et les complications incluent l’hypertension pulmonaire, l’insuffisance cardiaque, la pneumonie ou l’embolie pulmonaire. Le KIN001 a montré des effets positifs dans la réduction de la FPI dans un modèle animal de FPI.
La prochaine étape de développement de KIN001 est une étude clinique de preuve de concept de phase II. Curatis évalue le produit candidat dans d’autres indications rares et très rares à fort besoin médical, ce qui est conforme à la stratégie du Groupe.
À propos des curés :
Curatis Holding AG est une société cotée en bourse (CURN.SW) spécialisée dans le développement et la commercialisation de médicaments pour les maladies rares et très rares. Curatis dispose d’un portefeuille de vente de plus de 30 médicaments et d’un pipeline de médicaments orphelins et de produits spécialisés qui peuvent apporter une contribution significative au cash-flow à partir de 2025. Vous trouverez plus d’informations sur le site Internet www.curatis.com
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2024-09-16 09:20:00
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