L’essai PLATFORM-COVID recherche, dans lequel plusieurs médicaments COVID-19 sont à l’étude, est coordonné par Maastricht UMC+. Pour une étude nationale, la possibilité de recruter des participants via le consentement numérique offre de nombreux avantages. La décision d’utiliser l’option permettant aux patients de donner leur consentement numérique pour la participation a été examinée par le Comité d’éthique médicale (METC) de Maastricht UMC+.
Le consentement numérique accélère la recherche
Normalement, les patients qui sont invités pour une recherche médico-scientifique doivent signer physiquement un formulaire. Le traitement de ces formulaires, parfois par la poste, peut prendre plusieurs jours. Pour les patients qui ont besoin d’un traitement immédiat, cela signifie souvent que le médecin généraliste ne choisit pas de traiter le patient en question dans le cadre d’une étude. Comme les patients peuvent désormais donner leur consentement par voie numérique, les retards ne sont plus un problème.
Le consentement numérique est également un résultat de la recherche sur les médicaments COVID-19. Il s’agit avant tout d’une maladie dans laquelle le traitement des patients doit être démarré rapidement. De plus, la recherche sur les médicaments pour le COVID-19 est toujours très importante. Après tout, il s’agit encore d’une maladie relativement nouvelle et grave.
Étude PLATEFORME-COVID
C’est l’une des principales raisons pour lesquelles il a été décidé dans le cadre de l’étude PLATFORM-COVID d’opter pour le consentement électronique pour un certain nombre d’études sur les médicaments. Les patients éligibles à l’une de ces études sont contactés par les chercheurs de Maastricht via des appels vidéo pas plus de 24 heures après leur visite chez le médecin généraliste. Au cours de cette conversation, ils recevront une explication sur la recherche et, s’ils souhaitent participer, ils peuvent accorder une autorisation numérique. Les chercheurs s’assurent ensuite que le patient reçoive le jour suivant le bon médicament à domicile.
Les médecins généralistes peuvent commencer à enregistrer des patients pour l’étude PLATFORM-COVID à partir de mai. Étant donné que la recherche est menée sous la bannière du General Practice Research Consortium, il s’agit de la première étude néerlandaise à être menée dans toutes les pratiques générales.
Application d’interaction avec les patients
Pour garantir la sécurité et la fiabilité de la technologie derrière eConsent, les chercheurs ont collaboré avec le Centre d’essais cliniques de Maastricht (CTCM) et Your Research. Pour l’interaction avec les patients participant à l’étude, le support a été choisi via une application développée avec la technologie de Your Research.
Cette application propose des informations sur les patients, un consentement électronique, des rendez-vous par appel vidéo et la collecte de données. Cela permet à l’équipe de recherche de coordonner facilement le processus à partir d’un environnement très convivial et de suivre facilement le processus de recherche.
Consentement électronique
La possibilité d’accorder numériquement l’autorisation de participer à la recherche scientifique médicale fait partie de l’OMM modifiée introduite en juillet 2022. Cet amendement stipule que le consentement écrit peut être donné non seulement sur support papier, mais également par voie électronique, sous certaines conditions.
Les conditions les plus importantes sont que le consentement électronique soit approprié pour la recherche et que le processus d’octroi du consentement par voie électronique soit suffisamment fiable et confidentiel. La procédure d’octroi du consentement électronique doit être décrite dans le protocole de recherche.
