L’Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (Sahpra) a exprimé son inquiétude face à la présence croissante de produits contrefaits de peptides de type glucagon (GLP-1), tels qu’Ozempic, sur le marché local.
Selon Sahpra, les produits contenant du GLP-1, comme Ozempic, qui aident à réduire le taux de sucre dans le sang et favorisent la perte de poids, sont mis à la disposition du public via des sites Web, des réseaux sociaux et d’autres canaux informels.
«Ceux-ci présentent un risque pour la santé du public. Sahpra avertit le public de ne pas acheter et/ou consommer de tels produits car leur sécurité, leur efficacité et leur qualité n’ont pas été évaluées.
Sahpra a signalé une augmentation du nombre présumé d’Ozempic contrefait, chimiquement connu sous le nom de sémaglutide, qui est l’un des produits enregistrés contenant des agonistes du GLP-1 de Novo Nordisk.
Selon l’organisme de surveillance, Ozempic en Afrique du Sud est enregistré sous deux présentations de stylos injectables préremplis, à savoir 0,25 mg et 0,5 mg/stylo dose et 1 mg/stylo dose.
“Ozempic est enregistré en Afrique du Sud pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 afin de réduire la glycémie pour le traitement des adultes atteints de diabète sucré de type 2 insuffisamment contrôlé, en complément d’un régime alimentaire et d’exercices physiques.”
Réduction du risque cardiovasculaire
Il est également approuvé pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires majeurs, tels qu’une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou la mort, chez les adultes atteints de diabète de type 2 ayant une maladie cardiaque connue.
“Ozempic n’est pas enregistré en Afrique du Sud pour la gestion du poids”, a indiqué l’autorité.
Le Mounjaro (tirzepatide), développé par Eli Lilly and Company, retient également l’attention en Afrique du Sud. Il est disponible en stylos préremplis en dose unique, contenant soit 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg dans une solution injectable de 0,5 ml.
Mounjaro est indiqué pour traiter le diabète sucré de type 2, mais n’a pas encore été importé ni mis sur le marché en Afrique du Sud par les canaux de distribution d’Eli Lilly and Company.
Tout comme Ozempic, l’organisme de surveillance a déclaré que Mounjaro n’est pas approuvé en Afrique du Sud pour la gestion du poids.
« La complexité de la préparation des agonistes du GLP-1, qui sont des médicaments stériles contenant des substances actives complexes, présente un risque pour la santé et la sécurité publiques.
“Le risque associé aux médicaments composés contenant des agonistes du GLP-1 est posé par l’absence d’évaluation de ces médicaments par Sahpra et par la nature et la sécurité inconnues des ingrédients utilisés dans la préparation.”
Produits composés non vérifiés
Les produits composés qui prétendent contenir du sémaglutide n’ont pas été vérifiés ou évalués par Sahpra pour déterminer si l’ingrédient pharmaceutique actif est identique à celui enregistré, comme l’exige la loi sur les médicaments.
“Le public est invité à acheter uniquement des produits enregistrés auprès de Sahpra et contenant des agonistes du GLP-1, compte tenu de ces risques.”
L’ancien chef de la Sahpra, Boitumelo Semete-Makokotlela, a souligné que la sauvegarde du bien-être du public sud-africain reste une préoccupation majeure de l’autorité de régulation.
Le public est invité à signaler tout produit suspect prétendant faussement être vendu sous le nom d’Ozempic ou de Mounjaro.
Les citoyens sont invités à signaler leur situation par l’intermédiaire de ce lanceur d’alerte. plate-formeou la hotline 24 heures sur 24 de Sahpra au 0800 204 307.
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