La société pharmaceutique Bayer rappelle les pilules contraceptives Yaz Plus après avoir découvert que certaines d’entre elles étaient défectueuses et n’empêcheraient pas une grossesse.
Bayer, en consultation avec l’Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé, procède au rappel.
« Les plaquettes défectueuses ne contiennent que quatre comprimés d’hormones au lieu de 24 comprimés d’hormones et n’offriront pas l’efficacité contraceptive attendue. Un retour au fournisseur du Lot WEW96J est recommandé.
“Veuillez retourner tous les stocks de ce lot à DSV Healthcare ou au grossiste/distributeur auprès duquel vous l’avez acheté, pour obtenir un crédit”, a déclaré Eric Chauke, responsable des affaires réglementaires de Bayer, dans un communiqué.
Selon Chauke, le rappel est initié en raison d’un nombre limité de boîtes trouvées dans les pharmacies de détail avec une confusion dans la séquence de comprimés contenant et sans hormones.
“Certaines meutes n’avaient que 24 orange clair sans hormones, quatre comprimés d’hormones pelliculés roses au lieu de 24 comprimés d’hormones pelliculés roses et quatre comprimés orange clair sans hormones.
Chauke a également déclaré qu’il s’agissait d’un rappel de classe II de type A, destiné aux médicaments susceptibles de provoquer des problèmes de santé ou des mauvais traitements temporaires ou médicalement réversibles.
« Le rappel de type A est conçu pour atteindre tous les fournisseurs de médicaments [all distribution points that is wholesalers, hospitals, retail pharmacy outlets, doctors, nurses, pharmacists, authorised prescribers and dispensers, and individual customers or patients].»
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