Jakarta – L’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM) a ouvert sa voix concernant le caractère halal du nouveau vaccin contre la polio, le vaccin oral contre la poliomyélite de type 2 (nOPV2). Selon BPOM, le vaccin fabriqué par Biofarma n’a pas encore de certification halal.
“Mais en réalité, dans le processus de fabrication et dans la sélection des matières premières, rien ne contient ou n’entre en contact avec des ingrédients haram”, a déclaré le directeur de la sécurité, de la qualité et du contrôle des exportations pour les importations de drogues, stupéfiants, psychotropes, précurseurs et addictifs. Substances à BPOM, Nova Emelda , dans un talk-show en ligne, jeudi (8/8).
Il a expliqué que la certification halal du nVPO2 pourrait être en cours. Il a déclaré que cela devait être confirmé davantage auprès du fabricant.
En outre, il a déclaré que le vaccin nOPV2 avait été confirmé comme étant sûr. La raison en est que le nVPO2 a reçu un permis de distribution du BPOM depuis décembre 2023. Avant cela, le nVPO2 a également reçu un permis de distribution. Autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) ou approbation pour une utilisation dans des conditions d’urgence.
“Avant d’obtenir l’autorisation, il faut disposer de données garantissant les aspects d’efficacité, de sécurité et de qualité”, a ajouté Nova.
De plus, a-t-il poursuivi, le nVPO2 a satisfait aux exigences Préqualification (PQ) de Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et peut être exporté vers divers pays. Des tests de sécurité du nVPO2 ont également été réalisés dans d’autres pays.
Le nOPV2 est le vaccin utilisé par le gouvernement lors de la Semaine nationale de vaccination contre la polio (PIN) qui s’est tenue à partir de juillet et s’est prolongée jusqu’en août 2024.
Selon le site officiel du ministère de la Santé (Kemenkes), le nOPV2 est un vaccin goutte à goutte utilisé spécifiquement pour répondre aux événements extraordinaires (KLB) de la poliomyélite de type 2.
Selon les données du ministère de la Santé, entre 2022 et 2024, pas moins de 12 cas de poliomyélite paralytique ont été signalés. Au total, 11 cas ont été causés par le poliovirus de type 2 et un cas par le poliovirus de type 1. Ces cas ont été répartis dans huit provinces.
2024-08-08 15:35:11
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