Suite à la recommandation positive émise cette semaine par le Agence européenne des médicaments (EMA), la Commission européenne a autorisé ce vendredi la commercialisation du nouveau vaccin adapté contre le variant XBB.1.5 du covid19 développé par le laboratoire BioNTech-Pfizer. Il s’agit du troisième vaccin adapté approuvé par le L’Union européenne va lutter sous-variantes émergentes du coronavirus et peut être injecté aux adultes, aux adolescents et aux enfants de plus de six mois.
“Le Covid19 circulera parallèlement à la grippe saisonnière au cours de la prochaine saison d’automne et d’hiver, et nous devons être préparés”, a rappelé le commissaire à la santé. Stella Kyriakidès. Bruxelles a profité de l’autorisation pour rappeler le risque accru encouru par les personnes vulnérables et pour alerter sur une possible augmentation de la pression sur les hôpitaux et les agents de santé. C’est pourquoi Bruxelles insiste sur la vaccination comme “l’outil le plus efficace” contre le covid 19 et le virus de la grippe. “J’encourage toutes les personnes éligibles, en particulier les plus vulnérables, à suivre les recommandations scientifiques et à se faire vacciner le plus rapidement possible”, a recommandé Kyriakides.
La décision intervient alors que le nombre de cas augmente à nouveau, même si pour l’instant, selon le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) semblent faibles et ont un « impact limité ». Conformément aux précédentes recommandations de l’EMA et de l’ECDC, les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus qui nécessitent une vaccination doivent recevoir une dose unique, quel que soit leur historique de vaccination contre le coronavirus. Les enfants de 6 mois à 4 ans pourront recevoir une ou trois doses selon qu’ils ont complété un premier cycle de vaccination ou qu’ils ont contracté le virus.
“Réponse forte”
Les deux agences ont souligné la “forte réponse” du vaccin adapté contre le XBB.1.5 et les souches apparentées du virus responsable du covid 19. Étant donné qu’Ómicron XBB.1.5 est étroitement lié à d’autres variantes actuellement en circulation, le vaccin devrait aider à maintenir une protection optimale. contre le COVID-19 causé par ces autres variantes, ainsi que par Ómicron XBB.1.5. Selon l’analyse de l’EMA, le effets secondaires Ils sont généralement légers et de courte durée. Ils comprennent des maux de tête, de la diarrhée, des douleurs articulaires et musculaires, de la fatigue, des frissons, de la fièvre et des douleurs ou gonflements au site d’injection et « rarement, des effets secondaires plus graves peuvent survenir ».
Comme d’habitude, l’autorisation intervient après une évaluation rigoureuse par l’EMA, dans le cadre de son mécanisme d’évaluation accélérée et la Commission européenne a également autorisé ce vaccin adapté à travers un procédure accélérée permettre aux États membres de préparer à temps leurs campagnes de vaccination d’automne et d’hiver. Comme par le passé, ce seront désormais les autorités nationales des États membres de l’UE qui détermineront les modalités d’utilisation de ce vaccin dans le pays. campagnes nationales de vaccination, en tenant compte de facteurs tels que les taux d’infection et d’hospitalisation, le risque pour les personnes vulnérables et la disponibilité des vaccins. Selon Bruxelles, la modification du contrat avec la société pharmaceutique BioNTech-Pfizer signée en mai 2023 garantit que les États membres continueront d’avoir accès à des vaccins adaptés aux nouveaux variants.
2023-09-01 11:58:33
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